MPI przewiduje rokowanie u pacjentów w podeszłym wieku z CRC (MPI=WIELOWYMIAROWY WSKAŹNIK PROGNOSTACYJNY; CRC=RAK JELITA JELITA I ODKRYCIA) (MPI;CRC)
17 października 2020 zaktualizowane przez: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Wynik wielowymiarowego wskaźnika prognostycznego (MPI) ma największy wpływ na przewidywanie wyników u starszych pacjentów chirurgicznych z rakiem jelita grubego: badanie Fragis
Zbadano pacjentów w wieku ≥75 lat zakwalifikowanych do operacji CRC (104 przypadki) i oceniono zmienne związane z poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi / śmiertelnością.
Znaczenie tego raportu polega na tym, że wynik MPI-score był silnie powiązany z poważnymi powikłaniami i był głównym składnikiem indywidualnego modelu predykcyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano pacjentów w wieku ≥75 lat zakwalifikowanych do operacji CRC (104 przypadki) i oceniono zmienne związane z poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi / śmiertelnością.
Wynik MPI (wielowymiarowy wskaźnik prognostyczny) był silnie związany z poważnymi powikłaniami.
był również głównym składnikiem indywidualnego modelu predykcyjnego (model LASSO).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Włochy, 25100
- ASST Spedali Civili
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CRC w wieku ≥75 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wzięto pod uwagę wszystkich pacjentów z RJG w wieku ≥75 lat, którzy byli zakwalifikowani do planowego zabiegu operacyjnego i zdolni do wyrażenia zgody na leczenie.
Kryteria wykluczenia: pilna operacja; pacjenci w wieku <75 lat; pacjentów niezdolnych do podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MPI i poważne zachorowania
Ramy czasowe: 30 dni
|
Głównym celem badania FRAGIS (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) była ocena związku między wynikiem MPI a występowaniem poważnych powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni od operacji CRC.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie komplikacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Celem drugorzędnym było opracowanie modelu do przewidywania indywidualnego ryzyka powikłań pooperacyjnych, umożliwiającego odpowiedni dobór pacjentów do operacji.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2803
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .