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Biomarcadores circulantes para identificar câncer de tireoide

16 de outubro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Usando Biomarcadores Circulantes para Identificar Câncer de Tireóide em Pacientes com Nódulos de Tireóide

Este estudo teve como objetivo identificar os potenciais biomarcadores circulantes de proteínas, mRNAs e longos RNAs não codificantes (lncRNAs) para diferenciar os cânceres papilíferos de tireoide de tumores benignos de tireoide. Métodos: A população de estudo de 100 pacientes foi classificada em grupos de identificação (10 pacientes com cânceres papilíferos de tireoide e 10 pacientes com tumores benignos de tireoide) e grupos de validação (45 pacientes com cânceres papilíferos de tireoide e 35 pacientes com tumores benignos de tireoide). A abordagem combinada de mineração de dados Sengenics Immunome Protein Array usando a Open Targets Platform foi usada para identificar os biomarcadores de proteínas putativos, e sua expressão foi validada usando o ensaio imunossorvente ligado a enzima. O sequenciamento de próxima geração por Illumina HiSeq foi usado para a detecção de mRNAs e lncRNAs desregulados. O site Timer v2.0 ajudou a identificar os biomarcadores de mRNA putativos, que foram significativamente superexpressos em cânceres papilares de tireoide do que no tecido tireoidiano normal adjacente. A expressão dos biomarcadores mRNA e lncRNAs foi validada por uma reação em cadeia da polimerase em tempo real.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A identificação de novos biomarcadores a partir de amostras de biópsia líquida é muito procurada para o diagnóstico de doenças malignas. Geralmente, a amostragem de sangue é menos invasiva e pode ser realizada repetidamente. Além dos marcadores de proteínas, os ácidos nucleicos circulantes são fontes promissoras de biomarcadores de câncer, uma vez que os ácidos nucleicos circulantes fornecem informações sobre o genoma ou a expressão gênica e abrigam uma riqueza de informações sobre a saúde e a doença. Os longos RNAs não codificantes (lncRNAs) são os transcritos com mais de 200 nucleotídeos de comprimento e atuam como reguladores proeminentes da expressão gênica. Evidências acumuladas demonstraram o envolvimento da desregulação do lncRNA em uma variedade de cânceres, e sua expressão está associada ao desenvolvimento e à metástase do câncer. Este estudo foi projetado para identificar os possíveis biomarcadores de proteína e RNA no sangue para diferenciar um tumor maligno da tireoide de um nódulo tireoidiano benigno. Neste estudo, apenas pacientes com carcinoma papilífero de tireoide, o tipo mais comum de câncer de tireoide, foram escolhidos para comparação com aqueles com tumores benignos de tireoide para simplificar a comparação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foi dividida em grupos de identificação (10 pacientes com cânceres papilíferos de tireoide e 10 pacientes com tumores benignos de tireoide) e grupos de validação (45 pacientes com cânceres papilíferos de tireoide e 35 pacientes com tumores benignos de tireoide). Antes da cirurgia, amostras de sangue de 2 mL foram coletadas de uma veia do cotovelo de pacientes em tubos de EDTA (BD Vacutainer) para análise de RNA e 8 mL em tubos de avanço SST™II (BD Vacutainer) para análise de proteínas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com nódulos tireoidianos que receberam tireoidectomia total ou subtotal
  • Pacientes com idade igual ou superior a 20 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer outro tipo de câncer, doença imunocomprometida ou doença autoimune.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de tireoide
A população do estudo inscrito tem câncer de tireoide papilar e tumores benignos da tireoide
Outro: Grupo de identificação
cânceres papilíferos de tireoide (n=10) e tumores benignos de tireoide (n=10)
Outro: Grupo de validação
cânceres papilíferos de tireoide (n=45) e tumores benignos de tireoide (n=35)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio dos cânceres de tireoide
Prazo: 1 mês após a cirurgia
O diagnóstico final de lesões malignas ou benignas foi baseado nos relatórios patológicos.
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201801437B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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