- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04595552
Развитие речи у детей с кохлеарной имплантацией
Языковой профиль детей с кохлеарной имплантацией в Университете Асьюта, Египет
Целью данной работы является оценка языкового развития у детей с кохлеарной имплантацией в университетской больнице Асьюта и оценка влияния некоторых связанных факторов (возраст имплантации, семейная мотивация и образование, возраст потери слуха и предимплантированная речевая терапия или преимплантированная речевая терапия). ношение имплантированных слуховых аппаратов) на эту разработку.
Внедрение программ проверки слуха новорожденных во всех странах привело к раннему выявлению и подтверждению потери слуха у самых молодых и уязвимых групп населения. Раннее выявление часто приводит к раннему вмешательству с использованием слуховых технологий, слуховых аппаратов или кохлеарных имплантатов, программ обучения родителей и речевой терапии. Основная цель вмешательства — извлечь выгоду из обеспечения сенсорного, двигательного и интерактивного обмена на самых ранних этапах общения. развитие как средство уменьшения пагубных последствий слуховой депривации
Обзор исследования
Подробное описание
Кохлеарный имплант — это устройство, которое электрически стимулирует слуховой нерв для создания слуховых ощущений. Он имеет внешний компонент, который принимает входящий звук, обрабатывает его в соответствии с заданной стратегией и передает сигнал через кожу. Небольшое имплантированное электронное устройство принимает и декодирует передаваемый сигнал и стимулирует электроды в улитке. Электроды стимулируют слуховой нерв напрямую, минуя волосковые клетки, которые реализуют первую стадию слуховой нейронной обработки в нормальных ушах. Широкое использование многоканальных кохлеарных имплантатов у взрослых привело к первому крупному успеху, как научному, так и коммерческому, нейросенсорного протеза, который заменил человеческий орган чувств электронным устройством. в содействии различным результатам развития. В частности, были отмечены улучшения в устной речи, восприятии и распознавании речи, внимании и поведенческом развитии.
Достижения в области медицины, а также технологические изобретения, такие как цифровые слуховые аппараты и кохлеарные импланты, значительно изменили вероятность того, что ребенок с потерей слуха достигнет адекватного восприятия речи, разборчивой речи и языковых навыков, хотя ни одно из них еще не гарантировано для ребенка. все дети . Несмотря на эти достижения, вполне вероятно, что ребенок с потерей слуха сталкивается со значительной задержкой воздействия слуховой стимуляции, что приводит к задержке нормального развития устной речи через слух. Результаты исследований показывают, что у детей, которые получили имплантат еще до 12 месяцев, была задержка экспрессивной речи на один год. Другие обнаружили разную степень задержки у детей, которым имплантировали импланты в возрасте до 2 лет. Другие обнаружили, что снижение возраста имплантации, по-видимому, улучшает перспективы нормального овладения речью, но данные не свидетельствуют о том, что дети с кохлеарными имплантами ведут себя так же, как слышащие сверстники. в среднем .
Большинство детей, которые родились глубоко глухими или стали глухими в возрасте до 3 лет, значительно отстают от своих нормально слышащих сверстников в своем владении окружающим устным языком в его письменных, читаемых, устных и жестовых формах.
Показано, что одним из наиболее важных факторов, влияющих на развитие коммуникативных способностей у детей с кохлеарной имплантацией, является возраст на момент имплантации.
Дети, которым имплантировали кохлеарный имплант в возрасте 12 месяцев, демонстрируют лучшее языковое развитие по сравнению с детьми, которым ввели кохлеарный имплант в возрасте от 13 до 24 месяцев. Это поддерживает предоставление кохлеарного импланта в течение первого года жизни, чтобы повысить вероятность того, что ребенок с нарушением слуха от тяжелой до глубокой степени начнет ходить в начальную школу с соответствующими возрасту языковыми навыками. Имплантированные дети в возрасте до 3 лет имели значительно более высокие темпы развития речи, чем дети с более поздними имплантациями.
Два дополнительных демографических фактора, влияющих на развитие общения у детей с кохлеарными имплантами, — это способ общения и остаточный слух. Дети с доязыковой глухотой, которые используют устную коммуникацию, обычно достигают значительно более высоких уровней восприятия речи, производства речи и/или языковых навыков, чем их глухие сверстники, которые используют полную коммуникацию, то есть комбинированное использование жестового и разговорного языка. имплантатов, по-видимому, связано с несколькими факторами. Более высокое восприятие речи, по-видимому, связано с более короткими периодами слуховой депривации, большей степенью остаточного слуха и более ранним возрастом имплантации. Речевые характеристики были связаны с возрастом, в котором была выявлена потеря слуха, и количеством типичного слухового опыта, который ребенок мог иметь до потери слуха. остаточный слух
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Medecine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все эти пациенты имеют удовлетворительный послеоперационный порог слуха, что подтверждается полной послеоперационной аудиологической оценкой.
-
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Дети с кохлеарным имплантом прошли обучение слуху и речевую терапию.
|
слуховой тренинг и речевая терапия от 6 месяцев до 2 лет по 2 занятия в неделю продолжительность занятия 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка экспрессивной речи у детей с кохлеарной имплантацией
Временное ограничение: предварительная терапия
|
оценка выразительного языка по шкале теста на арабский язык, подготовленной Нахлой Абд Элазиз Рефаей в 2004 г., в непрерывном числе, более высокое значение 100 и более низкое значение 0, чем выше значение, тем лучше результат
|
предварительная терапия
|
|
оценка рецептивной речи у детей с кохлеарной имплантацией
Временное ограничение: предварительная терапия
|
оценка рецептивного языка по шкале теста на арабский язык, подготовленной Нахлой Абд Элазиз Рефаей в 2004 г., в непрерывном числе, более высокое значение 100 и более низкое значение 0, чем выше значение, тем лучше результат.
|
предварительная терапия
|
|
оценка семантики в языковом тесте в непрерывном числе
Временное ограничение: предварительная терапия
|
оценка семантики по шкале теста арабского языка, подготовленной Нахлой Абд Элазиз Рефаей в 2004 г., в непрерывном числе, более высокое значение 100 и более низкое значение 0, чем выше значение, тем лучше результат.
|
предварительная терапия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка экспрессивной речи у детей с кохлеарной имплантацией
Временное ограничение: В среднем через 1 год после терапии
|
оценка выразительного языка по шкале теста на арабский язык, подготовленная Нахлой Абд Элазиз Рефаей, в непрерывном числе, более высокое значение 100 и более низкое значение 0, более высокое значение означает лучший результат
|
В среднем через 1 год после терапии
|
|
оценка рецептивной речи у детей с кохлеарной имплантацией
Временное ограничение: В среднем через 1 год после терапии
|
оценка рецептивного языка по шкале теста на арабский язык, подготовленной Нахлой Абд Элазиз Рефаей, в непрерывном числе, более высокое значение 100 и более низкое значение 0, более высокое значение означает лучший результат
|
В среднем через 1 год после терапии
|
|
оценка семантики в языковом тесте в непрерывном числе
Временное ограничение: В среднем через 1 год после терапии
|
оценка семантики по шкале теста арабского языка, подготовленной Нахлой Абд Элазиз Рефаей в 2004 г., в непрерывном числе, более высокое значение 100 и более низкое значение 0, более высокое значение 100 и более низкое значение 0
|
В среднем через 1 год после терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Language in cochlear implant
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .