Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende biomarkører for å identifisere kreft i skjoldbruskkjertelen

16. oktober 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Bruk av sirkulerende biomarkører for å identifisere kreft i skjoldbruskkjertelen fra pasienter med skjoldbruskknuter

Denne studien hadde som mål å identifisere de potensielle sirkulerende biomarkørene for protein, mRNA og lange ikke-kodende RNA (lncRNA) for å skille papillære kreft i skjoldbruskkjertelen fra godartede skjoldbruskkjertelsvulster. Metoder: Studiepopulasjonen på 100 pasienter ble klassifisert i identifikasjon (10 pasienter med papillær skjoldbruskkjertelkreft og 10 pasienter med benigne skjoldbruskkjertelsvulster) og valideringsgrupper (45 pasienter med papillære kreft i skjoldbruskkjertelen og 35 pasienter med godartede skjoldbruskkjertelsvulster). Sengenics Immunome Protein Array kombinerte data mining-tilnærming ved bruk av Open Targets Platform ble brukt til å identifisere de antatte proteinbiomarkørene, og deres uttrykk ble validert ved hjelp av den enzymkoblede immunosorbentanalysen. Neste generasjons sekvensering av Illumina HiSeq ble brukt for påvisning av dysregulerte mRNA og lncRNA. Nettstedet Timer v2.0 hjalp til med å identifisere de antatte mRNA-biomarkørene, som ble betydelig overuttrykt i papillær skjoldbruskkjertelkreft enn i tilstøtende normalt skjoldbruskkjertelvev. mRNA og lncRNAs biomarkøruttrykk ble validert ved en sanntids polymerasekjedereaksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Identifikasjon av nye biomarkører fra flytende biopsiprøver er etterspurt for diagnostisering av ondartede sykdommer. Vanligvis er blodprøvetaking mindre invasiv og kan utføres gjentatte ganger. I tillegg til proteinmarkører, er sirkulerende nukleinsyrer lovende kilder til kreftbiomarkører, siden sirkulerende nukleinsyrer gir informasjon om genomet eller genuttrykket, og inneholder et vell av helse- og sykdomsstatusinformasjon. De lange ikke-kodende RNA-ene (lncRNA-ene) er transkripsjonene som er lengre enn 200 nukleotider og fungerer som fremtredende regulatorer av genuttrykk. Akkumulerende bevis demonstrerte involvering av lncRNA-dysregulering i en rekke kreftformer, og deres uttrykk er assosiert med kreftutvikling og metastaser. Denne studien ble designet for å identifisere potensielle protein- og RNA-biomarkører i blodet for å skille en ondartet skjoldbruskkjertelsvulst fra en godartet skjoldbruskkjertelknute. I denne studien ble kun pasienter med papillært skjoldbruskkjertelkarsinom, den vanligste typen skjoldbruskkjertelkreft, valgt for sammenligning med de med godartede skjoldbruskkjertelsvulster for å forenkle sammenligningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen ble tildelt identifikasjon (10 pasienter med papillær skjoldbruskkjertelkreft og 10 pasienter med godartede skjoldbruskkjertelsvulster) og valideringsgrupper (45 pasienter med papillære kreft i skjoldbruskkjertelen og 35 pasienter med godartede skjoldbruskkjertelsvulster). Før operasjonen ble 2 mL blodprøver tatt fra en albuvene hos pasienter inn i EDTA-rør (BD Vacutainer) for RNA-analyse, og 8 mL i SST™II forhåndsrør (BD Vacutainer) for proteinanalyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med skjoldbruskknuter som fikk total eller subtotal tyreoidektomi
  • Pasienter i alderen 20 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en hvilken som helst annen type kreft, immunkompromittert sykdom eller autoimmun sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreft i skjoldbruskkjertelen
Påmeldte studiepopulasjoner har papillær skjoldbruskkreft og godartede skjoldbruskkjertelsvulster
papillære kreft i skjoldbruskkjertelen (n=10) og godartede svulster i skjoldbruskkjertelen (n=10)
papillære kreft i skjoldbruskkjertelen (n=45) og godartede svulster i skjoldbruskkjertelen (n=35)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stadium av kreft i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Den endelige diagnosen ondartede eller benigne lesjoner var basert på de patologiske rapportene.
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere