このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工内耳装着児の言語発達

2020年10月14日 更新者:Abdallah Metwally Abdelzaher、Assiut University

エジプトのアシュート大学で人工内耳を埋め込まれた子供たちの言語プロファイル

この作業の目的は、アシュート大学病院で人工内耳を埋め込まれた子供たちの言語発達を評価し、いくつかの関連要因 (移植の年齢、家族の動機と教育、難聴の年齢、移植前の言語療法または移植前) の影響を評価することです。 -埋め込み型補聴器の装着) この開発について。

全国で新生児聴力検査プログラムが採用された結果、最年少で脆弱な人々の難聴を早期に特定して確認することができました。 早期発見は、多くの場合、補聴器または人工内耳インプラント、親の教育プログラム、および言語療法による聴覚技術支援を使用した早期介入につながります。介入の主な目標は、コミュニケーションの初期段階で感覚、運動、および双方向の交換を提供することを利用することです。聴覚遮断の有害な影響を軽減する手段としての開発

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人工内耳は、聴神経を電気的に刺激して聴覚を生成するデバイスです。 入ってくる音を受信し、事前に定義された戦略に従って処理し、信号を皮膚全体に転送する外部コンポーネントがあります。 埋め込まれた小さな電子デバイスが、送信された信号を受信して​​デコードし、蝸牛の電極を刺激します。 電極は、正常な耳の聴覚神経処理の第 1 段階を実行する有毛細胞をバイパスして、聴覚神経を直接刺激します。 成人におけるマルチチャネル人工内耳の使用の拡大は、人間の感覚を電子デバイスに置き換えた神経感覚人工装具の科学的および商業的両方の最初の大きな成功をもたらしました.人工内耳は現在、幼い聴覚障害のある子供に広く使用されており、大きな可能性を示しています.さまざまな発達上の成果を促進します。 具体的には、口頭言語、発話の知覚と認識、注意力、行動発達の改善が示されています。

医療の進歩、およびデジタル補聴器や人工内耳などの技術的発明により、難聴の子供が適切な発話知覚、明瞭な発話および言語能力を達成する可能性が大幅に変化しましたが、これらのいずれもまだ保証されていません。すべての子。 これらの進歩にもかかわらず、難聴の子供は聴覚刺激への曝露が大幅に遅れ、オーディションによる口頭言語発達の通常の過程が遅れる可能性があります。 研究結果によると、生後 12 か月より前にインプラントを受けた子供は、1 年間の表現言語の遅れがあったことが示唆されています。 他の研究者は、2 歳未満でインプラントを受けた子供たちのさまざまな程度の遅延を発見しました。他の研究者は、移植年齢を下げることで正常な言語習得の見通しが改善されるように見えることを発見しましたが、証拠は、人工内耳を装着した子供たちが他の聴力者のように機能することを示唆していません。平均して。

重度の聴覚障害を持って生まれた、または 3 歳になる前に聴覚障害を発症したほとんどの子供は、書き、読み、話し、手話の形で周囲の口頭言語を習得する点で、正常な聴力を持つ同級生に大きく遅れをとっています。

小児用人工内耳装用者のコミュニケーション能力の発達に影響を与えることが示されている最も重要な要因の 1 つは、移植時の年齢です。

生後 12 か月までに人工内耳を埋め込まれた子供は、生後 13 ~ 24 か月の間に人工内耳を埋め込まれた子供と比較して、言語発達が優れていることが示されています。 これにより、重度から重度の聴覚障害を持つ子供が年齢に応じた言語スキルを身に付けて小学校に入学できる可能性を高めるために、生後 1 年以内に人工内耳を装着することができます。 3 年前に移植された子供は、後で移植された子供よりも言語発達の速度が大幅に速かった。

人工内耳を装着した子供のコミュニケーションの発達に影響を与える 2 つの追加の人口統計学的要因は、コミュニケーション モードと残存聴力です。 一般に、口頭でのコミュニケーションを使用する言語前難聴の子供は、完全なコミュニケーション、つまり、手話言語と話し言葉を組み合わせて使用​​するろう児よりも、はるかに高いレベルの発話知覚、発話生成、および/または言語スキルを達成します。インプラントは、いくつかの要因に関連しているようです。 より高い発話知覚は、聴覚遮断期間の短縮、残存聴力の量の増加、着床年齢の若さに関連しているように思われる残聴

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

これらのすべての患者は、完全な術後の聴覚評価によって証明された手術後の満足のいく聴覚閾値を持っています。

-

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
人工内耳を装着した子供たちは聴覚訓練と言語療法を受けました
聴覚トレーニングと言語療法を週 2 回のセッションで 6 か月から 2 年まで セッションの期間 30 分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工内耳小児における表現言語の評価
時間枠:治療前
Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 によって作成されたアラビア語テスト スケールの表出言語スコア。連続した数値で表されます。値が高いほど 100 で、値が低いほど 0 です。値が高いほど良い結果が得られます
治療前
人工内耳小児における受容言語の評価
時間枠:治療前
Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 によって作成されたアラビア語テスト スケールの受容性言語スコア。連続した数値、高い値 100、低い値 0、値が高いほど良い結果
治療前
連続数の言語テストのセマンティクススコア
時間枠:治療前
Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 によって作成されたアラビア語テスト スケールのセマンティクス スコアは連続した数値で表され、値が高いほど 100、低い値が 0 であり、値が高いほど良い結果が得られます
治療前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工内耳小児における表現言語の評価
時間枠:治療後平均1年
Nahla Abd Elaziz Refaey によって作成されたアラビア語テスト スケールの表現力豊かな言語スコアは、連続した数値で表されます。値が高いほど 100 で、値が低いほど 0 であり、値が高いほど結果が良いことを意味します
治療後平均1年
人工内耳小児における受容言語の評価
時間枠:治療後平均1年
Nahla Abd Elaziz Refaey によって作成されたアラビア語テスト スケールの受容性言語スコアは連続した数値で表され、値が高い場合は 100、値が低い場合は 0 であり、値が高いほどより良い結果を意味します
治療後平均1年
言語テストのセマンティクス スコアの連続数
時間枠:治療後平均1年
Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 によって作成されたアラビア語テスト スケールのセマンティクス スコアは、連続した数値、上位 100 と下位 0、上位 100 と下位 0 で表されます。
治療後平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Abdallah Abdelzaher, Dr、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月14日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Language in cochlear implant

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する