Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující biomarkery k identifikaci rakoviny štítné žlázy

16. října 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Použití cirkulujících biomarkerů k identifikaci rakoviny štítné žlázy u pacientů s uzly štítné žlázy

Cílem této studie bylo identifikovat potenciální cirkulující biomarkery proteinů, mRNA a dlouhých nekódujících RNA (lncRNA) k odlišení papilárních karcinomů štítné žlázy od benigních nádorů štítné žlázy. Metodika: Studovaná populace 100 pacientů byla rozdělena do identifikačních (10 pacientů s papilárními karcinomy štítné žlázy a 10 pacientů s benigními nádory štítné žlázy) a validační skupiny (45 pacientů s papilárními karcinomy štítné žlázy a 35 pacientů s benigními nádory štítné žlázy). K identifikaci domnělých proteinových biomarkerů a jejich exprese byla ověřena pomocí enzymatického imunosorbentního testu, kombinovaný přístup k získávání dat Sengenics Immunome Protein Array využívající platformu Open Targets Platform. Sekvenování nové generace pomocí Illumina HiSeq bylo použito pro detekci dysregulovaných mRNA a lncRNA. Web Timer v2.0 pomohl identifikovat domnělé biomarkery mRNA, které byly významně nadměrně exprimovány u papilárních karcinomů štítné žlázy než v sousední normální tkáni štítné žlázy. Exprese biomarkerů mRNA a lncRNA byla ověřena polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová identifikace biomarkerů ze vzorků tekuté biopsie je velmi žádaná pro diagnostiku maligních onemocnění. Obecně je odběr krve méně invazivní a lze jej provádět opakovaně. Kromě proteinových markerů jsou cirkulující nukleové kyseliny slibnými zdroji biomarkerů rakoviny, protože cirkulující nukleové kyseliny poskytují informace o genomu nebo genové expresi a obsahují velké množství informací o zdravotním stavu a stavu onemocnění. Dlouhé nekódující RNA (lncRNA) jsou transkripty delší než 200 nukleotidů a působí jako prominentní regulátory genové exprese. Hromadné důkazy prokázaly účast dysregulace lncRNA u různých druhů rakoviny a jejich exprese je spojena s rozvojem rakoviny a metastázami. Tato studie byla navržena tak, aby identifikovala potenciální proteinové a RNA biomarkery v krvi pro odlišení maligního nádoru štítné žlázy od benigního uzlu štítné žlázy. V této studii byli pro zjednodušení srovnání vybráni pouze pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy, nejčastějším typem karcinomu štítné žlázy, pro srovnání s pacienty s benigními nádory štítné žlázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie byla rozdělena do identifikačních (10 pacientů s papilárními karcinomy štítné žlázy a 10 pacientů s benigními nádory štítné žlázy) a validačních skupin (45 pacientů s papilárními karcinomy štítné žlázy a 35 pacientů s benigními nádory štítné žlázy). Před operací byly pacientům odebrány 2 ml krevní vzorky z loketní žíly do zkumavek EDTA (BD Vacutainer) pro analýzu RNA a 8 ml do zkumavek SST™II advance (BD Vacutainer) pro analýzu proteinů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s uzly štítné žlázy, kteří podstoupili totální nebo subtotální tyreoidektomii
  • Pacienti ve věku 20 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli jiným typem rakoviny, onemocněním s oslabenou imunitou nebo autoimunitním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakoviny štítné žlázy
Populace zařazená do studie má papilární karcinomy štítné žlázy a benigní nádory štítné žlázy
Jiný: Identifikační skupina
papilární karcinomy štítné žlázy (n=10) a benigní nádory štítné žlázy (n=10)
Jiný: Validační skupina
papilární karcinomy štítné žlázy (n=45) a benigní nádory štítné žlázy (n=35)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stádium rakoviny štítné žlázy
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Konečná diagnóza maligních nebo benigních lézí byla založena na patologických zprávách.
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201801437B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy, papilární

Klinické studie na Identifikační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit