Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprogudvikling hos cochlear implantatbørn

14. oktober 2020 opdateret af: Abdallah Metwally Abdelzaher, Assiut University

Sprogprofil for cochlear implanterede børn ved Assiut University, Egypten

Formålet med dette arbejde er at vurdere sprogudviklingen hos cochleaimplanterede børn på Assiut universitetshospital og at vurdere virkningen af ​​nogle relaterede faktorer (implantationsalder, familiemotivation og uddannelse, alder for høretab og den præimplanterede sprogterapi eller præ-implanteret sprogterapi). -implanteret høreapparat iført) på denne udvikling.

Vedtagelse af hørescreeningsprogrammer for nyfødte på tværs af nationerne har resulteret i tidlig identifikation og bekræftelse af høretab hos de yngste og sårbare befolkningsgrupper. Tidlig identifikation resulterer ofte i tidlig intervention ved hjælp af høreteknologisk assistance via høreapparater eller cochlear implantater, forældreuddannelsesprogrammer og tale-sprogterapi. udvikling som et middel til at reducere de skadelige virkninger af auditiv deprivation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et cochleært implantat er en enhed, der stimulerer hørenerven elektrisk til at producere høreopfattelser. Den har en ekstern komponent, der modtager indgående lyd, behandler den i henhold til en foruddefineret strategi og overfører signalet over huden. En lille, implanteret elektronisk enhed modtager og afkoder det transmitterede signal og stimulerer elektroder i cochlea. Elektroderne stimulerer hørenerven direkte og går uden om hårcellerne, der implementerer den første fase af auditiv neural behandling i normale ører. Den udvidede brug af flerkanals cochleaimplantater hos voksne medførte den første store succes, både videnskabelig og kommerciel, med en neural sensorisk protese, der erstattede en menneskelig sans med en elektronisk enhed Cochlear implantater bruges nu i vid udstrækning hos unge døve børn og har vist et enormt lovende at facilitere en række forskellige udviklingsresultater. Specifikt er der vist forbedringer i mundtlig sprog, taleopfattelse og -genkendelse, opmærksomhed og adfærdsudvikling.

Medicinske fremskridt såvel som teknologiske opfindelser såsom digitale høreapparater og cochleaimplantater har medført betydelige ændringer i sandsynligheden for, at et barn med høretab vil opnå tilstrækkelig taleopfattelse, forståelig tale og sprogkompetence, selvom ingen af ​​disse endnu er garanteret for alle børn. På trods af disse fremskridt er det sandsynligt, at et barn med høretab står over for en betydelig forsinkelse i eksponeringen for auditiv stimulering, hvilket fører til forsinkelser i det normale forløb af oral sprogudvikling gennem audition. Forskningsresultater tyder på, at børn, der modtog et implantat allerede før 12 måneder, havde et års ekspressiv sprogforsinkelse. Andre fandt variable grader af forsinkelse hos børn, der fik implantater før 2-års alderen. Andre fandt, at en sænkning af implantationsalderen ser ud til at forbedre udsigterne til normal sprogtilegnelse, men beviserne tyder ikke på, at børn med cochleaimplantater fungerer som hørende jævnaldrende gennemsnitlig .

De fleste børn, der er født dybt døve, eller som bliver døve før de fylder 3 år, falder betydeligt bagud i forhold til deres normalthørende jævnaldrende i deres beherskelse af det omgivende mundtlige sprog i dets skriftlige, læste, talte og underskrevne former.

En af de vigtigste faktorer, der har vist sig at påvirke udviklingen af ​​kommunikationsevner hos pædiatriske cochleaimplantater, er alderen på tidspunktet for implantation.

Børn implanteret ved 12 måneders alderen viser en bedre sproglig udvikling sammenlignet med børn, der får deres cochlear implantat mellem 13 og 24 måneder. Dette understøtter leveringen af ​​et cochleært implantat inden for det første leveår for at øge sandsynligheden for, at et barn med svær til dyb hørenedsættelse vil begynde i folkeskolen med alderssvarende sprogfærdigheder. De implanterede før 3 år havde signifikant hurtigere sprogudvikling end senere implanterede børn.

To yderligere demografiske faktorer, der påvirker kommunikationsudviklingen hos børn med cochleaimplantater, er kommunikationstilstand og resterende hørelse. Børn med prælingual døvhed, der bruger mundtlig kommunikation, opnår generelt betydeligt højere niveauer af taleopfattelse, taleproduktion og/eller sprogfærdigheder end deres døve jævnaldrende, der bruger total kommunikation, det vil sige kombineret brug af tegnsprog og talesprog. Taleopfattelsesevne med cochlear implantater synes relateret til flere faktorer. Højere taleopfattelse ser ud til at være forbundet med kortere perioder med auditiv deprivation, større mængder af resterende hørelse og yngre aldre for implantation. Talesprogets præstation var relateret til den alder, hvor høretabet blev identificeret, og mængden af ​​typisk høreoplevelse, et barn kunne have, før det mistede deres resterende hørelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle disse patienter har en tilfredsstillende høretærskel postoperativt bevist ved fuld postoperativ audiologisk evaluering.

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Børn med cochleaimplantat fik auditiv træning og sprogterapi
auditiv træning og sprogterapi i 6 måneder op til 2 år i 2 sessioner om ugen varigheden af ​​sessionen 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ekspressivt sprog hos cochleaimplantatbørn
Tidsramme: før terapi
ekspressiv sprogscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi er bedre resultat
før terapi
vurdering af receptivt sprog hos cochleaimplantatbørn
Tidsramme: før terapi
receptiv sprogscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi er bedre resultat
før terapi
semantikscore i sprogtest i Det kontinuerlige tal
Tidsramme: før terapi
semantikscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi er bedre resultat
før terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ekspressivt sprog hos cochleaimplantatbørn
Tidsramme: I gennemsnit 1 år efter behandling
ekspressiv sprogscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi betyder bedre resultat
I gennemsnit 1 år efter behandling
vurdering af receptivt sprog hos cochleaimplantatbørn
Tidsramme: I gennemsnit 1 år efter behandling
receptiv sprogscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi betyder bedre resultat
I gennemsnit 1 år efter behandling
semantikscore i sprogtest i løbende tal
Tidsramme: I gennemsnit 1 år efter behandling
semantikscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi 100 og lavere værdi 0
I gennemsnit 1 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Language in cochlear implant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling

Kliniske forsøg med sprogterapi

Abonner