Cirkulerande biomarkörer för att identifiera sköldkörtelcancer
16 oktober 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Använda cirkulerande biomarkörer för att identifiera sköldkörtelcancer från patienter med sköldkörtelknölar
Denna studie syftade till att identifiera de potentiella cirkulerande biomarkörerna för protein, mRNA och långa icke-kodande RNA (lncRNA) för att skilja papillär sköldkörtelcancer från benigna sköldkörteltumörer.
Metoder: Studiepopulationen på 100 patienter klassificerades i identifieringsgrupper (10 patienter med papillär sköldkörtelcancer och 10 patienter med godartade sköldkörteltumörer) och valideringsgrupper (45 patienter med papillär sköldkörtelcancer och 35 patienter med benigna sköldkörteltumörer).
Sengenics Immunome Protein Array kombinerad datautvinningsmetod med användning av Open Targets Platform användes för att identifiera de förmodade proteinbiomarkörerna och deras uttryck validerades med hjälp av den enzymkopplade immunosorbentanalysen.
Nästa generations sekvensering av Illumina HiSeq användes för detektering av dysregulerade mRNA och lncRNA.
Webbplatsen Timer v2.0 hjälpte till att identifiera de förmodade mRNA-biomarkörerna, som var signifikant överuttryckta i papillär sköldkörtelcancer än i intilliggande normal sköldkörtelvävnad.
Uttrycket av mRNA och lncRNAs biomarkör validerades av en polymeraskedjereaktion i realtid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Identifiering av nya biomarkörer från flytande biopsiprover är mycket efterfrågad för diagnosen av maligna sjukdomar.
I allmänhet är blodprovstagning mindre invasiv och kan utföras upprepade gånger.
Utöver proteinmarkörer är cirkulerande nukleinsyror lovande källor till cancerbiomarkörer, eftersom cirkulerande nukleinsyror tillhandahåller information om genomet eller genuttrycket och innehåller en mängd hälso- och sjukdomsinformation.
De långa icke-kodande RNA:erna (lncRNAs) är transkripten som är längre än 200 nukleotider långa och fungerar som framträdande regulatorer av genuttryck.
Ackumulerande bevis visade involveringen av lncRNA-dysreglering i en mängd olika cancerformer, och deras uttryck är associerat med cancerutveckling och metastaser.
Denna studie utformades för att identifiera potentiella protein- och RNA-biomarkörer i blodet för att skilja en malign sköldkörteltumör från en godartad sköldkörtelknöl.
I denna studie valdes endast patienter med papillärt sköldkörtelkarcinom, den vanligaste typen av sköldkörtelcancer, för jämförelse med de med godartade sköldkörteltumörer för att förenkla jämförelsen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen tilldelades identifiering (10 patienter med papillär sköldkörtelcancer och 10 patienter med godartade sköldkörteltumörer) och valideringsgrupper (45 patienter med papillär sköldkörtelcancer och 35 patienter med benigna sköldkörteltumörer).
Före operationen togs 2 mL blodprov från en armbågsven hos patienter i EDTA-rör (BD Vacutainer) för RNA-analys och 8 mL i SST™II-förskottsrör (BD Vacutainer) för proteinanalys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sköldkörtelknölar som genomgått total eller subtotal tyreoidektomi
- Patienter i åldern 20 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon annan typ av cancer, immunförsvagad sjukdom eller autoimmun sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sköldkörtelcancer
Den inskrivna studiepopulationen har papillär sköldkörtelcancer och godartade sköldkörteltumörer
|
papillär sköldkörtelcancer (n=10) och benigna sköldkörteltumörer (n=10)
papillär sköldkörtelcancer (n=45) och benigna sköldkörteltumörer (n=35)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stadium av sköldkörtelcancer
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Den slutliga diagnosen av maligna eller benigna lesioner baserades på de patologiska rapporterna.
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Adenocarcinom, papillärt
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelcancer, papillär
Andra studie-ID-nummer
- 201801437B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .