- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04595552
Sviluppo del linguaggio nei bambini con impianto cocleare
Profilo linguistico dei bambini con impianto cocleare presso l'Università Assiut, Egitto
Lo scopo di questo lavoro è valutare lo sviluppo del linguaggio nei bambini portatori di impianto cocleare nell'ospedale universitario di Assiut e valutare l'impatto di alcuni fattori correlati (età dell'impianto, motivazione e istruzione familiare, età della perdita dell'udito e terapia linguistica pre-impiantata o pre- -protesi acustica impiantata che indossa) su questo sviluppo.
L'adozione di programmi di screening dell'udito neonatale in tutte le nazioni ha portato all'identificazione precoce e alla conferma delle perdite uditive nelle popolazioni più giovani e vulnerabili. L'identificazione precoce spesso si traduce in un intervento precoce utilizzando l'assistenza della tecnologia acustica tramite apparecchi acustici o impianti cocleari, programmi di educazione dei genitori e logopedia L'obiettivo principale dell'intervento è capitalizzare sulla fornitura di scambi sensoriali, motori e interattivi nelle prime fasi della comunicazione sviluppo come mezzo per ridurre gli effetti deleteri della deprivazione uditiva
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un impianto cocleare è un dispositivo che stimola elettricamente il nervo uditivo per produrre percezioni uditive. Ha un componente esterno che riceve il suono in ingresso, lo elabora secondo una strategia predefinita e trasferisce il segnale attraverso la pelle. Un piccolo dispositivo elettronico impiantato riceve e decodifica il segnale trasmesso e stimola gli elettrodi nella coclea. Gli elettrodi stimolano direttamente il nervo uditivo, bypassando le cellule ciliate che implementano la prima fase dell'elaborazione neurale uditiva nelle orecchie normali. L'uso esteso di impianti cocleari multicanale negli adulti ha determinato il primo grande successo, sia scientifico che commerciale, di una protesi sensoriale neurale che ha sostituito un senso umano con un dispositivo elettronico Gli impianti cocleari sono ora ampiamente utilizzati nei bambini sordi e hanno mostrato enormi promesse nel facilitare una varietà di risultati di sviluppo. In particolare, sono stati mostrati miglioramenti nel linguaggio orale, nella percezione e nel riconoscimento del parlato, nell'attenzione e nello sviluppo comportamentale.
I progressi della medicina, così come le invenzioni tecnologiche come gli apparecchi acustici digitali e gli impianti cocleari, hanno apportato cambiamenti significativi nella probabilità che un bambino con perdita dell'udito raggiunga un'adeguata percezione del parlato, un discorso intelligibile e una competenza linguistica, sebbene nessuno di questi sia ancora garantito per tutti i bambini . Nonostante questi progressi, è probabile che un bambino con perdita dell'udito affronti un significativo ritardo nell'esposizione alla stimolazione uditiva, portando a ritardi nel normale corso dello sviluppo del linguaggio orale attraverso l'audizione. I risultati della ricerca suggeriscono che i bambini che hanno ricevuto un impianto anche prima dei 12 mesi hanno avuto un ritardo del linguaggio espressivo di un anno. Altri hanno riscontrato gradi variabili di ritardo con i bambini che hanno ricevuto impianti prima dei 2 anni. Altri hanno scoperto che l'abbassamento dell'età dell'impianto sembra migliorare le prospettive di una normale acquisizione del linguaggio, ma l'evidenza non suggerisce che i bambini con impianti cocleari si comportino come coetanei udenti in media .
La maggior parte dei bambini che nascono profondamente sordi o che diventano sordi prima dei 3 anni sono significativamente indietro rispetto ai loro coetanei con udito normale nella padronanza del linguaggio orale circostante nelle sue forme scritte, lette, parlate e dei segni.
Uno dei fattori più importanti che hanno dimostrato di influenzare lo sviluppo delle capacità di comunicazione nei portatori di impianti cocleari pediatrici è l'età al momento dell'impianto.
I bambini impiantati entro i 12 mesi di età dimostrano un migliore sviluppo del linguaggio rispetto ai bambini che ricevono l'impianto cocleare tra i 13 ei 24 mesi. Ciò supporta la fornitura di un impianto cocleare entro il primo anno di vita per aumentare la probabilità che un bambino con disabilità uditiva da grave a profonda inizi la scuola elementare con competenze linguistiche adeguate all'età. I bambini impiantati prima dei 3 anni avevano tassi di sviluppo del linguaggio significativamente più rapidi rispetto ai bambini impiantati più tardi.
Due ulteriori fattori demografici che influenzano lo sviluppo della comunicazione nei bambini con impianti cocleari sono la modalità di comunicazione e l'udito residuo. I bambini con sordità prelinguistica che usano la comunicazione orale generalmente raggiungono livelli significativamente più alti di percezione del parlato, produzione del parlato e/o abilità linguistiche rispetto ai loro coetanei sordi che usano la comunicazione totale, cioè l'uso combinato del linguaggio dei segni e parlato Prestazioni di percezione del parlato con cocleare impianti appare correlato a diversi fattori. Una maggiore percezione del parlato sembra collegata a periodi più brevi di privazione uditiva, maggiori quantità di udito residuo e età più giovani di impianto Le prestazioni del linguaggio parlato erano correlate all'età in cui è stata identificata la perdita dell'udito e alla quantità di esperienza uditiva tipica che un bambino potrebbe avere prima di perdere la propria udienza residua
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Medecine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti questi pazienti hanno una soglia uditiva postoperatoria soddisfacente dimostrata da una valutazione audiologica postoperatoria completa.
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Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
I bambini con impianto cocleare hanno ricevuto formazione uditiva e terapia del linguaggio
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formazione uditiva e terapia del linguaggio per 6 mesi fino a 2 anni in 2 sessioni a settimana la durata della sessione 30 minuetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del linguaggio espressivo nei bambini con impianto cocleare
Lasso di tempo: pre terapia
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punteggio del linguaggio espressivo nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, il valore più alto è un risultato migliore
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pre terapia
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valutazione del linguaggio ricettivo nei bambini con impianto cocleare
Lasso di tempo: pre terapia
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punteggio di lingua ricettiva nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, il valore più alto è un risultato migliore
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pre terapia
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punteggio semantico nel test di lingua in Il numero continuo
Lasso di tempo: pre terapia
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punteggio semantico nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, il valore più alto è un risultato migliore
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pre terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del linguaggio espressivo nei bambini con impianto cocleare
Lasso di tempo: Una media di 1 anno dopo la terapia
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punteggio del linguaggio espressivo nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, valore più alto significa risultato migliore
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Una media di 1 anno dopo la terapia
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valutazione del linguaggio ricettivo nei bambini con impianto cocleare
Lasso di tempo: Una media di 1 anno dopo la terapia
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punteggio di lingua ricettiva nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey in numero continuo, valore più alto 100 e valore più basso 0, valore più alto significa risultato migliore
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Una media di 1 anno dopo la terapia
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punteggio semantico nel test di lingua in numero continuo
Lasso di tempo: Una media di 1 anno dopo la terapia
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punteggio semantico nella scala del test di lingua araba preparata da Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in numero continuo, valore superiore 100 e valore inferiore 0, valore superiore 100 e valore inferiore 0
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Una media di 1 anno dopo la terapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Language in cochlear implant
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Prove cliniche su terapia del linguaggio
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