Циркулирующие биомаркеры для выявления рака щитовидной железы
16 октября 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Использование циркулирующих биомаркеров для выявления рака щитовидной железы у пациентов с узлами щитовидной железы
Это исследование было направлено на выявление потенциальных циркулирующих биомаркеров белка, мРНК и длинных некодирующих РНК (днРНК) для дифференциации папиллярного рака щитовидной железы от доброкачественных опухолей щитовидной железы.
Методы. Исследуемая популяция из 100 пациентов была разделена на идентификационную (10 пациентов с папиллярным раком щитовидной железы и 10 пациентов с доброкачественными опухолями щитовидной железы) и группы проверки (45 пациентов с папиллярным раком щитовидной железы и 35 пациентов с доброкачественными опухолями щитовидной железы).
Комбинированный подход Segenics Immunome Protein Array к интеллектуальному анализу данных с использованием Open Targets Platform использовался для идентификации предполагаемых белковых биомаркеров, а их экспрессия подтверждалась с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
Секвенирование нового поколения с помощью Illumina HiSeq использовалось для обнаружения дисрегуляции мРНК и днРНК.
Веб-сайт Timer v2.0 помог идентифицировать предполагаемые биомаркеры мРНК, экспрессия которых значительно выше при папиллярном раке щитовидной железы, чем в соседней нормальной ткани щитовидной железы.
Экспрессию биомаркеров мРНК и днРНК подтверждали полимеразной цепной реакцией в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идентификация новых биомаркеров из образцов жидкой биопсии очень востребована для диагностики злокачественных заболеваний.
Как правило, забор крови менее инвазивен и может проводиться неоднократно.
В дополнение к белковым маркерам, циркулирующие нуклеиновые кислоты являются многообещающими источниками биомаркеров рака, поскольку циркулирующие нуклеиновые кислоты предоставляют информацию о геноме или экспрессии генов и содержат обширную информацию о состоянии здоровья и заболеваниях.
Длинные некодирующие РНК (днРНК) представляют собой транскрипты длиной более 200 нуклеотидов и действуют как важные регуляторы экспрессии генов.
Накопленные данные продемонстрировали участие дисрегуляции lncRNA в различных видах рака, и их экспрессия связана с развитием рака и метастазированием.
Это исследование было разработано для определения потенциальных биомаркеров белка и РНК в крови для дифференциации злокачественной опухоли щитовидной железы от доброкачественного узла щитовидной железы.
В этом исследовании для сравнения были выбраны только пациенты с папиллярной карциномой щитовидной железы, наиболее распространенным типом рака щитовидной железы, с пациентами с доброкачественными опухолями щитовидной железы, чтобы упростить сравнение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция была разделена на идентификационную (10 пациентов с папиллярным раком щитовидной железы и 10 пациентов с доброкачественными опухолями щитовидной железы) и валидационную группы (45 пациентов с папиллярным раком щитовидной железы и 35 пациентов с доброкачественными опухолями щитовидной железы).
Перед операцией образцы крови объемом 2 мл брали из локтевой вены пациентов в пробирки с ЭДТА (BD Vacutainer) для анализа РНК и 8 мл в пробирки SST™II (BD Vacutainer) для анализа белков.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с узлами щитовидной железы, перенесшие тотальную или субтотальную тиреоидэктомию.
- Пациенты в возрасте 20 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с любым другим типом рака, иммунодефицитом или аутоиммунным заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак щитовидной железы
Зарегистрированное в исследовании население имеет папиллярный рак щитовидной железы и доброкачественные опухоли щитовидной железы.
|
папиллярный рак щитовидной железы (n=10) и доброкачественные опухоли щитовидной железы (n=10)
папиллярный рак щитовидной железы (n=45) и доброкачественные опухоли щитовидной железы (n=35)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадии рака щитовидной железы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Окончательный диагноз злокачественных или доброкачественных поражений был основан на патологических отчетах.
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- 201801437B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .