갑상선암을 식별하기 위한 순환 바이오마커
2020년 10월 16일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
순환 바이오마커를 사용하여 갑상선 결절 환자의 갑상선암 식별
이 연구는 유두상 갑상선암을 양성 갑상선 종양과 구별하기 위해 단백질, mRNA 및 긴 비암호화 RNA(lncRNA)의 잠재적인 순환 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 연구 대상자 100명을 동정군(유두상 갑상선암 10명, 갑상선 양성종양 10명)과 검증군(유두상 갑상선암 45명, 양성 갑상선종양 35명)으로 분류하였다.
Open Targets Platform을 사용하는 Sengenics Immunome Protein Array 결합 데이터 마이닝 접근 방식을 사용하여 추정되는 단백질 바이오마커를 식별하고 효소 연결 면역 흡착 분석을 사용하여 해당 발현을 검증했습니다.
Illumina HiSeq에 의한 차세대 시퀀싱은 조절 이상 mRNA 및 lncRNA의 검출에 사용되었습니다.
Timer v2.0 웹사이트는 인접한 정상 갑상선 조직보다 유두상 갑상선암에서 상당히 과발현된 것으로 추정되는 mRNA 바이오마커를 식별하는 데 도움이 되었습니다.
mRNA 및 lncRNAs 바이오마커 발현은 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 검증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
액체 생검 샘플에서 새로운 바이오마커 식별은 악성 질병 진단에 큰 수요가 있습니다.
일반적으로 채혈은 덜 침습적이며 반복적으로 수행할 수 있습니다.
단백질 마커 외에도 순환 핵산은 게놈 또는 유전자 발현에 대한 정보를 제공하고 풍부한 건강 및 질병 상태 정보를 포함하기 때문에 암 바이오마커의 유망한 소스입니다.
긴 비암호화 RNA(lncRNA)는 길이가 200개 뉴클레오티드보다 긴 전사체이며 유전자 발현의 중요한 조절자 역할을 합니다.
축적된 증거는 다양한 암에서 lncRNA 조절 장애의 관련성을 입증했으며, 그 발현은 암 발달 및 전이와 관련이 있습니다.
이 연구는 악성 갑상선 종양과 양성 갑상선 결절을 구별하기 위해 혈액 내 잠재적인 단백질 및 RNA 바이오마커를 식별하기 위해 고안되었습니다.
본 연구에서는 비교를 단순화하기 위해 갑상선암 중 가장 흔한 유형인 유두상 갑상선암 환자만을 양성 갑상선 종양 환자와 비교 대상으로 선택하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 식별 그룹(유두상 갑상선암 환자 10명 및 양성 갑상선 종양 환자 10명)과 검증 그룹(유두상 갑상선암 환자 45명 및 양성 갑상선 종양 환자 35명)에 할당되었습니다.
수술 전 RNA 분석을 위해 환자의 팔꿈치 정맥에서 2mL 혈액 샘플을 EDTA 튜브(BD Vacutainer)로, 단백질 분석을 위해 8mL를 SST™II Advance 튜브(BD Vacutainer)로 채취했습니다.
설명
포함 기준:
- 갑상선 전절제 또는 아전절제술을 받은 갑상선결절 환자
- 20세 이상 환자
제외 기준:
- 다른 유형의 암, 면역 저하 질환 또는 자가면역 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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갑상선암
등록된 연구 모집단에 유두상 갑상선암 및 양성 갑상선 종양이 있음
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유두상 갑상선암(n=10) 및 양성 갑상선 종양(n=10)
유두상 갑상선암(n=45) 및 양성 갑상선 종양(n=35)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선암의 병기
기간: 수술 후 1개월
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악성 또는 양성 병변의 최종 진단은 병리학적 보고에 기초하였다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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