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Biomarqueurs circulants pour identifier le cancer de la thyroïde

16 octobre 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Utilisation de biomarqueurs circulants pour identifier le cancer de la thyroïde chez les patients atteints de nodules thyroïdiens

Cette étude visait à identifier les biomarqueurs circulants potentiels des protéines, des ARNm et des ARN longs non codants (ARNlnc) pour différencier les cancers papillaires de la thyroïde des tumeurs bénignes de la thyroïde. Méthodes : La population étudiée de 100 patients a été classée en groupes d'identification (10 patients atteints de cancers papillaires de la thyroïde et 10 patients atteints de tumeurs bénignes de la thyroïde) et de validation (45 patients atteints de cancers papillaires de la thyroïde et 35 patients atteints de tumeurs bénignes de la thyroïde). L'approche combinée d'exploration de données Sengenics Immunome Protein Array utilisant la plate-forme Open Targets a été utilisée pour identifier les biomarqueurs protéiques putatifs et leur expression validée à l'aide du test immuno-enzymatique. Le séquençage de nouvelle génération par Illumina HiSeq a été utilisé pour la détection d'ARNm et d'ARNlnc dérégulés. Le site Web Timer v2.0 a permis d'identifier les biomarqueurs d'ARNm putatifs, qui étaient significativement surexprimés dans les cancers papillaires de la thyroïde que dans le tissu thyroïdien normal adjacent. L'expression des biomarqueurs d'ARNm et d'ARNlnc a été validée par une réaction en chaîne par polymérase en temps réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'identification de nouveaux biomarqueurs à partir d'échantillons de biopsie liquide est très demandée pour le diagnostic des maladies malignes. Généralement, les prélèvements sanguins sont moins invasifs et peuvent être effectués à plusieurs reprises. En plus des marqueurs protéiques, les acides nucléiques circulants sont des sources prometteuses de biomarqueurs du cancer, car les acides nucléiques circulants fournissent des informations sur le génome ou l'expression des gènes, et contiennent une mine d'informations sur la santé et l'état de la maladie. Les longs ARN non codants (lncRNA) sont les transcrits de plus de 200 nucléotides de longueur et agissent comme des régulateurs importants de l'expression des gènes. L'accumulation de preuves a démontré l'implication de la dérégulation de l'ARNlnc dans une variété de cancers, et leur expression est associée au développement du cancer et aux métastases. Cette étude a été conçue pour identifier les biomarqueurs potentiels de protéines et d'ARN dans le sang pour différencier une tumeur maligne de la thyroïde d'un nodule thyroïdien bénin. Dans cette étude, seuls les patients atteints de carcinome papillaire de la thyroïde, le type le plus courant de cancer de la thyroïde, ont été choisis pour comparaison avec ceux atteints de tumeurs bénignes de la thyroïde afin de simplifier la comparaison.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée a été répartie en groupes d'identification (10 patients atteints de cancers papillaires de la thyroïde et 10 patients atteints de tumeurs bénignes de la thyroïde) et de validation (45 patients atteints de cancers papillaires de la thyroïde et 35 patients atteints de tumeurs bénignes de la thyroïde). Avant la chirurgie, des échantillons de sang de 2 ml ont été prélevés d'une veine du coude de patients dans des tubes EDTA (BD Vacutainer) pour l'analyse de l'ARN et de 8 ml dans des tubes SST™II Advance (BD Vacutainer) pour l'analyse des protéines.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des nodules thyroïdiens qui ont subi une thyroïdectomie totale ou subtotale
  • Patients âgés de 20 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de tout autre type de cancer, de maladie immunodéprimée ou de maladie auto-immune.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancers de la thyroïde
La population de l'étude inscrite a des cancers papillaires de la thyroïde et des tumeurs bénignes de la thyroïde
Autre: Groupe d'identification
cancers papillaires de la thyroïde (n=10) et tumeurs bénignes de la thyroïde (n=10)
Autre: Groupe de validation
cancers papillaires de la thyroïde (n=45) et tumeurs bénignes de la thyroïde (n=35)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade des cancers de la thyroïde
Délai: 1 mois après l'opération
Le diagnostic final de lésions malignes ou bénignes était basé sur les rapports pathologiques.
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201801437B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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