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- 임상시험 NCT04594655
MPI는 CRC 노인 환자의 결과를 예측합니다(MPI=MULTIDIMENSIONAL PROGNOSTIC INDEX; CRC=대장암) (MPI;CRC)
2020년 10월 17일 업데이트: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
다차원 예후 지수(MPI) 점수는 대장암이 있는 노인 수술 환자의 결과 예측에 큰 영향을 미칩니다: Fragis 연구
CRC 수술이 예정된 75세 이상의 환자(104건)를 연구하고 주요 수술 후 합병증/사망률과 관련된 변수를 평가했습니다.
이 보고서의 중요성은 MPI 점수가 주요 합병증과 강하게 연관되어 있으며 개별 예측 모델의 주요 구성 요소라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CRC 수술이 예정된 75세 이상의 환자(104건)를 연구하고 주요 수술 후 합병증/사망률과 관련된 변수를 평가했습니다.
MPI(다차원적 예후 지수) 점수는 주요 합병증과 밀접한 관련이 있었습니다.
또한 개별 예측 모델(LASSO 모델)의 주요 구성 요소였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardia
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Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25100
- ASST Spedali Civili
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
75세 이상의 CRC 환자
설명
포함 기준:
선택적 수술이 예정되어 있고 치료에 대한 동의를 표현할 수 있는 75세 이상의 모든 CRC 환자가 고려되었습니다.
제외 기준: 응급 수술; 75세 미만 환자; 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPI 및 주요 이환율
기간: 30 일
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FRAGIS(Geriatric Investigation in Surgery) 연구의 주요 목표는 CRC 수술 후 30일 이내에 MPI 점수와 주요 수술 후 합병증 발생 사이의 연관성을 평가하는 것이었습니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 예측
기간: 90일
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두 번째 목표는 수술 후 합병증의 개별 위험을 예측하는 모델을 개발하여 수술을 위한 적절한 환자 선택을 허용하는 것이었습니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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