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L'MPI predice l'esito dei pazienti anziani con CRC (MPI=INDICE PROGNOSTICO MULTIDIMENSIONALE; CRC=CANCRO DEL COLOR-retto) (MPI;CRC)

17 ottobre 2020 aggiornato da: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Il punteggio dell'indice prognostico multidimensionale (MPI) ha il maggiore impatto sulla previsione dell'esito nei pazienti chirurgici anziani con carcinoma del colon-retto: lo studio Fragis

Sono stati studiati i pazienti di età ≥75 anni programmati per la chirurgia del CRC (104 casi) e sono state valutate le variabili associate alle maggiori complicanze postoperatorie/mortalità. L'importanza di questo rapporto è che il punteggio MPI è risultato fortemente associato a complicanze maggiori ed è stato un componente primario di un modello di previsione individuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati studiati i pazienti di età ≥75 anni programmati per la chirurgia del CRC (104 casi) e sono state valutate le variabili associate alle maggiori complicanze postoperatorie/mortalità. Il punteggio MPI (indice prognostico multidimensionale) è risultato fortemente associato a complicanze maggiori. inoltre, era un componente primario di un modello di previsione individuale (modello LASSO).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25100
        • ASST Spedali Civili

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con CRC di età ≥75 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati presi in considerazione tutti i pazienti con CRC di età ≥75 anni, programmati per un intervento chirurgico elettivo e in grado di esprimere il proprio consenso al trattamento.

Criteri di esclusione: chirurgia d'urgenza; pazienti di età <75 anni; pazienti impossibilitati a firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MPI e morbilità maggiore
Lasso di tempo: 30 giorni
L'obiettivo principale dello studio FRAGIS (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) era valutare l'associazione tra il punteggio MPI e l'insorgenza di complicanze postoperatorie maggiori entro 30 giorni dall'intervento di CRC.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione di complicanze
Lasso di tempo: 90 giorni
L'obiettivo secondario era sviluppare un modello per prevedere il rischio individuale di complicanze postoperatorie, consentendo la selezione appropriata del paziente per l'intervento chirurgico.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2803

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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