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Sviluppo del linguaggio nei bambini con impianto cocleare

14 ottobre 2020 aggiornato da: Abdallah Metwally Abdelzaher, Assiut University

Profilo linguistico dei bambini con impianto cocleare presso l'Università Assiut, Egitto

Lo scopo di questo lavoro è valutare lo sviluppo del linguaggio nei bambini portatori di impianto cocleare nell'ospedale universitario di Assiut e valutare l'impatto di alcuni fattori correlati (età dell'impianto, motivazione e istruzione familiare, età della perdita dell'udito e terapia linguistica pre-impiantata o pre- -protesi acustica impiantata che indossa) su questo sviluppo.

L'adozione di programmi di screening dell'udito neonatale in tutte le nazioni ha portato all'identificazione precoce e alla conferma delle perdite uditive nelle popolazioni più giovani e vulnerabili. L'identificazione precoce spesso si traduce in un intervento precoce utilizzando l'assistenza della tecnologia acustica tramite apparecchi acustici o impianti cocleari, programmi di educazione dei genitori e logopedia L'obiettivo principale dell'intervento è capitalizzare sulla fornitura di scambi sensoriali, motori e interattivi nelle prime fasi della comunicazione sviluppo come mezzo per ridurre gli effetti deleteri della deprivazione uditiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un impianto cocleare è un dispositivo che stimola elettricamente il nervo uditivo per produrre percezioni uditive. Ha un componente esterno che riceve il suono in ingresso, lo elabora secondo una strategia predefinita e trasferisce il segnale attraverso la pelle. Un piccolo dispositivo elettronico impiantato riceve e decodifica il segnale trasmesso e stimola gli elettrodi nella coclea. Gli elettrodi stimolano direttamente il nervo uditivo, bypassando le cellule ciliate che implementano la prima fase dell'elaborazione neurale uditiva nelle orecchie normali. L'uso esteso di impianti cocleari multicanale negli adulti ha determinato il primo grande successo, sia scientifico che commerciale, di una protesi sensoriale neurale che ha sostituito un senso umano con un dispositivo elettronico Gli impianti cocleari sono ora ampiamente utilizzati nei bambini sordi e hanno mostrato enormi promesse nel facilitare una varietà di risultati di sviluppo. In particolare, sono stati mostrati miglioramenti nel linguaggio orale, nella percezione e nel riconoscimento del parlato, nell'attenzione e nello sviluppo comportamentale.

I progressi della medicina, così come le invenzioni tecnologiche come gli apparecchi acustici digitali e gli impianti cocleari, hanno apportato cambiamenti significativi nella probabilità che un bambino con perdita dell'udito raggiunga un'adeguata percezione del parlato, un discorso intelligibile e una competenza linguistica, sebbene nessuno di questi sia ancora garantito per tutti i bambini . Nonostante questi progressi, è probabile che un bambino con perdita dell'udito affronti un significativo ritardo nell'esposizione alla stimolazione uditiva, portando a ritardi nel normale corso dello sviluppo del linguaggio orale attraverso l'audizione. I risultati della ricerca suggeriscono che i bambini che hanno ricevuto un impianto anche prima dei 12 mesi hanno avuto un ritardo del linguaggio espressivo di un anno. Altri hanno riscontrato gradi variabili di ritardo con i bambini che hanno ricevuto impianti prima dei 2 anni. Altri hanno scoperto che l'abbassamento dell'età dell'impianto sembra migliorare le prospettive di una normale acquisizione del linguaggio, ma l'evidenza non suggerisce che i bambini con impianti cocleari si comportino come coetanei udenti in media .

La maggior parte dei bambini che nascono profondamente sordi o che diventano sordi prima dei 3 anni sono significativamente indietro rispetto ai loro coetanei con udito normale nella padronanza del linguaggio orale circostante nelle sue forme scritte, lette, parlate e dei segni.

Uno dei fattori più importanti che hanno dimostrato di influenzare lo sviluppo delle capacità di comunicazione nei portatori di impianti cocleari pediatrici è l'età al momento dell'impianto.

I bambini impiantati entro i 12 mesi di età dimostrano un migliore sviluppo del linguaggio rispetto ai bambini che ricevono l'impianto cocleare tra i 13 ei 24 mesi. Ciò supporta la fornitura di un impianto cocleare entro il primo anno di vita per aumentare la probabilità che un bambino con disabilità uditiva da grave a profonda inizi la scuola elementare con competenze linguistiche adeguate all'età. I bambini impiantati prima dei 3 anni avevano tassi di sviluppo del linguaggio significativamente più rapidi rispetto ai bambini impiantati più tardi.

Due ulteriori fattori demografici che influenzano lo sviluppo della comunicazione nei bambini con impianti cocleari sono la modalità di comunicazione e l'udito residuo. I bambini con sordità prelinguistica che usano la comunicazione orale generalmente raggiungono livelli significativamente più alti di percezione del parlato, produzione del parlato e/o abilità linguistiche rispetto ai loro coetanei sordi che usano la comunicazione totale, cioè l'uso combinato del linguaggio dei segni e parlato Prestazioni di percezione del parlato con cocleare impianti appare correlato a diversi fattori. Una maggiore percezione del parlato sembra collegata a periodi più brevi di privazione uditiva, maggiori quantità di udito residuo e età più giovani di impianto Le prestazioni del linguaggio parlato erano correlate all'età in cui è stata identificata la perdita dell'udito e alla quantità di esperienza uditiva tipica che un bambino potrebbe avere prima di perdere la propria udienza residua

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Medecine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti questi pazienti hanno una soglia uditiva postoperatoria soddisfacente dimostrata da una valutazione audiologica postoperatoria completa.

-

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
I bambini con impianto cocleare hanno ricevuto formazione uditiva e terapia del linguaggio
formazione uditiva e terapia del linguaggio per 6 mesi fino a 2 anni in 2 sessioni a settimana la durata della sessione 30 minuetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del linguaggio espressivo nei bambini con impianto cocleare
Lasso di tempo: pre terapia
punteggio del linguaggio espressivo nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, il valore più alto è un risultato migliore
pre terapia
valutazione del linguaggio ricettivo nei bambini con impianto cocleare
Lasso di tempo: pre terapia
punteggio di lingua ricettiva nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, il valore più alto è un risultato migliore
pre terapia
punteggio semantico nel test di lingua in Il numero continuo
Lasso di tempo: pre terapia
punteggio semantico nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, il valore più alto è un risultato migliore
pre terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del linguaggio espressivo nei bambini con impianto cocleare
Lasso di tempo: Una media di 1 anno dopo la terapia
punteggio del linguaggio espressivo nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, valore più alto significa risultato migliore
Una media di 1 anno dopo la terapia
valutazione del linguaggio ricettivo nei bambini con impianto cocleare
Lasso di tempo: Una media di 1 anno dopo la terapia
punteggio di lingua ricettiva nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, valore più alto significa risultato migliore
Una media di 1 anno dopo la terapia
punteggio semantico nel test di lingua in numero continuo
Lasso di tempo: Una media di 1 anno dopo la terapia
punteggio semantico nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in numero continuo, valore superiore 100 e valore inferiore 0, valore superiore 100 e valore inferiore 0
Una media di 1 anno dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Language in cochlear implant

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia del linguaggio

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