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Desarrollo del lenguaje en niños con implante coclear

14 de octubre de 2020 actualizado por: Abdallah Metwally Abdelzaher, Assiut University

Perfil lingüístico de niños con implante coclear en la Universidad de Assiut, Egipto

El objetivo de este trabajo es evaluar el desarrollo del lenguaje en niños con implante coclear en el hospital universitario de Assiut y evaluar el impacto de algunos factores relacionados (edad de implantación, motivación y educación familiar, edad de la pérdida auditiva y la terapia del lenguaje preimplantada o pre). (uso de audífonos implantados) en este desarrollo.

La adopción de programas de cribado auditivo para recién nacidos en todo el país ha resultado en la identificación y confirmación tempranas de las pérdidas auditivas en las poblaciones más jóvenes y vulnerables. La identificación temprana a menudo da como resultado una intervención temprana utilizando asistencia de tecnología auditiva a través de audífonos o implantes cocleares, programas de educación para padres y terapia del habla y el lenguaje. El objetivo principal de la intervención es aprovechar los intercambios sensoriales, motores e interactivos en las etapas más tempranas de la comunicación. desarrollo como un medio para reducir los efectos nocivos de la privación auditiva

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un implante coclear es un dispositivo que estimula eléctricamente el nervio auditivo para producir percepciones auditivas. Tiene un componente externo que recibe el sonido entrante, lo procesa según una estrategia predefinida y transfiere la señal a través de la piel. Un pequeño dispositivo electrónico implantado recibe y decodifica la señal transmitida y estimula los electrodos en la cóclea. Los electrodos estimulan el nervio auditivo directamente, sin pasar por las células ciliadas que implementan la primera etapa del procesamiento neuronal auditivo en los oídos normales. El uso extendido de implantes cocleares multicanal en adultos trajo consigo el primer gran éxito, tanto científico como comercial, de una prótesis sensorial neural que reemplazó un sentido humano con un dispositivo electrónico Los implantes cocleares ahora se usan ampliamente en niños pequeños sordos y han demostrado ser tremendamente prometedores para facilitar una variedad de resultados de desarrollo. Específicamente, se han demostrado mejoras en el lenguaje oral, la percepción y el reconocimiento del habla, la atención y el desarrollo del comportamiento.

Los avances médicos, así como los inventos tecnológicos, como los audífonos digitales y los implantes cocleares, han logrado cambios significativos en la probabilidad de que un niño con pérdida auditiva logre una percepción del habla adecuada, un habla inteligible y una competencia lingüística, aunque ninguno de estos está todavía garantizado para todos los niños . A pesar de estos avances, es probable que un niño con pérdida auditiva enfrente un retraso significativo en la exposición a la estimulación auditiva, lo que lleva a retrasos en el curso normal del desarrollo del lenguaje oral a través de la audición. Los resultados de la investigación sugieren que los niños que recibieron un implante incluso antes de los 12 meses tenían un retraso en el lenguaje expresivo de un año. Otros encontraron grados variables de retraso en niños que recibieron implantes antes de los 2 años de edad. Otros encontraron que reducir la edad de implantación parece mejorar las perspectivas de adquisición normal del lenguaje, pero la evidencia no sugiere que los niños con implantes cocleares se desempeñen como sus compañeros oyentes. de media .

La mayoría de los niños que nacen con sordera profunda o que se vuelven sordos antes de los 3 años de edad se quedan significativamente por detrás de sus compañeros normoyentes en su dominio del lenguaje oral circundante en sus formas escrita, leída, hablada y por señas.

Uno de los factores más importantes que se ha demostrado que influye en el desarrollo de las habilidades de comunicación en los receptores de implantes cocleares pediátricos es la edad en el momento del implante.

Los niños implantados antes de los 12 meses de edad demuestran un mejor desarrollo del lenguaje en comparación con los niños que reciben su implante coclear entre los 13 y los 24 meses. Esto respalda la provisión de un implante coclear dentro del primer año de vida para aumentar la probabilidad de que un niño con discapacidad auditiva de severa a profunda comience la escuela primaria con habilidades lingüísticas apropiadas para su edad. Los implantados antes de los 3 años tenían tasas de desarrollo del lenguaje significativamente más rápidas que los niños implantados más tarde.

Dos factores demográficos adicionales que influyen en el desarrollo de la comunicación en niños con implantes cocleares son el modo de comunicación y la audición residual. Los niños con sordera prelingüística que usan la comunicación oral generalmente logran niveles significativamente más altos de percepción del habla, producción del habla y/o habilidades lingüísticas que sus compañeros sordos que usan la comunicación total, es decir, el uso combinado del lenguaje hablado y de señas El rendimiento de la percepción del habla con la cóclea implantes aparece relacionado con varios factores. Una mayor percepción del habla parece estar relacionada con períodos más cortos de privación auditiva, mayores cantidades de audición residual y edades más tempranas de implantación. audición residual

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Medecine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos estos pacientes tienen un umbral satisfactorio de audición postoperatoria demostrado por una evaluación audiológica postoperatoria completa.

-

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Niños con implante coclear recibieron entrenamiento auditivo y terapia del lenguaje
entrenamiento auditivo y terapia del lenguaje durante 6 meses hasta 2 años en 2 sesiones por semana la duración de la sesión 30 minuetos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del lenguaje expresivo en niños con implante coclear
Periodo de tiempo: pre terapia
puntaje de lenguaje expresivo en la escala de prueba de idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 en número continuo, valor más alto 100 y valor más bajo 0, valor más alto es mejor resultado
pre terapia
evaluación del lenguaje receptivo en niños con implante coclear
Periodo de tiempo: pre terapia
puntaje de lenguaje receptivo en la escala de prueba de idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 en número continuo, valor más alto 100 y valor más bajo 0, valor más alto es mejor resultado
pre terapia
puntaje de semántica en la prueba de lenguaje en el número continuo
Periodo de tiempo: pre terapia
puntuación de semántica en la escala de prueba del idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 en número continuo, mayor valor 100 y menor valor 0, mayor valor es mejor resultado
pre terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del lenguaje expresivo en niños con implante coclear
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año después de la terapia
puntaje de lenguaje expresivo en la escala de prueba de idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey en número continuo, valor más alto 100 y valor más bajo 0, valor más alto significa mejor resultado
Un promedio de 1 año después de la terapia
evaluación del lenguaje receptivo en niños con implante coclear
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año después de la terapia
puntaje de lenguaje receptivo en la escala de prueba de idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey en número continuo, valor más alto 100 y valor más bajo 0, valor más alto significa mejor resultado
Un promedio de 1 año después de la terapia
puntaje de semántica en prueba de lenguaje en número continuo
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año después de la terapia
puntuación de semántica en la escala de prueba de lengua árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 en número continuo, valor superior 100 y valor inferior 0, valor superior 100 y valor inferior 0
Un promedio de 1 año después de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Language in cochlear implant

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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