- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04595552
Språkutveckling hos cochleaimplantatbarn
Språkprofil för cochleaimplanterade barn vid Assiut University, Egypten
Syftet med detta arbete är att bedöma språkutvecklingen hos cochleaimplanterade barn på Assiuts universitetssjukhus och att bedöma effekten av vissa relaterade faktorer (ålder för implantation, familjemotivation och utbildning, ålder för hörselnedsättning och pre-implanterad språkterapi eller pre-implantat -implanterade hörapparater) på denna utveckling.
Antagandet av nyfödda hörselscreeningsprogram över nationerna har resulterat i tidig identifiering och bekräftelse av hörselnedsättningar hos de yngsta och utsatta befolkningsgrupperna. Tidig identifiering resulterar ofta i tidig ingripande med hjälp av hörselteknisk assistans via hörapparater eller cochleaimplantat, föräldrautbildningsprogram och talspråksterapi. Det huvudsakliga målet med intervention är att dra fördel av att tillhandahålla sensoriska, motoriska och interaktiva utbyten i de tidigaste stadierna av kommunikation utveckling som ett sätt att minska de skadliga effekterna av auditiv deprivation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett cochleaimplantat är en anordning som stimulerar hörselnerven elektriskt för att producera hörseluppfattningar. Den har en extern komponent som tar emot inkommande ljud, bearbetar det enligt en fördefinierad strategi och överför signalen över huden. En liten, implanterad elektronisk enhet tar emot och avkodar den sända signalen och stimulerar elektroder i snäckan. Elektroderna stimulerar hörselnerven direkt och kringgår hårcellerna som implementerar det första steget av hörselnerven i normala öron. Den utökade användningen av flerkanals cochleaimplantat hos vuxna ledde till den första stora framgången, både vetenskaplig och kommersiell, med en neural sensorisk protes som ersatte ett mänskligt sinne med en elektronisk enhet Cochleaimplantat används nu i stor utsträckning hos unga döva barn och har visat sig vara mycket lovande. för att underlätta en mängd olika utvecklingsresultat. Specifikt har förbättringar visats i muntligt språk, taluppfattning och igenkänning, uppmärksamhet och beteendeutveckling.
Medicinska framsteg, såväl som tekniska uppfinningar som digitala hörapparater och cochleaimplantat, har gjort betydande förändringar i sannolikheten för att ett barn med hörselnedsättning kommer att uppnå adekvat taluppfattning, begripligt tal och språkkompetens, även om ingen av dessa ännu är garanterad för alla barn . Trots dessa framsteg är det troligt att ett barn med hörselnedsättning utsätts för en betydande fördröjning i exponeringen för auditiv stimulering, vilket leder till förseningar i det normala förloppet av muntlig språkutveckling genom audition. Forskningsresultat tyder på att barn som fick ett implantat redan före 12 månader hade ett års expressiv språkfördröjning. Andra fann varierande grader av förseningar med barn som fick implantat före 2 års ålder. Andra fann att en sänkning av implantationsåldern verkar förbättra möjligheterna till normal språkinlärning, men bevisen tyder inte på att barn med cochleaimplantat fungerar som hörande kamrater i genomsnitt .
De flesta barn som föds djupt döva eller som blir döva före 3 års ålder ligger betydligt efter sina normalhörande jämnåriga när det gäller att behärska det omgivande muntliga språket i dess skriftliga, lästa, talade och undertecknade former.
En av de viktigaste faktorerna som har visat sig påverka utvecklingen av kommunikationsförmåga hos pediatriska cochleaimplantatmottagare är åldern vid tidpunkten för implantation.
Barn implanterade vid 12 månaders ålder uppvisar bättre språkutveckling jämfört med barn som får sitt cochleaimplantat mellan 13 och 24 månader. Detta stöder tillhandahållandet av ett cochleaimplantat under det första levnadsåret för att öka sannolikheten för att ett barn med grav till djup hörselnedsättning kommer att börja grundskolan med åldersanpassade språkkunskaper. De implanterade före 3 år hade signifikant snabbare språkutveckling än senare implanterade barn.
Ytterligare två demografiska faktorer som påverkar kommunikationsutvecklingen hos barn med cochleaimplantat är kommunikationssätt och kvarvarande hörsel. Barn med prelingual dövhet som använder muntlig kommunikation uppnår i allmänhet betydligt högre nivåer av taluppfattning, talproduktion och/eller språkkunskaper än sina döva kamrater som använder total kommunikation, det vill säga den kombinerade användningen av teckenspråk och talat språk Taluppfattningsprestanda med cochlea implantat verkar relaterade till flera faktorer. Högre taluppfattning tycks vara kopplad till kortare perioder av hörselnedsättning, större mängd kvarstående hörsel och yngre åldrar för implantation Det talade språket var relaterat till den ålder då hörselnedsättningen identifierades och mängden typisk hörselupplevelse ett barn kan ha innan det tappade sin hörsel. kvarvarande hörsel
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Medecine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla dessa patienter har en tillfredsställande hörseltröskel postoperativt bevisad genom fullständig postoperativ audiologisk utvärdering.
-
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Barn med cochleaimplantat fick hörselträning och språkterapi
|
hörselträning och språkterapi i 6 månader upp till 2 år i 2 sessioner per vecka sessionens längd 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av uttrycksfullt språk hos cochleaimplantatbarn
Tidsram: före terapi
|
uttrycksfulla språkpoäng i den arabiska språktestskalan utarbetad av Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt antal, högre värde 100 och lägre värde 0, högre värde är bättre resultat
|
före terapi
|
|
bedömning av receptivt språk hos cochleaimplantatbarn
Tidsram: före terapi
|
receptiva språkpoäng i den arabiska språktestskalan utarbetad av Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt antal, högre värde 100 och lägre värde 0, högre värde är bättre resultat
|
före terapi
|
|
semantikpoäng i språktest i Det kontinuerliga numret
Tidsram: före terapi
|
semantikpoäng i den arabiska språktestskalan utarbetad av Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt antal, högre värde 100 och lägre värde 0, högre värde är bättre resultat
|
före terapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av uttrycksfullt språk hos cochleaimplantatbarn
Tidsram: I genomsnitt 1 år efter behandling
|
uttrycksfulla språkpoäng i den arabiska språktestskalan utarbetad av Nahla Abd Elaziz Refaey i kontinuerligt antal, högre värde 100 och lägre värde 0, högre värde betyder bättre resultat
|
I genomsnitt 1 år efter behandling
|
|
bedömning av receptivt språk hos cochleaimplantatbarn
Tidsram: I genomsnitt 1 år efter behandling
|
receptiva språkpoäng i den arabiska språktestskalan utarbetad av Nahla Abd Elaziz Refaey i kontinuerligt antal, högre värde 100 och lägre värde 0, högre värde betyder bättre resultat
|
I genomsnitt 1 år efter behandling
|
|
semantikpoäng i språktest i kontinuerligt tal
Tidsram: I genomsnitt 1 år efter behandling
|
semantikpoäng i den arabiska språktestskalan utarbetad av Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 i kontinuerligt antal, högre värde 100 och lägre värde 0, högre värde 100 och lägre värde 0
|
I genomsnitt 1 år efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Language in cochlear implant
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .