Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MPI voorspelt uitkomst van oudere CRC-patiënten (MPI=MULTIDIMENSIONAL PROGNOSTIC INDEX; CRC=COLORECTALE KANKER) (MPI;CRC)

17 oktober 2020 bijgewerkt door: Giacomo Pata, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Multidimensionale Prognostic Index (MPI)-score heeft de grootste invloed op uitkomstvoorspelling bij oudere chirurgische patiënten met colorectale kanker: de Fragis-studie

Patiënten van ≥75 jaar bij wie een CRC-operatie was gepland, werden bestudeerd (104 gevallen) en variabelen die verband hielden met ernstige postoperatieve complicaties/mortaliteit werden geëvalueerd. Het belang van dit rapport is dat het resultaat van de MPI-score sterk geassocieerd was met grote complicaties en dat het een primair onderdeel was van een individueel voorspellingsmodel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van ≥75 jaar bij wie een CRC-operatie was gepland, werden bestudeerd (104 gevallen) en variabelen die verband hielden met ernstige postoperatieve complicaties/mortaliteit werden geëvalueerd. De MPI (multidimensional prognostic index)-score resulteerde sterk in verband met ernstige complicaties. het was ook een primair onderdeel van een individueel voorspellingsmodel (LASSO-model).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italië, 25100
        • ASST Spedali Civili

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CRC-patiënten van ≥75 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle CRC-patiënten van ≥75 jaar, die gepland waren voor electieve chirurgie en in staat waren om hun toestemming voor behandeling te betuigen, werden overwogen.

Uitsluitingscriteria: spoedoperatie; patiënten <75 jaar; patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MPI en grote morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
Het primaire doel van de FRAGIS-studie (Frailty Assessment by Geriatric Investigation in Surgery) was het evalueren van het verband tussen de MPI-score en het optreden van ernstige postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na CRC-chirurgie.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen
Het secundaire doel was het ontwikkelen van een model om het individuele risico op postoperatieve complicaties te voorspellen, waardoor de juiste patiëntselectie voor een operatie mogelijk werd.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Uberto Fumagalli, MD, ASST Spedali Civili di Brescia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2803

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren