甲状腺がんを特定するための循環バイオマーカー
2020年10月16日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
循環バイオマーカーを使用して、甲状腺結節のある患者から甲状腺がんを特定
この研究の目的は、甲状腺乳頭がんと良性甲状腺腫瘍を区別するために、タンパク質、mRNA、および長い非コード RNA (lncRNA) の潜在的な循環バイオマーカーを特定することでした。
方法: 100 人の患者の研究集団は、同定グループ (甲状腺乳頭癌患者 10 人、甲状腺良性腫瘍患者 10 人) と検証グループ (甲状腺乳頭癌患者 45 人、甲状腺良性腫瘍患者 35 人) に分類されました。
Open Targets Platform を使用した Sengenics Immunome Protein Array 結合データ マイニング アプローチを使用して推定タンパク質バイオマーカーを特定し、それらの発現を酵素結合免疫吸着アッセイを使用して検証しました。
イルミナ HiSeq による次世代シーケンスは、調節不全の mRNA および lncRNA の検出に使用されました。
ウェブサイト Timer v2.0 は、隣接する正常な甲状腺組織よりも甲状腺乳頭癌で有意に過剰発現していた推定上の mRNA バイオマーカーの特定に役立ちました。
mRNA および lncRNAs バイオ マーカーの発現は、リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応によって検証されました。
調査の概要
詳細な説明
リキッドバイオプシーサンプルからの新規バイオマーカーの同定は、悪性疾患の診断に大きな需要があります。
一般に、採血は侵襲性が低く、繰り返し行うことができます。
タンパク質マーカーに加えて、循環核酸はがんバイオマーカーの有望なソースです。循環核酸はゲノムまたは遺伝子発現に関する情報を提供し、豊富な健康および疾患状態の情報を保有しているためです。
長い非コード RNA (lncRNA) は、長さが 200 ヌクレオチドを超える転写産物であり、遺伝子発現の顕著な調節因子として機能します。
蓄積された証拠は、さまざまな癌におけるlncRNA調節不全の関与を示しており、それらの発現は癌の発生と転移に関連しています。
この研究は、良性甲状腺結節から悪性甲状腺腫瘍を区別するための血液中の潜在的なタンパク質および RNA バイオマーカーを特定するために設計されました。
この研究では、比較を簡単にするために、甲状腺がんの最も一般的なタイプである甲状腺乳頭がんの患者のみを選択して、良性甲状腺腫瘍の患者と比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、同定グループ（甲状腺乳頭がん患者 10 人と良性甲状腺腫瘍患者 10 人）および検証グループ（甲状腺乳頭がん患者 45 人と良性甲状腺腫瘍患者 35 人）に割り当てられました。
手術前に、2 mL の血液サンプルを患者の肘静脈から RNA 分析のために EDTA チューブ (BD Vacutainer) に採取し、タンパク質分析のために 8 mL を SST™II アドバンス チューブ (BD Vacutainer) に採取しました。
説明
包含基準:
- 甲状腺全摘または甲状腺亜全摘を受けた甲状腺結節のある患者
- 20歳以上の患者
除外基準:
- 他の種類のがん、免疫不全疾患、または自己免疫疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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甲状腺がん
登録された研究集団は、甲状腺乳頭癌および良性甲状腺腫瘍を有する
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甲状腺乳頭がん (n=10) および良性甲状腺腫瘍 (n=10)
甲状腺乳頭がん (n=45) および良性甲状腺腫瘍 (n=35)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺がんの病期
時間枠：手術後1ヶ月
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悪性または良性病変の最終診断は、病理学的報告に基づいていました。
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手術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月16日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月16日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
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