- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04595552
Språkutvikling hos cochleaimplantatbarn
Språkprofil for cochleaimplanterte barn ved Assiut University, Egypt
Målet med dette arbeidet er å vurdere språkutviklingen hos cochleaimplanterte barn i Assiut universitetssykehus og å vurdere virkningen av noen relaterte faktorer (alder for implantasjon, familiemotivasjon og utdanning, alder for hørselstap og pre-implantert språkterapi eller pre-implantert -implantert høreapparatbruk) på denne utviklingen.
Adopsjon av hørselsscreeningsprogrammer for nyfødte på tvers av nasjonene har resultert i tidlig identifisering og bekreftelse av hørselstap hos de yngste og sårbare befolkningene. Tidlig identifikasjon resulterer ofte i tidlig intervensjon ved bruk av hørselsteknologiassistanse via høreapparater eller cochleaimplantater, foreldreopplæringsprogrammer og tale-språkterapi. utvikling som et middel for å redusere de skadelige effektene av auditiv deprivasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et cochleaimplantat er en enhet som stimulerer hørselsnerven elektrisk til å produsere hørselsoppfatninger. Den har en ekstern komponent som mottar innkommende lyd, behandler den i henhold til en forhåndsdefinert strategi og overfører signalet over huden. En liten, implantert elektronisk enhet mottar og dekoder det overførte signalet og stimulerer elektroder i sneglehuset. Elektrodene stimulerer hørselsnerven direkte, og omgår hårcellene som implementerer den første fasen av hørselsnevrale prosessering i normale ører. Den utvidede bruken av flerkanals cochleaimplantater hos voksne førte til den første store suksessen, både vitenskapelig og kommersiell, med en nevral sensorisk protese som erstattet en menneskelig sans med en elektronisk enhet Cochleaimplantater er nå mye brukt i små døve barn og har vist et enormt lovende for å legge til rette for en rekke utviklingsresultater. Spesielt er det vist forbedringer i muntlig språk, taleoppfatning og gjenkjennelse, oppmerksomhet og atferdsutvikling.
Medisinske fremskritt, så vel som teknologiske oppfinnelser som digitale høreapparater og cochleaimplantater, har gjort betydelige endringer i sannsynligheten for at et barn med hørselstap vil oppnå tilstrekkelig taleoppfatning, forståelig tale og språkkompetanse, selv om ingen av disse ennå er garantert for alle barn. Til tross for disse fremskritt, er det sannsynlig at et barn med hørselstap står overfor en betydelig forsinkelse i eksponering for auditiv stimulering, noe som fører til forsinkelser i det normale forløpet av muntlig språkutvikling gjennom audition. Forskningsfunn tyder på at barn som fikk et implantat allerede før 12 måneder hadde et års ekspressiv språkforsinkelse. Andre fant varierende grad av forsinkelse hos barn som fikk implantater før fylte 2 år. Andre fant at senking av implantasjonsalderen ser ut til å forbedre utsiktene for normal språktilegnelse, men bevisene tyder ikke på at barn med cochleaimplantater fungerer som hørende jevnaldrende. gjennomsnittlig .
De fleste barn som er født dypt døve eller som blir døve før de er 3 år, faller betydelig bak sine normalthørende jevnaldrende når det gjelder å mestre det omkringliggende muntlige språket i dets skriftlige, leste, muntlige og signerte former.
En av de viktigste faktorene som har vist seg å påvirke utviklingen av kommunikasjonsevner hos pediatriske cochleaimplantatmottakere, er alder ved implantasjonstidspunktet.
Barn implantert ved 12 måneders alder viser bedre språkutvikling sammenlignet med barn som får cochleaimplantat mellom 13 og 24 måneder. Dette støtter tilførsel av et cochleaimplantat i løpet av det første leveåret for å øke sannsynligheten for at et barn med alvorlig til dyp hørselshemming vil begynne på barneskolen med alderstilpassede språkkunnskaper. De implanterte før 3 år hadde betydelig raskere språkutvikling enn senere implanterte barn.
Ytterligere to demografiske faktorer som påvirker kommunikasjonsutviklingen hos barn med cochleaimplantater er kommunikasjonsmodus og gjenværende hørsel. Barn med prelingual døvhet som bruker muntlig kommunikasjon oppnår generelt betydelig høyere nivåer av taleoppfatning, taleproduksjon og/eller språkferdigheter enn sine døve jevnaldrende som bruker totalkommunikasjon, det vil si kombinert bruk av tegn- og talespråk Taleoppfattelse med cochlea implantater ser ut til å være relatert til flere faktorer. Høyere taleoppfatning ser ut til å være knyttet til kortere perioder med hørselsdeprivasjon, større mengder gjenværende hørsel og yngre implantasjonsalder Talespråkytelsen var relatert til alderen hørselstapet ble identifisert og mengden typisk hørselserfaring et barn kan ha før det mistet sin gjenværende hørsel
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Medecine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle disse pasientene har tilfredsstillende hørselsterskel postoperativt bevist ved full postoperativ audiologisk evaluering.
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Barn med cochleaimplantat ble gitt auditiv trening og språkterapi
|
auditiv trening og språkterapi i 6 måneder til 2 år i 2 økter per uke varigheten av økten 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av ekspressivt språk hos cochleaimplantatbarn
Tidsramme: før terapi
|
ekspressiv språkscore i den arabiske språktestskalaen utarbeidet av Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerlig antall, høyere verdi 100 og lavere verdi 0, høyere verdi er bedre resultat
|
før terapi
|
|
vurdering av reseptivt språk hos cochleaimplantatbarn
Tidsramme: før terapi
|
mottakelig språkscore i den arabiske språktestskalaen utarbeidet av Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerlig antall, høyere verdi 100 og lavere verdi 0, høyere verdi er bedre resultat
|
før terapi
|
|
semantikkscore i språktest i Det kontinuerlige tallet
Tidsramme: før terapi
|
semantikkscore i den arabiske språktestskalaen utarbeidet av Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerlig tall, høyere verdi 100 og lavere verdi 0, høyere verdi er bedre resultat
|
før terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av ekspressivt språk hos cochleaimplantatbarn
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år etter behandling
|
ekspressiv språkscore i den arabiske språktestskalaen utarbeidet av Nahla Abd Elaziz Refaey i kontinuerlig tall, høyere verdi 100 og lavere verdi 0, høyere verdi betyr bedre resultat
|
Gjennomsnittlig 1 år etter behandling
|
|
vurdering av reseptivt språk hos cochleaimplantatbarn
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år etter behandling
|
mottakelig språkscore i den arabiske språktestskalaen utarbeidet av Nahla Abd Elaziz Refaey i kontinuerlig tall, høyere verdi 100 og lavere verdi 0, høyere verdi betyr bedre resultat
|
Gjennomsnittlig 1 år etter behandling
|
|
semantikkscore i språktest i fortløpende tall
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år etter behandling
|
semantikkscore i den arabiske språktestskalaen utarbeidet av Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerlig tall, høyere verdi 100 og lavere verdi 0, høyere verdi 100 og lavere verdi 0
|
Gjennomsnittlig 1 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .