循环生物标志物识别甲状腺癌
2020年10月16日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
使用循环生物标志物从甲状腺结节患者中识别甲状腺癌
本研究旨在确定蛋白质、mRNA 和长链非编码 RNA (lncRNA) 的潜在循环生物标志物，以区分乳头状甲状腺癌和良性甲状腺肿瘤。
方法：将 100 名患者的研究人群分为鉴定组（10 名甲状腺乳头状癌患者和 10 名良性甲状腺肿瘤患者）和验证组（45 名甲状腺乳头状癌患者和 35 名良性甲状腺肿瘤患者）。
Sengenics Immunome Protein Array 结合使用开放目标平台的数据挖掘方法用于鉴定推定的蛋白质生物标志物，并使用酶联免疫吸附测定验证它们的表达。
Illumina HiSeq 的下一代测序用于检测失调的 mRNA 和 lncRNA。
网站 Timer v2.0 帮助确定了推定的 mRNA 生物标志物，这些标志物在甲状腺乳头状癌中比在邻近的正常甲状腺组织中显着过度表达。
通过实时聚合酶链反应验证 mRNA 和 lncRNA 生物标志物的表达。
研究概览
详细说明
从液体活检样本中鉴定新的生物标志物对恶性疾病的诊断有很大的需求。
一般来说，采血的侵入性较小，可以重复进行。
除了蛋白质标志物外，循环核酸也是癌症生物标志物的有前途的来源，因为循环核酸提供有关基因组或基因表达的信息，并蕴藏着丰富的健康和疾病状态信息。
长链非编码 RNA (lncRNA) 是长度超过 200 个核苷酸的转录本，是基因表达的重要调节因子。
越来越多的证据表明 lncRNA 失调参与了多种癌症，并且它们的表达与癌症的发展和转移有关。
本研究旨在鉴定血液中潜在的蛋白质和 RNA 生物标志物，以区分恶性甲状腺肿瘤和良性甲状腺结节。
在这项研究中，为了简化比较，仅选择最常见的甲状腺癌乳头状癌患者与良性甲状腺肿瘤患者进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群被分配到鉴定组（10 名甲状腺乳头状癌患者和 10 名良性甲状腺肿瘤患者）和验证组（45 名乳头状甲状腺癌患者和 35 名良性甲状腺肿瘤患者）。
手术前，从患者的肘静脉抽取 2 mL 血样到 EDTA 管（BD Vacutainer）中用于 RNA 分析，8 mL 到 SST™II advance 管（BD Vacutainer）中用于蛋白质分析。
描述
纳入标准：
- 接受甲状腺全切除术或次全切除术的甲状腺结节患者
- 20岁及以上患者
排除标准：
- 患有任何其他类型的癌症、免疫功能低下疾病或自身免疫性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月16日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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