Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende biomarkører for at identificere kræft i skjoldbruskkirtlen

16. oktober 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Brug af cirkulerende biomarkører til at identificere skjoldbruskkirtelkræft fra patienter med skjoldbruskkirtelknuder

Denne undersøgelse havde til formål at identificere de potentielle cirkulerende biomarkører for protein, mRNA'er og lange ikke-kodende RNA'er (lncRNA'er) for at differentiere de papillære skjoldbruskkirtelkræftformer fra godartede skjoldbruskkirteltumorer. Metoder: Undersøgelsespopulationen på 100 patienter blev klassificeret i identifikation (10 patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft og 10 patienter med godartede skjoldbruskkirteltumorer) og valideringsgrupper (45 patienter med papillære skjoldbruskkirtelkræft og 35 patienter med godartede skjoldbruskkirtelkræft). Sengenics Immunome Protein Array kombinerede data mining-tilgang ved hjælp af Open Targets Platform blev brugt til at identificere de formodede proteinbiomarkører, og deres ekspression valideret ved hjælp af det enzymforbundne immunosorbent-assay. Næste generations sekventering af Illumina HiSeq blev brugt til påvisning af dysregulerede mRNA'er og lncRNA'er. Hjemmesiden Timer v2.0 hjalp med at identificere de formodede mRNA-biomarkører, som var signifikant overudtrykt i papillær skjoldbruskkirtelkræft end i tilstødende normalt skjoldbruskkirtelvæv. mRNA og lncRNAs biomarkørekspression blev valideret af en real-time polymerase kædereaktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Identifikation af nye biomarkører fra flydende biopsiprøver er meget efterspurgt til diagnosticering af maligne sygdomme. Generelt er blodprøvetagning mindre invasiv og kan udføres gentagne gange. Ud over proteinmarkører er cirkulerende nukleinsyrer lovende kilder til cancerbiomarkører, eftersom cirkulerende nukleinsyrer giver information om genomet eller genekspressionen og rummer et væld af sundheds- og sygdomsstatusoplysninger. De lange ikke-kodende RNA'er (lncRNA'er) er transkripterne længere end 200 nukleotider i længden og fungerer som fremtrædende regulatorer af genekspression. Akkumulerende beviser påviste involveringen af ​​lncRNA-dysregulering i en række kræftformer, og deres ekspression er forbundet med kræftudvikling og metastasering. Denne undersøgelse var designet til at identificere de potentielle protein- og RNA-biomarkører i blodet til at skelne en ondartet skjoldbruskkirteltumor fra en godartet skjoldbruskkirtelknolde. I denne undersøgelse blev kun patienter med papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, den mest almindelige type skjoldbruskkirtelkræft, valgt til sammenligning med dem med godartede skjoldbruskkirteltumorer for at forenkle sammenligningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen blev tildelt identifikation (10 patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft og 10 patienter med godartede skjoldbruskkirteltumorer) og valideringsgrupper (45 patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft og 35 patienter med godartede skjoldbruskkirtelkræft). Før operationen blev der udtaget 2 ml blodprøver fra en albue-vene hos patienter i EDTA-rør (BD Vacutainer) til RNA-analyse og 8 ml i SST™II forhåndsrør (BD Vacutainer) til proteinanalyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skjoldbruskkirtelknolder, som fik total eller subtotal thyreoidektomi
  • Patienter i alderen 20 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver anden form for cancer, immunkompromitteret sygdom eller autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft i skjoldbruskkirtlen
Tilmeldt undersøgelsespopulation har papillær skjoldbruskkirtelkræft og godartede skjoldbruskkirteltumorer
Andet: Identifikationsgruppe
papillære skjoldbruskkirtelkræft (n=10) og godartede skjoldbruskkirteltumorer (n=10)
Andet: Valideringsgruppe
papillære skjoldbruskkirtelkræft (n=45) og godartede skjoldbruskkirteltumorer (n=35)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stadie af kræft i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Den endelige diagnose af maligne eller benigne læsioner var baseret på de patologiske rapporter.
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201801437B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær

Kliniske forsøg med Identifikationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner