- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04595552
Sprogudvikling hos cochlear implantatbørn
Sprogprofil for cochlear implanterede børn ved Assiut University, Egypten
Formålet med dette arbejde er at vurdere sprogudviklingen hos cochleaimplanterede børn på Assiut universitetshospital og at vurdere virkningen af nogle relaterede faktorer (implantationsalder, familiemotivation og uddannelse, alder for høretab og den præimplanterede sprogterapi eller præ-implanteret sprogterapi). -implanteret høreapparat iført) på denne udvikling.
Vedtagelse af hørescreeningsprogrammer for nyfødte på tværs af nationerne har resulteret i tidlig identifikation og bekræftelse af høretab hos de yngste og sårbare befolkningsgrupper. Tidlig identifikation resulterer ofte i tidlig intervention ved hjælp af høreteknologisk assistance via høreapparater eller cochlear implantater, forældreuddannelsesprogrammer og tale-sprogterapi. udvikling som et middel til at reducere de skadelige virkninger af auditiv deprivation
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et cochleært implantat er en enhed, der stimulerer hørenerven elektrisk til at producere høreopfattelser. Den har en ekstern komponent, der modtager indgående lyd, behandler den i henhold til en foruddefineret strategi og overfører signalet over huden. En lille, implanteret elektronisk enhed modtager og afkoder det transmitterede signal og stimulerer elektroder i cochlea. Elektroderne stimulerer hørenerven direkte og går uden om hårcellerne, der implementerer den første fase af auditiv neural behandling i normale ører. Den udvidede brug af flerkanals cochleaimplantater hos voksne medførte den første store succes, både videnskabelig og kommerciel, med en neural sensorisk protese, der erstattede en menneskelig sans med en elektronisk enhed Cochlear implantater bruges nu i vid udstrækning hos unge døve børn og har vist et enormt lovende at facilitere en række forskellige udviklingsresultater. Specifikt er der vist forbedringer i mundtlig sprog, taleopfattelse og -genkendelse, opmærksomhed og adfærdsudvikling.
Medicinske fremskridt såvel som teknologiske opfindelser såsom digitale høreapparater og cochleaimplantater har medført betydelige ændringer i sandsynligheden for, at et barn med høretab vil opnå tilstrækkelig taleopfattelse, forståelig tale og sprogkompetence, selvom ingen af disse endnu er garanteret for alle børn. På trods af disse fremskridt er det sandsynligt, at et barn med høretab står over for en betydelig forsinkelse i eksponeringen for auditiv stimulering, hvilket fører til forsinkelser i det normale forløb af oral sprogudvikling gennem audition. Forskningsresultater tyder på, at børn, der modtog et implantat allerede før 12 måneder, havde et års ekspressiv sprogforsinkelse. Andre fandt variable grader af forsinkelse hos børn, der fik implantater før 2-års alderen. Andre fandt, at en sænkning af implantationsalderen ser ud til at forbedre udsigterne til normal sprogtilegnelse, men beviserne tyder ikke på, at børn med cochleaimplantater fungerer som hørende jævnaldrende gennemsnitlig .
De fleste børn, der er født dybt døve, eller som bliver døve før de fylder 3 år, falder betydeligt bagud i forhold til deres normalthørende jævnaldrende i deres beherskelse af det omgivende mundtlige sprog i dets skriftlige, læste, talte og underskrevne former.
En af de vigtigste faktorer, der har vist sig at påvirke udviklingen af kommunikationsevner hos pædiatriske cochleaimplantater, er alderen på tidspunktet for implantation.
Børn implanteret ved 12 måneders alderen viser en bedre sproglig udvikling sammenlignet med børn, der får deres cochlear implantat mellem 13 og 24 måneder. Dette understøtter leveringen af et cochleært implantat inden for det første leveår for at øge sandsynligheden for, at et barn med svær til dyb hørenedsættelse vil begynde i folkeskolen med alderssvarende sprogfærdigheder. De implanterede før 3 år havde signifikant hurtigere sprogudvikling end senere implanterede børn.
To yderligere demografiske faktorer, der påvirker kommunikationsudviklingen hos børn med cochleaimplantater, er kommunikationstilstand og resterende hørelse. Børn med prælingual døvhed, der bruger mundtlig kommunikation, opnår generelt betydeligt højere niveauer af taleopfattelse, taleproduktion og/eller sprogfærdigheder end deres døve jævnaldrende, der bruger total kommunikation, det vil sige kombineret brug af tegnsprog og talesprog. Taleopfattelsesevne med cochlear implantater synes relateret til flere faktorer. Højere taleopfattelse ser ud til at være forbundet med kortere perioder med auditiv deprivation, større mængder af resterende hørelse og yngre aldre for implantation. Talesprogets præstation var relateret til den alder, hvor høretabet blev identificeret, og mængden af typisk høreoplevelse, et barn kunne have, før det mistede deres resterende hørelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Medecine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle disse patienter har en tilfredsstillende høretærskel postoperativt bevist ved fuld postoperativ audiologisk evaluering.
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Børn med cochleaimplantat fik auditiv træning og sprogterapi
|
auditiv træning og sprogterapi i 6 måneder op til 2 år i 2 sessioner om ugen varigheden af sessionen 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af ekspressivt sprog hos cochleaimplantatbørn
Tidsramme: før terapi
|
ekspressiv sprogscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi er bedre resultat
|
før terapi
|
|
vurdering af receptivt sprog hos cochleaimplantatbørn
Tidsramme: før terapi
|
receptiv sprogscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi er bedre resultat
|
før terapi
|
|
semantikscore i sprogtest i Det kontinuerlige tal
Tidsramme: før terapi
|
semantikscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi er bedre resultat
|
før terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af ekspressivt sprog hos cochleaimplantatbørn
Tidsramme: I gennemsnit 1 år efter behandling
|
ekspressiv sprogscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi betyder bedre resultat
|
I gennemsnit 1 år efter behandling
|
|
vurdering af receptivt sprog hos cochleaimplantatbørn
Tidsramme: I gennemsnit 1 år efter behandling
|
receptiv sprogscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi betyder bedre resultat
|
I gennemsnit 1 år efter behandling
|
|
semantikscore i sprogtest i løbende tal
Tidsramme: I gennemsnit 1 år efter behandling
|
semantikscore i den arabiske sprogtestskala udarbejdet af Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt tal, højere værdi 100 og lavere værdi 0, højere værdi 100 og lavere værdi 0
|
I gennemsnit 1 år efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med sprogterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt