Biomarcadores circulantes para identificar el cáncer de tiroides
16 de octubre de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Uso de biomarcadores circulantes para identificar el cáncer de tiroides de los pacientes con nódulos tiroideos
Este estudio tuvo como objetivo identificar los posibles biomarcadores circulantes de proteínas, ARNm y ARN largos no codificantes (lncRNA) para diferenciar los cánceres de tiroides papilares de los tumores tiroideos benignos.
Métodos: La población de estudio de 100 pacientes se clasificó en grupos de identificación (10 pacientes con cáncer papilar de tiroides y 10 pacientes con tumores benignos de tiroides) y de validación (45 pacientes con cáncer papilar de tiroides y 35 pacientes con tumores benignos de tiroides).
El método combinado de minería de datos Sengenics Immunome Protein Array utilizando Open Targets Platform se utilizó para identificar los supuestos biomarcadores de proteínas y su expresión se validó mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Se utilizó la secuenciación de última generación de Illumina HiSeq para la detección de mRNA y lncRNA desregulados.
El sitio web Timer v2.0 ayudó a identificar los supuestos biomarcadores de ARNm, que se sobreexpresaron significativamente en los cánceres de tiroides papilares que en el tejido tiroideo normal adyacente.
La expresión de los biomarcadores mRNA y lncRNAs se validó mediante una reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La identificación de nuevos biomarcadores a partir de muestras de biopsia líquida tiene una gran demanda para el diagnóstico de enfermedades malignas.
Generalmente, el muestreo de sangre es menos invasivo y podría realizarse repetidamente.
Además de los marcadores de proteínas, los ácidos nucleicos circulantes son fuentes prometedoras de biomarcadores del cáncer, ya que los ácidos nucleicos circulantes brindan información sobre el genoma o la expresión génica, y albergan una gran cantidad de información sobre el estado de la salud y la enfermedad.
Los ARN largos no codificantes (lncRNA) son transcritos de más de 200 nucleótidos de longitud y actúan como importantes reguladores de la expresión génica.
La evidencia acumulada demostró la participación de la desregulación de lncRNA en una variedad de cánceres, y su expresión está asociada con el desarrollo y la metástasis del cáncer.
Este estudio fue diseñado para identificar los posibles biomarcadores de proteínas y ARN en la sangre para diferenciar un tumor tiroideo maligno de un nódulo tiroideo benigno.
En este estudio, solo se eligieron pacientes con carcinoma papilar de tiroides, el tipo más común de cáncer de tiroides, para compararlos con aquellos con tumores tiroideos benignos para simplificar la comparación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio se asignó a grupos de identificación (10 pacientes con cáncer papilar de tiroides y 10 pacientes con tumores benignos de tiroides) y de validación (45 pacientes con cáncer papilar de tiroides y 35 pacientes con tumores benignos de tiroides).
Antes de la cirugía, se extrajeron muestras de sangre de 2 ml de la vena del codo de los pacientes en tubos con EDTA (BD Vacutainer) para el análisis de ARN y 8 ml en tubos avanzados SST™II (BD Vacutainer) para el análisis de proteínas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nódulos tiroideos que recibieron tiroidectomía total o subtotal
- Pacientes mayores de 20 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier otro tipo de cáncer, enfermedad inmunocomprometida o enfermedad autoinmune.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cánceres de tiroides
La población de estudio inscrita tiene cánceres de tiroides papilares y tumores tiroideos benignos
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cánceres papilares de tiroides (n=10) y tumores tiroideos benignos (n=10)
cánceres papilares de tiroides (n=45) y tumores tiroideos benignos (n=35)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estadio de los cánceres de tiroides
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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El diagnóstico final de lesiones malignas o benignas se basó en los informes anatomopatológicos.
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- 201801437B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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