Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MPI forudsiger resultatet af CRC ældre patienter (MPI=MULTIDIMENSIONAL PROGNOSTIC INDEX; CRC=COLORECTAL CANCER) (MPI;CRC)

17. oktober 2020 opdateret af: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Multidimensional Prognostic Index (MPI)-score har den største indflydelse på resultatforudsigelse hos ældre kirurgiske patienter med kolorektal cancer: Fragis-undersøgelsen

Patienter i alderen ≥75 år planlagt til CRC-kirurgi blev undersøgt (104 tilfælde), og variabler forbundet med større postoperative komplikationer/dødelighed blev evalueret. Vigtigheden af ​​denne rapport er, at MPI-score resulterede stærkt forbundet med store komplikationer, og det var en primær komponent i en individuel forudsigelsesmodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen ≥75 år planlagt til CRC-kirurgi blev undersøgt (104 tilfælde), og variabler forbundet med større postoperative komplikationer/dødelighed blev evalueret. MPI (multidimensional prognostic index)-score resulterede stærkt forbundet med større komplikationer. det var også en primær komponent i en individuel forudsigelsesmodel (LASSO-model).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25100
        • ASST Spedali Civili

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CRC-patienter i alderen ≥75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle CRC-patienter i alderen ≥75 år, som var planlagt til elektiv kirurgi og i stand til at udtrykke deres samtykke til behandling, blev overvejet.

Eksklusionskriterier: akut kirurgi; patienter i alderen <75 år; patienter, der ikke kan underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPI og større sygelighed
Tidsramme: 30 dage
Det primære mål med FRAGIS-undersøgelsen (Skørhedsvurdering af Geriatric Investigation in Surgery) var at evaluere sammenhængen mellem MPI-scoren og forekomsten af ​​større postoperative komplikationer inden for 30 dage efter CRC-kirurgi.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af komplikation
Tidsramme: 90 dage
Det sekundære mål var at udvikle en model til at forudsige den individuelle risiko for postoperative komplikationer, hvilket muliggjorde den passende patientvalg til operation.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Efterforskere

  • Studiestol: Uberto Fumagalli, MD, Asst Spedali Civili Di Brescia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2803

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner