Kiertyvät biomarkkerit kilpirauhassyövän tunnistamiseksi
perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kiertävien biomarkkerien käyttäminen kilpirauhassyövän tunnistamiseksi potilaista, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa potentiaaliset verenkierrossa olevat proteiinien, mRNA:iden ja pitkien ei-koodaavien RNA:iden (lncRNA:t) biomarkkerit erottamaan papillaariset kilpirauhassyövät hyvänlaatuisista kilpirauhaskasvaimista.
Menetelmät: Tutkimuspopulaatio, jossa oli 100 potilasta, luokiteltiin tunnistamisryhmiin (10 potilasta, joilla oli kilpirauhassyöpää ja 10 potilasta hyvänlaatuisia kilpirauhaskasvaimia) ja validointiryhmiin (45 potilasta, joilla oli kilpirauhassyöpää ja 35 potilasta, joilla oli hyvänlaatuisia kilpirauhaskasvaimia).
Oletettujen proteiinien biomarkkerien tunnistamiseen käytettiin Sengenics Immunome Protein Array yhdistettyä tiedonlouhintamenetelmää Open Targets Platformia käyttäen, ja niiden ilmentyminen validoitiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä.
Illumina HiSeqin seuraavan sukupolven sekvensointia käytettiin säätelemättömien mRNA:iden ja lncRNA:iden havaitsemiseen.
Web-sivusto Timer v2.0 auttoi tunnistamaan oletetut mRNA-biomarkkerit, jotka olivat merkittävästi yli-ilmentyneitä papillaarisissa kilpirauhassyövissä kuin viereisessä normaalissa kilpirauhaskudoksessa.
mRNA:n ja lncRNA:n biomarkkerin ilmentyminen validoitiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusille biomarkkereiden tunnistamiselle nestemäisistä biopsianäytteistä on suuri kysyntä pahanlaatuisten sairauksien diagnosoinnissa.
Yleensä verinäytteenotto on vähemmän invasiivista ja se voidaan tehdä toistuvasti.
Proteiinimarkkerien lisäksi kiertävät nukleiinihapot ovat lupaavia syövän biomarkkereiden lähteitä, koska kiertävät nukleiinihapot tarjoavat tietoa genomista tai geenin ilmentymisestä ja sisältävät runsaasti terveys- ja sairaudentilatietoa.
Pitkät ei-koodaavat RNA:t (lncRNA:t) ovat transkripteja, jotka ovat pituudeltaan yli 200 nukleotidia ja toimivat merkittävinä geeniekspression säätelijöinä.
Kertyvä näyttö osoitti lncRNA-säätelyhäiriön osallisuuden useisiin syöpiin, ja niiden ilmentyminen liittyy syövän kehittymiseen ja etäpesäkkeisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa mahdolliset proteiini- ja RNA-biomarkkerit verestä pahanlaatuisen kilpirauhaskasvaimen erottamiseksi hyvänlaatuisesta kilpirauhasen kyhmystä.
Tässä tutkimuksessa valittiin vertailun yksinkertaistamiseksi vain potilaat, joilla oli kilpirauhassyöpä yleisin kilpirauhassyöpätyyppi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio jaettiin tunnistamisryhmiin (10 potilasta, joilla oli kilpirauhassyöpää ja 10 potilasta hyvänlaatuisia kilpirauhaskasvaimia) ja validointiryhmiä (45 potilasta, joilla oli kilpirauhassyöpää ja 35 potilasta, joilla oli hyvänlaatuisia kilpirauhaskasvaimia).
Ennen leikkausta otettiin 2 ml verinäytteitä potilaiden kyynärpäälaskimosta EDTA-putkiin (BD Vacutainer) RNA-analyysiä varten ja 8 ml SST™II-etuusputkiin (BD Vacutainer) proteiinianalyysiä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä ja joille tehtiin täydellinen tai välillinen kilpirauhasen poisto
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muun tyyppinen syöpä, immuunipuutosairaus tai autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kilpirauhasen syövät
Ilmoittautuneella tutkimuspopulaatiolla on kilpirauhassyöpää ja hyvänlaatuisia kilpirauhaskasvaimia
|
papillaariset kilpirauhassyövät (n=10) ja hyvänlaatuiset kilpirauhaskasvaimet (n=10)
papillaariset kilpirauhassyövät (n=45) ja hyvänlaatuiset kilpirauhaskasvaimet (n=35)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhassyöpien vaihe
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten leesioiden lopullinen diagnoosi perustui patologisiin raportteihin.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201801437B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .