- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04595552
Desarrollo del lenguaje en niños con implante coclear
Perfil lingüístico de niños con implante coclear en la Universidad de Assiut, Egipto
El objetivo de este trabajo es evaluar el desarrollo del lenguaje en niños con implante coclear en el hospital universitario de Assiut y evaluar el impacto de algunos factores relacionados (edad de implantación, motivación y educación familiar, edad de la pérdida auditiva y la terapia del lenguaje preimplantada o pre). (uso de audífonos implantados) en este desarrollo.
La adopción de programas de cribado auditivo para recién nacidos en todo el país ha resultado en la identificación y confirmación tempranas de las pérdidas auditivas en las poblaciones más jóvenes y vulnerables. La identificación temprana a menudo da como resultado una intervención temprana utilizando asistencia de tecnología auditiva a través de audífonos o implantes cocleares, programas de educación para padres y terapia del habla y el lenguaje. El objetivo principal de la intervención es aprovechar los intercambios sensoriales, motores e interactivos en las etapas más tempranas de la comunicación. desarrollo como un medio para reducir los efectos nocivos de la privación auditiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un implante coclear es un dispositivo que estimula eléctricamente el nervio auditivo para producir percepciones auditivas. Tiene un componente externo que recibe el sonido entrante, lo procesa según una estrategia predefinida y transfiere la señal a través de la piel. Un pequeño dispositivo electrónico implantado recibe y decodifica la señal transmitida y estimula los electrodos en la cóclea. Los electrodos estimulan el nervio auditivo directamente, sin pasar por las células ciliadas que implementan la primera etapa del procesamiento neuronal auditivo en los oídos normales. El uso extendido de implantes cocleares multicanal en adultos trajo consigo el primer gran éxito, tanto científico como comercial, de una prótesis sensorial neural que reemplazó un sentido humano con un dispositivo electrónico Los implantes cocleares ahora se usan ampliamente en niños pequeños sordos y han demostrado ser tremendamente prometedores para facilitar una variedad de resultados de desarrollo. Específicamente, se han demostrado mejoras en el lenguaje oral, la percepción y el reconocimiento del habla, la atención y el desarrollo del comportamiento.
Los avances médicos, así como los inventos tecnológicos, como los audífonos digitales y los implantes cocleares, han logrado cambios significativos en la probabilidad de que un niño con pérdida auditiva logre una percepción del habla adecuada, un habla inteligible y una competencia lingüística, aunque ninguno de estos está todavía garantizado para todos los niños . A pesar de estos avances, es probable que un niño con pérdida auditiva enfrente un retraso significativo en la exposición a la estimulación auditiva, lo que lleva a retrasos en el curso normal del desarrollo del lenguaje oral a través de la audición. Los resultados de la investigación sugieren que los niños que recibieron un implante incluso antes de los 12 meses tenían un retraso en el lenguaje expresivo de un año. Otros encontraron grados variables de retraso en niños que recibieron implantes antes de los 2 años de edad. Otros encontraron que reducir la edad de implantación parece mejorar las perspectivas de adquisición normal del lenguaje, pero la evidencia no sugiere que los niños con implantes cocleares se desempeñen como sus compañeros oyentes. de media .
La mayoría de los niños que nacen con sordera profunda o que se vuelven sordos antes de los 3 años de edad se quedan significativamente por detrás de sus compañeros normoyentes en su dominio del lenguaje oral circundante en sus formas escrita, leída, hablada y por señas.
Uno de los factores más importantes que se ha demostrado que influye en el desarrollo de las habilidades de comunicación en los receptores de implantes cocleares pediátricos es la edad en el momento del implante.
Los niños implantados antes de los 12 meses de edad demuestran un mejor desarrollo del lenguaje en comparación con los niños que reciben su implante coclear entre los 13 y los 24 meses. Esto respalda la provisión de un implante coclear dentro del primer año de vida para aumentar la probabilidad de que un niño con discapacidad auditiva de severa a profunda comience la escuela primaria con habilidades lingüísticas apropiadas para su edad. Los implantados antes de los 3 años tenían tasas de desarrollo del lenguaje significativamente más rápidas que los niños implantados más tarde.
Dos factores demográficos adicionales que influyen en el desarrollo de la comunicación en niños con implantes cocleares son el modo de comunicación y la audición residual. Los niños con sordera prelingüística que usan la comunicación oral generalmente logran niveles significativamente más altos de percepción del habla, producción del habla y/o habilidades lingüísticas que sus compañeros sordos que usan la comunicación total, es decir, el uso combinado del lenguaje hablado y de señas El rendimiento de la percepción del habla con la cóclea implantes aparece relacionado con varios factores. Una mayor percepción del habla parece estar relacionada con períodos más cortos de privación auditiva, mayores cantidades de audición residual y edades más tempranas de implantación. audición residual
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Medecine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos estos pacientes tienen un umbral satisfactorio de audición postoperatoria demostrado por una evaluación audiológica postoperatoria completa.
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio
Niños con implante coclear recibieron entrenamiento auditivo y terapia del lenguaje
|
entrenamiento auditivo y terapia del lenguaje durante 6 meses hasta 2 años en 2 sesiones por semana la duración de la sesión 30 minuetos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación del lenguaje expresivo en niños con implante coclear
Periodo de tiempo: pre terapia
|
puntaje de lenguaje expresivo en la escala de prueba de idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 en número continuo, valor más alto 100 y valor más bajo 0, valor más alto es mejor resultado
|
pre terapia
|
evaluación del lenguaje receptivo en niños con implante coclear
Periodo de tiempo: pre terapia
|
puntaje de lenguaje receptivo en la escala de prueba de idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 en número continuo, valor más alto 100 y valor más bajo 0, valor más alto es mejor resultado
|
pre terapia
|
puntaje de semántica en la prueba de lenguaje en el número continuo
Periodo de tiempo: pre terapia
|
puntuación de semántica en la escala de prueba del idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 en número continuo, mayor valor 100 y menor valor 0, mayor valor es mejor resultado
|
pre terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación del lenguaje expresivo en niños con implante coclear
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año después de la terapia
|
puntaje de lenguaje expresivo en la escala de prueba de idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey en número continuo, valor más alto 100 y valor más bajo 0, valor más alto significa mejor resultado
|
Un promedio de 1 año después de la terapia
|
evaluación del lenguaje receptivo en niños con implante coclear
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año después de la terapia
|
puntaje de lenguaje receptivo en la escala de prueba de idioma árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey en número continuo, valor más alto 100 y valor más bajo 0, valor más alto significa mejor resultado
|
Un promedio de 1 año después de la terapia
|
puntaje de semántica en prueba de lenguaje en número continuo
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año después de la terapia
|
puntuación de semántica en la escala de prueba de lengua árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 en número continuo, valor superior 100 y valor inferior 0, valor superior 100 y valor inferior 0
|
Un promedio de 1 año después de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Language in cochlear implant
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre terapia del lenguaje
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos