- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04595552
Kielen kehitys sisäkorvaistutteiden lapsilla
Kieliprofiili sisäkorvaistutettavista lapsista Assiutin yliopistossa Egyptissä
Tämän työn tavoitteena on arvioida Assiutin yliopistosairaalassa sisäkorvaistutettujen lasten kielen kehitystä ja arvioida joidenkin siihen liittyvien tekijöiden (implantaation ikä, perheen motivaatio ja koulutus, kuulonaleneman ikä ja ennen implantoitua kieliterapiaa tai ennen -istutetun kuulokojeen käyttäminen) tästä kehityksestä.
Vastasyntyneiden kuulonseulontaohjelmien käyttöönotto eri maissa on johtanut kuulonalenemien varhaiseen tunnistamiseen ja vahvistamiseen nuorimmissa ja haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä. Varhainen tunnistaminen johtaa usein varhaiseen puuttumiseen käyttämällä kuulotekniikkaapua kuulolaitteiden tai sisäkorvaistutteiden, vanhempien koulutusohjelmien ja puhekieliterapian avulla. Intervention päätavoite on hyödyntää aistinvaraista, motorista ja vuorovaikutteista vaihtoa kommunikoinnin varhaisissa vaiheissa. kehittäminen keinona vähentää kuulon puutteen haitallisia vaikutuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäkorvaistute on laite, joka stimuloi kuulohermoa sähköisesti tuottamaan kuuloaistimia. Siinä on ulkoinen komponentti, joka vastaanottaa tulevan äänen, käsittelee sen ennalta määritellyn strategian mukaisesti ja siirtää signaalin ihon läpi. Pieni, istutettu elektroninen laite vastaanottaa ja dekoodaa lähetetyn signaalin ja stimuloi sisäkorvassa olevia elektrodeja. Elektrodit stimuloivat kuulohermoa suoraan ohittaen karvasolut, jotka toteuttavat kuulohermon käsittelyn ensimmäisen vaiheen normaaleissa korvissa. Monikanavaisten sisäkorvaistutteiden laajennettu käyttö aikuisilla toi ensimmäisen suuren menestyksen, sekä tieteellisen että kaupallisen, hermoaistiproteesin, joka korvasi ihmisen aistin elektronisella laitteella. helpottaa erilaisia kehitystuloksia. Erityisesti parannuksia on havaittu suullisen kielen, puheen havaitsemisen ja tunnistamisen, huomion ja käyttäytymisen kehityksessä.
Lääketieteellinen kehitys sekä tekniset keksinnöt, kuten digitaaliset kuulokojeet ja sisäkorvaistutteet, ovat muuttaneet merkittävästi todennäköisyyttä, että kuulovauriosta kärsivä lapsi saavuttaa riittävän puhekyvyn, ymmärrettävän puheen ja kielitaidon, vaikka mitään näistä ei ole vielä taattu. kaikki lapset. Näistä edistysaskelista huolimatta on todennäköistä, että kuulovauriosta kärsivä lapsi kohtaa huomattavan viivästyksen kuulostimulaatiolle altistumisessa, mikä johtaa viivästyksiin normaalissa suullisen kielen kehityksessä kuulemisen kautta. Tutkimustulokset viittaavat siihen, että lapset, jotka saivat implantin jo ennen 12 kuukauden ikää, viivästyivät ilmeisesti vuoden verran. Toiset havaitsivat vaihtelevan asteen viiveen lapsilla, jotka saivat implantit alle 2-vuotiaana. Toiset havaitsivat, että implantaatioiän alentaminen näyttää parantavan mahdollisuuksia normaaliin kielen oppimiseen, mutta todisteet eivät viittaa siihen, että sisäkorvaimplantaattiset lapset suoriutuisivat kuten kuuloiset ikätoverinsa. keskimäärin .
Suurin osa lapsista, jotka ovat syntyneet syvästi kuuroina tai kuuroiksi ennen 3 vuoden ikää, jäävät huomattavasti jälkeen normaalikuuloisista ikätovereistaan ympäröivän suullisen kielen hallinnassa sen kirjoitetussa, luetussa, puhutussa ja viittomamuodossa.
Yksi tärkeimmistä tekijöistä, joiden on osoitettu vaikuttavan lasten sisäkorvaistutteiden kommunikaatiokykyjen kehittymiseen, on ikä implantointihetkellä.
Lapset, jotka on implantoitu 12 kuukauden ikään mennessä, kehittyvät paremmin kuin lapset, jotka saavat sisäkorvaistutteen 13–24 kuukauden iässä. Tämä tukee sisäkorvaistutteen hankkimista ensimmäisen elinvuoden aikana lisäämään todennäköisyyttä, että lapsi, jolla on vakava tai syvä kuulovamma, aloittaa peruskoulun ikään sopivalla kielitaidolla. Ennen 3 vuotta implantoiduilla oli huomattavasti nopeampi kielen kehitys kuin myöhemmin implantoiduilla lapsilla.
Kaksi muuta demografista tekijää, jotka vaikuttavat sisäkorvaistutteiden kommunikoinnin kehitykseen, ovat viestintätapa ja jäännöskuulo. Suullista kommunikaatiota käyttävät prelinguaaliset kuurot lapset saavuttavat yleensä huomattavasti korkeamman puheen havaitsemisen, puheen tuoton ja/tai kielitaidon kuin kuurot ikätoverinsa, jotka käyttävät täydellistä kommunikaatiota, toisin sanoen viittoma- ja puhutun kielen käyttöä. implantit näyttävät liittyvän useisiin tekijöihin. Korkeampi puhehavainnointi näyttää liittyvän lyhyempiin kuulon puutteen jaksoihin, suurempaan jäännöskuulon määrään ja nuorempaan implantaatio-ikään Puhutun kielen suorituskyky liittyi ikään, jolloin kuulon heikkeneminen havaittiin, ja tyypillisen kuulokokemuksen määrään, joka lapsella saattaa olla ennen kuulon menettämistä. jäännöskuulo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Medecine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla näillä potilailla on tyydyttävä kuulokynnys leikkauksen jälkeen, mikä on osoitettu täydellisellä postoperatiivisella audiologisella arvioinnilla.
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Lapsille, joilla oli sisäkorvaistute, annettiin kuulokoulutusta ja kieliterapiaa
|
kuuloharjoitus ja kieliterapia 6 kuukaudesta 2 vuoteen 2 kertaa viikossa istunnon kesto 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekspressiivisen kielen arviointi sisäkorvaistutelapsilla
Aikaikkuna: esiterapiaa
|
ilmeikäs kielen pisteet Nahla Abd Elaziz Refaeyn 2004 laatima arabian kielen testiasteikko jatkuvalla numerolla, suurempi arvo 100 ja pienempi arvo 0, korkeampi arvo on parempi tulos
|
esiterapiaa
|
|
reseptiivisen kielen arviointi sisäkorvaistutelapsilla
Aikaikkuna: esiterapiaa
|
vastaanottava kielen pisteet Nahla Abd Elaziz Refaeyn 2004 laatima arabian kielen testiasteikko jatkuvalla numerolla, suurempi arvo 100 ja pienempi arvo 0, korkeampi arvo on parempi tulos
|
esiterapiaa
|
|
semantiikan pisteet kielikokeen jatkuvassa numerossa
Aikaikkuna: esiterapiaa
|
semantiikan pisteet Nahla Abd Elaziz Refaeyn 2004 laatimassa arabian kielen koeasteikossa jatkuvassa numerossa, suurempi arvo 100 ja pienempi arvo 0, korkeampi arvo on parempi tulos
|
esiterapiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekspressiivisen kielen arviointi sisäkorvaistutelapsilla
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi hoidon jälkeen
|
ilmeikäs kielen pisteet Nahla Abd Elaziz Refaeyn laatima arabian kielen testiasteikko jatkuvalla numerolla, suurempi arvo 100 ja pienempi arvo 0, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa tulosta
|
Keskimäärin 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
reseptiivisen kielen arviointi sisäkorvaistutelapsilla
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi hoidon jälkeen
|
reseptiiviset kielipisteet Nahla Abd Elaziz Refaeyn laatimassa arabian kielen koeasteikossa jatkuvalla numerolla, suurempi arvo 100 ja pienempi arvo 0, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa tulosta
|
Keskimäärin 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
semantiikan pisteet kielikokeen jatkuvassa numerossa
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi hoidon jälkeen
|
semantiikan pisteet Nahla Abd Elaziz Refaeyn 2004 laatimassa arabian kielen koeasteikossa jatkuvalla numerolla, suurempi arvo 100 ja pienempi arvo 0, suurempi arvo 100 ja pienempi arvo 0
|
Keskimäärin 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .