MPI forutsier utfallet av CRC eldre pasienter (MPI=MULTIDIMENSIONAL PROGNOSTIC INDEX; CRC=COLORECTAL CANCER) (MPI;CRC)
17. oktober 2020 oppdatert av: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Multidimensional Prognostic Index (MPI)-score har stor innvirkning på resultatprediksjon hos eldre kirurgiske pasienter med kolorektal kreft: Fragis-studien
Pasienter i alderen ≥75 år planlagt for CRC-kirurgi ble studert (104 tilfeller) og variabler assosiert med større postoperative komplikasjoner/dødelighet ble evaluert.
Viktigheten av denne rapporten er at MPI-score resulterte sterkt assosiert med store komplikasjoner, og det var en primær komponent i en individuell prediksjonsmodell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen ≥75 år planlagt for CRC-kirurgi ble studert (104 tilfeller) og variabler assosiert med større postoperative komplikasjoner/dødelighet ble evaluert.
MPI (multidimensjonal prognostisk indeks)-score resulterte sterkt assosiert med store komplikasjoner.
Det var også en primær komponent i en individuell prediksjonsmodell (LASSO-modell).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25100
- ASST Spedali Civili
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CRC-pasienter i alderen ≥75 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle CRC-pasienter i alderen ≥75 år, som var planlagt for elektiv kirurgi og kunne uttrykke sitt samtykke til behandling, ble vurdert.
Eksklusjonskriterier: akuttkirurgi; pasienter i alderen <75 år; pasienter som ikke kan signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MPI og stor sykelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Det primære målet med FRAGIS-studien (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) var å evaluere sammenhengen mellom MPI-skåren og forekomsten av større postoperative komplikasjoner innen 30 dager etter CRC-kirurgi.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av komplikasjon
Tidsramme: 90 dager
|
Det sekundære målet var å utvikle en modell for å forutsi den individuelle risikoen for postoperative komplikasjoner, slik at det ble mulig å velge riktig pasient for kirurgi.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2803
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .