Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende biomarkers om schildklierkanker te identificeren

16 oktober 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Circulerende biomarkers gebruiken om schildklierkanker te identificeren bij patiënten met schildklierknobbeltjes

Deze studie had tot doel de potentiële circulerende biomarkers van eiwitten, mRNA's en lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) te identificeren om de papillaire schildklierkankers te onderscheiden van goedaardige schildkliertumoren. Methoden: De onderzoekspopulatie van 100 patiënten werd geclassificeerd in identificatie (10 patiënten met papillaire schildklierkanker en 10 patiënten met goedaardige schildkliertumoren) en validatiegroepen (45 patiënten met papillaire schildklierkanker en 35 patiënten met goedaardige schildkliertumoren). De gecombineerde dataminingbenadering van Sengenics Immunome Protein Array met behulp van het Open Targets-platform werd gebruikt om de vermeende eiwitbiomarkers te identificeren en hun expressie werd gevalideerd met behulp van de enzym-gekoppelde immunosorbent-assay. Sequencing van de volgende generatie door Illumina HiSeq werd gebruikt voor de detectie van ontregelde mRNA's en lncRNA's. De website Timer v2.0 hielp bij het identificeren van de vermeende mRNA-biomarkers, die significant tot overexpressie kwamen in papillaire schildklierkankers dan in aangrenzend normaal schildklierweefsel. De mRNA- en lncRNA-biomarkerexpressie werd gevalideerd door een real-time polymerasekettingreactie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is veel vraag naar de identificatie van nieuwe biomarkers uit vloeibare biopsiemonsters voor de diagnose van kwaadaardige ziekten. Over het algemeen is bloedafname minder ingrijpend en kan het herhaaldelijk worden uitgevoerd. Naast eiwitmarkers zijn circulerende nucleïnezuren veelbelovende bronnen van biomarkers voor kanker, aangezien circulerende nucleïnezuren informatie verschaffen over het genoom of de genexpressie en een schat aan informatie over gezondheid en ziektestatus bevatten. De lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) zijn de transcripten die langer zijn dan 200 nucleotiden en fungeren als prominente regulatoren van genexpressie. Accumulerend bewijs toonde de betrokkenheid aan van lncRNA-ontregeling bij een verscheidenheid aan kankers, en hun expressie wordt geassocieerd met de ontwikkeling en metastase van kanker. Deze studie was opgezet om de potentiële eiwit- en RNA-biomarkers in het bloed te identificeren voor het onderscheiden van een kwaadaardige schildkliertumor van een goedaardige schildklierknobbel. In deze studie werden alleen patiënten met papillair schildkliercarcinoom, het meest voorkomende type schildklierkanker, gekozen voor vergelijking met patiënten met goedaardige schildkliertumoren om de vergelijking te vereenvoudigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie werd ingedeeld in identificatiegroepen (10 patiënten met papillaire schildklierkanker en 10 patiënten met goedaardige schildkliertumoren) en validatiegroepen (45 patiënten met papillaire schildklierkanker en 35 patiënten met goedaardige schildkliertumoren). Vóór de operatie werden bloedmonsters van 2 ml uit een elleboogader van patiënten in EDTA-buizen (BD Vacutainer) genomen voor RNA-analyse, en 8 ml in SST™II-voortgangsbuizen (BD Vacutainer) voor eiwitanalyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met schildklierknobbeltjes die totale of subtotale thyreoïdectomie hebben ondergaan
  • Patiënten van 20 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ander type kanker, immuungecompromitteerde ziekte of auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schildklier kankers
Ingeschreven onderzoekspopulatie heeft papillaire schildklierkanker en goedaardige schildkliertumoren
Ander: Identificatie groep
papillaire schildklierkankers (n=10) en goedaardige schildkliertumoren (n=10)
Ander: Validatie groep
papillaire schildklierkankers (n=45) en goedaardige schildkliertumoren (n=35)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stadium van schildklierkanker
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
De definitieve diagnose van kwaadaardige of goedaardige laesies was gebaseerd op de pathologische rapporten.
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201801437B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker, Papillair

Klinische onderzoeken op Identificatie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren