MPI ennustaa iäkkäiden CRC-potilaiden tuloksia (MPI = MONIULOTTEINEN PROGNOSTINEN INDEKSI; CRC = COLOREKTAALINEN syöpä) (MPI;CRC)
lauantai 17. lokakuuta 2020 päivittänyt: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Moniulotteisen prognostisen indeksin (MPI) pistemäärällä on suuri vaikutus tulosennusteeseen iäkkäillä kirurgisilla potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä: Fragis-tutkimus
Tutkittiin 75-vuotiaita ≥ 75-vuotiaita potilaita, joille oli suunniteltu CRC-leikkaus (104 tapausta), ja suuriin postoperatiivisiin komplikaatioihin/kuolleisuuteen liittyviä muuttujia arvioitiin.
Tämän raportin tärkeys on, että MPI-pisteet liittyivät vahvasti suuriin komplikaatioihin ja se oli yksilöllisen ennustemallin ensisijainen komponentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittiin 75-vuotiaita ≥ 75-vuotiaita potilaita, joille oli suunniteltu CRC-leikkaus (104 tapausta), ja suuriin postoperatiivisiin komplikaatioihin/kuolleisuuteen liittyviä muuttujia arvioitiin.
MPI (multidimensional prognostic index) -pisteet liittyivät vahvasti merkittäviin komplikaatioihin.
Se oli myös yksilöllisen ennustemallin (LASSO-malli) ensisijainen komponentti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25100
- ASST Spedali Civili
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CRC-potilaat, joiden ikä on ≥75 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki ≥75-vuotiaat CRC-potilaat, joille oli määrätty elektiivinen leikkaus ja jotka pystyivät ilmaisemaan suostumuksensa hoitoon, otettiin huomioon.
Poissulkemiskriteerit: hätäkirurgia; <75-vuotiaat potilaat; potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPI ja merkittävä sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
FRAGIS-tutkimuksen (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) ensisijaisena tavoitteena oli arvioida MPI-pisteiden ja merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden välistä yhteyttä 30 päivän sisällä CRC-leikkauksesta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden ennustaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Toissijaisena tavoitteena oli kehittää malli leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden yksilöllisen riskin ennustamiseksi, mikä mahdollistaa oikean potilaan valinnan leikkausta varten.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .