- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04595552
Vývoj řeči u dětí s kochleárním implantátem
Jazykový profil dětí s kochleární implantací na Assiut University, Egypt
Cílem této práce je zhodnotit vývoj řeči u dětí s kochleární implantací v univerzitní nemocnici v Assiutu a zhodnotit vliv některých souvisejících faktorů (věk implantace, motivace a vzdělání rodiny, věk nedoslýchavosti a preimplantovaná jazyková terapie nebo před – nošení implantovaných sluchadel) na tomto vývoji.
Přijetí programů screeningu sluchu novorozenců napříč národy vedlo k včasné identifikaci a potvrzení ztrát sluchu u nejmladších a zranitelných skupin populace. Včasná identifikace často vede k včasnému zásahu pomocí sluchové technologie prostřednictvím naslouchacích pomůcek nebo kochleárních implantátů, rodičovských vzdělávacích programů a logopedické terapie Hlavním cílem intervence je využít smyslové, motorické a interaktivní výměny v nejranějších fázích komunikace. rozvoj jako prostředek ke snížení škodlivých účinků sluchové deprivace
Přehled studie
Detailní popis
Kochleární implantát je zařízení, které elektricky stimuluje sluchový nerv k produkci sluchových vjemů. Má vnější součást, která přijímá příchozí zvuk, zpracovává jej podle předem definované strategie a přenáší signál přes kůži. Malé, implantované elektronické zařízení přijímá a dekóduje vysílaný signál a stimuluje elektrody v kochlei. Elektrody přímo stimulují sluchový nerv a obcházejí vláskové buňky, které realizují první fázi sluchového nervového zpracování v normálních uších. Rozšířené používání vícekanálových kochleárních implantátů u dospělých přineslo první velký úspěch, vědecký i komerční, neurální senzorické protézy, která nahradila lidský smysl elektronickým zařízením Kochleární implantáty jsou nyní široce používány u malých neslyšících dětí a ukázaly se obrovským slibem při usnadnění různých vývojových výsledků. Konkrétně byla prokázána zlepšení v řeči, vnímání a rozpoznávání řeči, pozornosti a vývoji chování.
Pokrok v medicíně, stejně jako technologické vynálezy, jako jsou digitální naslouchátka a kochleární implantáty, významně změnily pravděpodobnost, že dítě se ztrátou sluchu dosáhne adekvátního vnímání řeči, srozumitelné řeči a jazykové kompetence, i když nic z toho ještě není zaručeno. všechny děti. Navzdory těmto pokrokům je pravděpodobné, že dítě se ztrátou sluchu čelí výraznému zpoždění při vystavení sluchové stimulaci, což vede k opoždění normálního průběhu vývoje řeči v ústech prostřednictvím konkurzu. Výsledky výzkumu naznačují, že děti, které dostaly implantát ještě před 12. měsícem, měly o jeden rok zpoždění expresivní řeči. Jiní zjistili různé stupně zpoždění u dětí, které dostaly implantáty před dosažením věku 2 let. Jiní zjistili, že se zdá, že snížení věku implantace zlepšuje vyhlídky na normální osvojování jazyka, ale důkazy nenaznačují, že by děti s kochleárním implantátem fungovaly jako slyšící vrstevníci. v průměru .
Většina dětí, které se narodí hluboce neslyšící nebo které ohluchnou před dosažením věku 3 let, výrazně zaostává za svými normálně slyšícími vrstevníky v ovládání okolního ústního jazyka v jeho psané, čtené, mluvené a podepsané formě.
Jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících vývoj komunikačních schopností u dětských příjemců kochleárního implantátu je věk v době implantace.
Děti implantované ve věku 12 měsíců vykazují lepší vývoj řeči ve srovnání s dětmi, které dostaly kochleární implantát mezi 13. a 24. měsícem. To podporuje poskytování kochleárního implantátu během prvního roku života, aby se zvýšila pravděpodobnost, že dítě s těžkým až hlubokým sluchovým postižením nastoupí do základní školy s jazykovými znalostmi odpovídajícími věku. Děti, které byly implantovány před 3 lety, měly výrazně rychlejší tempo vývoje jazyka než děti s implantací později.
Dva další demografické faktory, které ovlivňují vývoj komunikace u dětí s kochleárním implantátem, jsou komunikační režim a zbytkový sluch. Děti s prelingvální hluchotou, které používají ústní komunikaci, obecně dosahují výrazně vyšší úrovně percepce řeči, tvorby řeči a/nebo jazykových dovedností než jejich neslyšící vrstevníci, kteří používají totální komunikaci, tedy kombinované používání znakové a mluvené řeči Výkon percepce řeči s kochleární Zdá se, že implantáty souvisí s několika faktory. Vyšší vnímání řeči se zdá být spojeno s kratšími obdobími sluchové deprivace, větším množstvím zbytkového sluchu a nižším věkem implantace Výkon mluvené řeči souvisel s věkem, ve kterém byla zjištěna ztráta sluchu, a množstvím typických sluchových zkušeností, které dítě mohlo mít před ztrátou sluchu. zbytkový sluch
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Medecine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni tito pacienti mají pooperačně uspokojivý práh sluchu prokázaný úplným pooperačním audiologickým vyšetřením.
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Dětem s kochleárním implantátem byl poskytnut sluchový trénink a jazyková terapie
|
sluchový trénink a jazyková terapie po dobu 6 měsíců až 2 let ve 2 sezeních týdně délka sezení 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení vyjadřování u dětí s kochleárním implantátem
Časové okno: před terapií
|
expresivní jazykové skóre v testové škále arabského jazyka připravené Nahlou Abd Elaziz Refaey 2004 v nepřetržitém počtu, vyšší hodnota 100 a nižší hodnota 0, vyšší hodnota znamená lepší výsledek
|
před terapií
|
|
hodnocení receptivního jazyka u dětí s kochleárním implantátem
Časové okno: před terapií
|
receptivní jazykové skóre v testové škále arabského jazyka připravené Nahlou Abd Elaziz Refaey 2004 v nepřetržitém počtu, vyšší hodnota 100 a nižší hodnota 0, vyšší hodnota znamená lepší výsledek
|
před terapií
|
|
sémantické skóre v jazykovém testu v průběžném čísle
Časové okno: před terapií
|
sémantické skóre v testové škále arabského jazyka připravené Nahlou Abd Elaziz Refaey 2004 v nepřetržitém počtu, vyšší hodnota 100 a nižší hodnota 0, vyšší hodnota znamená lepší výsledek
|
před terapií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení vyjadřování u dětí s kochleárním implantátem
Časové okno: V průměru 1 rok po terapii
|
expresivní jazykové skóre v testové škále arabského jazyka připravené Nahlou Abd Elaziz Refaey v nepřetržitém čísle, vyšší hodnota 100 a nižší hodnota 0, vyšší hodnota znamená lepší výsledek
|
V průměru 1 rok po terapii
|
|
hodnocení receptivního jazyka u dětí s kochleárním implantátem
Časové okno: V průměru 1 rok po terapii
|
receptivní jazykové skóre v testové škále arabského jazyka připravené Nahlou Abd Elaziz Refaey v nepřetržitém počtu, vyšší hodnota 100 a nižší hodnota 0, vyšší hodnota znamená lepší výsledek
|
V průměru 1 rok po terapii
|
|
sémantické skóre v jazykovém testu v průběžném čísle
Časové okno: V průměru 1 rok po terapii
|
sémantické skóre v testové škále arabského jazyka připravené Nahlou Abd Elaziz Refaey 2004 v nepřetržitém čísle, vyšší hodnota 100 a nižší hodnota 0, vyšší hodnota 100 a nižší hodnota 0
|
V průměru 1 rok po terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Language in cochlear implant
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .