- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04595552
Sprachentwicklung bei Cochlea-Implantat-Kindern
Sprachprofil von Cochlear-Implantat-Kindern an der Assiut-Universität, Ägypten
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Sprachentwicklung bei Cochlea-Implantat-Kindern im Universitätskrankenhaus Assiut zu beurteilen und die Auswirkungen einiger damit zusammenhängender Faktoren (Alter der Implantation, familiäre Motivation und Bildung, Alter des Hörverlusts und die präimplantierte Sprachtherapie oder präimplantierte Sprachtherapie) zu bewerten -tragen von implantierten Hörgeräten) auf diese Entwicklung.
Die landesweite Einführung von Hörscreening-Programmen für Neugeborene hat zu einer frühzeitigen Erkennung und Bestätigung von Hörverlusten bei den jüngsten und gefährdeten Bevölkerungsgruppen geführt. Eine frühzeitige Erkennung führt häufig zu einer frühzeitigen Intervention durch Hörtechnologie, Unterstützung durch Hörgeräte oder Cochlea-Implantate, Elternbildungsprogramme und Sprachtherapie. Das Hauptziel der Intervention besteht darin, den sensorischen, motorischen und interaktiven Austausch in den frühesten Phasen der Kommunikation zu nutzen Entwicklung als Mittel zur Verringerung der schädlichen Auswirkungen von Hörentzug
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Cochlea-Implantat ist ein Gerät, das den Hörnerv elektrisch stimuliert, um Hörwahrnehmungen zu erzeugen. Es verfügt über eine externe Komponente, die den eingehenden Schall empfängt, ihn gemäß einer vordefinierten Strategie verarbeitet und das Signal über die Haut überträgt. Ein kleines, implantiertes elektronisches Gerät empfängt und entschlüsselt das übertragene Signal und stimuliert Elektroden in der Cochlea. Die Elektroden stimulieren den Hörnerv direkt und umgehen die Haarzellen, die die erste Stufe der auditiven neuronalen Verarbeitung in normalen Ohren implementieren. Der erweiterte Einsatz von Mehrkanal-Cochlea-Implantaten bei Erwachsenen brachte den ersten großen Erfolg, sowohl wissenschaftlich als auch kommerziell, einer neuralen sensorischen Prothese, die einen menschlichen Sinn durch ein elektronisches Gerät ersetzte bei der Erleichterung einer Vielzahl von Entwicklungsergebnissen. Insbesondere wurden Verbesserungen in der mündlichen Sprache, der Sprachwahrnehmung und -erkennung, der Aufmerksamkeit und der Verhaltensentwicklung gezeigt.
Medizinische Fortschritte sowie technologische Erfindungen wie digitale Hörgeräte und Cochlea-Implantate haben die Wahrscheinlichkeit, dass ein Kind mit Hörverlust eine angemessene Sprachwahrnehmung, verständliche Sprache und Sprachkompetenz erreicht, erheblich verändert, obwohl dies noch nicht garantiert ist alle Kinder . Trotz dieser Fortschritte ist es wahrscheinlich, dass ein Kind mit Hörverlust einer erheblichen Verzögerung bei der Hörstimulation ausgesetzt ist, was zu Verzögerungen im normalen Verlauf der mündlichen Sprachentwicklung durch das Vorsprechen führt. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Kinder, die ein Implantat sogar vor dem 12. Monat erhielten, eine Verzögerung von einem Jahr in der Ausdruckssprache aufwiesen. Andere fanden unterschiedliche Grade der Verzögerung bei Kindern, die Implantate vor dem 2. Lebensjahr erhielten. Andere stellten fest, dass eine Senkung des Implantationsalters die Aussichten auf einen normalen Spracherwerb zu verbessern scheint, aber die Beweise deuten nicht darauf hin, dass Kinder mit Cochlea-Implantaten wie hörende Gleichaltrige funktionieren im Durchschnitt .
Die meisten Kinder, die zutiefst taub geboren werden oder vor dem Alter von 3 Jahren taub werden, fallen bei der Beherrschung der umgebenden mündlichen Sprache in geschriebener, gelesener, gesprochener und gebärdeter Form deutlich hinter ihre normalhörenden Altersgenossen zurück.
Einer der wichtigsten Faktoren, die nachweislich die Entwicklung der Kommunikationsfähigkeiten bei pädiatrischen Cochlea-Implantat-Trägern beeinflussen, ist das Alter zum Zeitpunkt der Implantation.
Kinder, die im Alter von 12 Monaten implantiert wurden, zeigen eine bessere Sprachentwicklung im Vergleich zu Kindern, die ihr Cochlea-Implantat zwischen 13 und 24 Monaten erhalten. Dies unterstützt die Versorgung mit einem Cochlea-Implantat innerhalb des ersten Lebensjahres, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass ein Kind mit schwerer bis hochgradiger Hörbeeinträchtigung mit altersgerechten Sprachkenntnissen in die Grundschule kommt. Die vor 3 Jahren implantierten Kinder hatten signifikant schnellere Sprachentwicklungsraten als später implantierte Kinder.
Zwei weitere demografische Faktoren, die die Kommunikationsentwicklung bei Kindern mit Cochlea-Implantaten beeinflussen, sind der Kommunikationsmodus und das Restgehör. Kinder mit prälingualer Taubheit, die mündliche Kommunikation verwenden, erreichen im Allgemeinen ein signifikant höheres Niveau an Sprachwahrnehmung, Sprachproduktion und/oder Sprachfähigkeiten als ihre gehörlosen Altersgenossen, die vollständige Kommunikation verwenden, d. h. die kombinierte Verwendung von Gebärdensprache und gesprochener Sprache Implantate scheint mit mehreren Faktoren zusammenzuhängen. Eine höhere Sprachwahrnehmung scheint mit kürzeren Perioden von Hörverlust, größerem Restgehör und einem jüngeren Implantationsalter verbunden zu sein Restgehör
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Medecine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle diese Patienten haben postoperativ eine zufriedenstellende Hörschwelle, die durch eine vollständige postoperative audiologische Untersuchung nachgewiesen wurde.
-
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Kinder mit Cochlea-Implantat erhielten ein Hörtraining und eine Sprachtherapie
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Hörtraining und Sprachtherapie für 6 Monate bis 2 Jahre in 2 Sitzungen pro Woche Sitzungsdauer 30 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Ausdruckssprache bei Cochlea-Implantat-Kindern
Zeitfenster: vor der Therapie
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ausdrucksstarke Sprachbewertung in der arabischen Sprachtestskala, erstellt von Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in fortlaufender Zahl, höherer Wert 100 und niedrigerer Wert 0, höherer Wert ist besseres Ergebnis
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vor der Therapie
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Beurteilung der rezeptiven Sprache bei Cochlea-Implantat-Kindern
Zeitfenster: vor der Therapie
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rezeptive Sprachbewertung in der von Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 erstellten arabischen Sprachtestskala in fortlaufender Zahl, höherer Wert 100 und niedrigerer Wert 0, höherer Wert ist besseres Ergebnis
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vor der Therapie
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Semantik-Punktzahl im Sprachtest in Die fortlaufende Nummer
Zeitfenster: vor der Therapie
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Semantik-Score in der von Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 erstellten arabischen Sprachtestskala in fortlaufender Zahl, höherer Wert 100 und niedrigerer Wert 0, höherer Wert ist besseres Ergebnis
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vor der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Ausdruckssprache bei Cochlea-Implantat-Kindern
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr nach der Therapie
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ausdrucksstarke Sprachbewertung in der von Nahla Abd Elaziz Refaey erstellten arabischen Sprachtestskala in fortlaufender Zahl, höherer Wert 100 und niedrigerer Wert 0, höherer Wert bedeutet besseres Ergebnis
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Durchschnittlich 1 Jahr nach der Therapie
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Beurteilung der rezeptiven Sprache bei Cochlea-Implantat-Kindern
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr nach der Therapie
|
rezeptive Sprachbewertung in der von Nahla Abd Elaziz Refaey erstellten arabischen Sprachtestskala in fortlaufender Zahl, höherer Wert 100 und niedrigerer Wert 0, höherer Wert bedeutet besseres Ergebnis
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Durchschnittlich 1 Jahr nach der Therapie
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Semantiknote im Sprachtest in fortlaufender Zahl
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr nach der Therapie
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Semantikwert in der von Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 erstellten arabischen Sprachtestskala in fortlaufender Zahl, höherer Wert 100 und niedrigerer Wert 0, höherer Wert 100 und niedrigerer Wert 0
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Durchschnittlich 1 Jahr nach der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Language in cochlear implant
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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