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Biomarcatori circolanti per identificare il cancro alla tiroide

16 ottobre 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Utilizzo di biomarcatori circolanti per identificare il cancro alla tiroide dai pazienti con noduli tiroidei

Questo studio mirava a identificare i potenziali biomarcatori circolanti di proteine, mRNA e RNA lunghi non codificanti (lncRNA) per differenziare i tumori tiroidei papillari dai tumori tiroidei benigni. Metodi: La popolazione dello studio di 100 pazienti è stata classificata in gruppi di identificazione (10 pazienti con tumori papillari della tiroide e 10 pazienti con tumori benigni della tiroide) e gruppi di validazione (45 pazienti con tumori papillari della tiroide e 35 pazienti con tumori benigni della tiroide). L'approccio di data mining combinato Sengenics Immunome Protein Array utilizzando la Open Targets Platform è stato utilizzato per identificare i presunti biomarcatori proteici e la loro espressione è stata convalidata utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima. Il sequenziamento di nuova generazione di Illumina HiSeq è stato utilizzato per il rilevamento di mRNA e lncRNA disregolati. Il sito Web Timer v2.0 ha aiutato a identificare i presunti biomarcatori dell'mRNA, che erano significativamente sovraespressi nei tumori della tiroide papillare rispetto al tessuto tiroideo normale adiacente. L'espressione del biomarcatore mRNA e lncRNA è stata convalidata da una reazione a catena della polimerasi in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'identificazione di nuovi biomarcatori da campioni di biopsia liquida è molto richiesta per la diagnosi di malattie maligne. Generalmente, il prelievo di sangue è meno invasivo e può essere eseguito ripetutamente. Oltre ai marcatori proteici, gli acidi nucleici circolanti sono fonti promettenti di biomarcatori del cancro, poiché gli acidi nucleici circolanti forniscono informazioni sul genoma o sull'espressione genica e ospitano ricche informazioni sulla salute e sullo stato della malattia. I lunghi RNA non codificanti (lncRNA) sono i trascritti più lunghi di 200 nucleotidi e agiscono come importanti regolatori dell'espressione genica. Prove crescenti hanno dimostrato il coinvolgimento della disregolazione dell'lncRNA in una varietà di tumori e la loro espressione è associata allo sviluppo e alla metastasi del cancro. Questo studio è stato progettato per identificare i potenziali biomarcatori di proteine ​​e RNA nel sangue per differenziare un tumore tiroideo maligno da un nodulo tiroideo benigno. In questo studio, solo i pazienti con carcinoma papillare della tiroide, il tipo più comune di cancro alla tiroide, sono stati scelti per il confronto con quelli con tumori tiroidei benigni per semplificare il confronto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è stata assegnata ai gruppi di identificazione (10 pazienti con tumori papillari della tiroide e 10 pazienti con tumori benigni della tiroide) e di validazione (45 pazienti con tumori papillari della tiroide e 35 pazienti con tumori benigni della tiroide). Prima dell'intervento chirurgico, 2 mL di campioni di sangue sono stati prelevati da una vena del gomito di pazienti in provette EDTA (BD Vacutainer) per l'analisi dell'RNA e 8 mL in provette SST™II advanced (BD Vacutainer) per l'analisi delle proteine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con noduli tiroidei sottoposti a tiroidectomia totale o subtotale
  • Pazienti di età pari o superiore a 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi altro tipo di cancro, malattia immunocompromessa o malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumori della tiroide
La popolazione arruolata nello studio presenta tumori tiroidei papillari e tumori tiroidei benigni
Altro: Gruppo di identificazione
tumori tiroidei papillari (n=10) e tumori tiroidei benigni (n=10)
Altro: Gruppo di convalida
tumori tiroidei papillari (n=45) e tumori tiroidei benigni (n=35)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio dei tumori della tiroide
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La diagnosi finale di lesioni maligne o benigne si è basata sui referti patologici.
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201801437B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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