Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące biomarkery do identyfikacji raka tarczycy

16 października 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wykorzystanie krążących biomarkerów do identyfikacji raka tarczycy u pacjentów z guzkami tarczycy

Badanie to miało na celu identyfikację potencjalnych krążących biomarkerów białka, mRNA i długich niekodujących RNA (lncRNA) w celu odróżnienia raka brodawkowatego tarczycy od łagodnych guzów tarczycy. Metody: Badaną populację 100 pacjentów podzielono na grupy identyfikacyjne (10 pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy i 10 pacjentów z łagodnym guzem tarczycy) oraz walidacyjne (45 pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy i 35 pacjentów z łagodnym guzem tarczycy). Do zidentyfikowania domniemanych biomarkerów białkowych, a ich ekspresja została zweryfikowana za pomocą testu immunoenzymatycznego, połączona metoda eksploracji danych Sengenics Immunome Protein Array z wykorzystaniem platformy Open Targets. Sekwencjonowanie nowej generacji przez Illumina HiSeq zastosowano do wykrywania rozregulowanych mRNA i lncRNA. Witryna Timer v2.0 pomogła zidentyfikować domniemane biomarkery mRNA, które były znacznie nadeksprymowane w raku brodawkowatym tarczycy niż w sąsiadującej normalnej tkance tarczycy. Ekspresję biomarkerów mRNA i lncRNA potwierdzono za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Identyfikacja nowych biomarkerów z płynnych próbek biopsyjnych jest bardzo potrzebna w diagnostyce chorób nowotworowych. Ogólnie rzecz biorąc, pobieranie krwi jest mniej inwazyjne i może być przeprowadzane wielokrotnie. Oprócz markerów białkowych, krążące kwasy nukleinowe są obiecującym źródłem biomarkerów nowotworowych, ponieważ krążące kwasy nukleinowe dostarczają informacji na temat genomu lub ekspresji genów oraz zawierają bogactwo informacji o stanie zdrowia i chorobie. Długie niekodujące RNA (lncRNA) to transkrypty dłuższe niż 200 nukleotydów i działają jako znaczące regulatory ekspresji genów. Zgromadzone dowody wykazały udział rozregulowania lncRNA w różnych nowotworach, a ich ekspresja jest związana z rozwojem nowotworu i przerzutami. Badanie to zostało zaprojektowane w celu zidentyfikowania potencjalnych biomarkerów białkowych i RNA we krwi w celu odróżnienia złośliwego guza tarczycy od łagodnego guzka tarczycy. W tym badaniu wybrano tylko pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy, najczęstszym rodzajem raka tarczycy, do porównania z pacjentami z łagodnymi guzami tarczycy, aby uprościć porównanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację przydzielono do grup identyfikacyjnych (10 pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy i 10 pacjentów z łagodnymi guzami tarczycy) oraz walidacyjnych (45 pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy i 35 pacjentów z łagodnymi guzami tarczycy). Przed zabiegiem chirurgicznym pobrano 2 ml próbki krwi z żyły łokciowej pacjentów do probówek z EDTA (BD Vacutainer) w celu analizy RNA i 8 ml do probówek wstępnych SST™II (BD Vacutainer) w celu analizy białek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzkami tarczycy, którzy otrzymali całkowitą lub częściową tyreoidektomię
  • Pacjenci w wieku 20 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek innym rodzajem raka, chorobą z obniżoną odpornością lub chorobą autoimmunologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Raki tarczycy
Włączona do badania populacja ma raka brodawkowatego tarczycy i łagodne nowotwory tarczycy
Inny: Grupa identyfikacyjna
raki brodawkowate tarczycy (n=10) i łagodne guzy tarczycy (n=10)
Inny: Grupa walidacyjna
raki brodawkowate tarczycy (n=45) i łagodne guzy tarczycy (n=35)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stadium raka tarczycy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Ostateczne rozpoznanie zmian złośliwych lub łagodnych opierało się na wynikach histopatologicznych.
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201801437B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj