- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04595552
인공와우 이식 아동의 언어 발달
이집트 아시우트 대학교 인공와우 이식 아동의 언어 프로필
이 작업의 목적은 Assiut 대학 병원에서 인공와우 이식 아동의 언어 발달을 평가하고 일부 관련 요인(이식 연령, 가족 동기 및 교육, 난청 연령 및 이식 전 언어 치료 또는 사전에 시행된 언어 치료)의 영향을 평가하는 것입니다. -임플란트 보청기 착용)이 개발되었습니다.
전국적으로 신생아 청력 검사 프로그램을 채택한 결과 가장 어리고 취약한 인구의 청력 손실을 조기에 식별하고 확인할 수 있었습니다. 조기 식별은 종종 보청기 또는 인공 와우, 부모 교육 프로그램 및 언어 치료를 통한 보청 기술 지원을 사용하여 조기 개입으로 이어집니다. 개입의 주요 목표는 의사소통의 초기 단계에서 감각, 운동 및 상호 작용 교환을 제공하는 것을 활용하는 것입니다. 청각 박탈의 해로운 영향을 줄이는 수단으로 개발
연구 개요
상세 설명
달팽이관 이식은 청신경을 전기적으로 자극하여 청각 지각을 생성하는 장치입니다. 그것은 들어오는 소리를 수신하고 미리 정의된 전략에 따라 처리하고 피부를 통해 신호를 전송하는 외부 구성 요소를 가지고 있습니다. 이식된 소형 전자 장치는 전송된 신호를 수신 및 해독하고 달팽이관의 전극을 자극합니다. 전극은 정상 귀에서 청각 신경 처리의 첫 번째 단계를 구현하는 유모 세포를 우회하여 청각 신경을 직접 자극합니다. 성인에 대한 다중 채널 인공와우의 확장된 사용은 인간의 감각을 전자 장치로 대체한 신경 감각 보철물의 과학적 및 상업적 첫 번째 주요 성공을 가져왔습니다. 다양한 발달 결과를 촉진합니다. 특히, 구두 언어, 음성 인식 및 인식, 주의력 및 행동 발달에서 개선이 나타났습니다.
디지털 보청기 및 인공 와우와 같은 기술 발명뿐만 아니라 의학 발전으로 난청 아동이 적절한 어음 인식, 명료한 어음 및 언어 능력을 달성할 가능성에 상당한 변화를 가져왔습니다. 모든 어린이 . 이러한 발전에도 불구하고 청력 손실이 있는 아동은 청각 자극에 대한 노출이 상당히 지연되어 청각을 통한 정상적인 구어 발달 과정이 지연될 가능성이 있습니다. 연구 결과에 따르면 12개월이 되기 전에 이식 수술을 받은 어린이는 1년 동안 언어 표현이 지연되었습니다. 다른 사람들은 2세 이전에 이식을 받은 어린이들에게서 다양한 정도의 지연을 발견했습니다. 다른 사람들은 이식 연령을 낮추는 것이 정상적인 언어 습득의 전망을 개선하는 것처럼 보이지만 인공와우를 이식한 어린이가 또래처럼 잘 듣는다는 증거는 없다는 것을 발견했습니다. 평균적으로 .
고도 난청으로 태어나거나 3세 이전에 난청이 된 대부분의 아동은 쓰기, 읽기, 말하기 및 수화 형태의 주변 구어 언어 숙달에서 정상 청력 또래에 비해 상당히 뒤떨어집니다.
소아 인공와우 이식 수용자의 의사소통 능력 발달에 영향을 미치는 것으로 나타난 가장 중요한 요인 중 하나는 이식 당시의 나이입니다.
생후 12개월까지 인공와우를 이식한 어린이는 13개월에서 24개월 사이에 인공와우를 이식받은 어린이에 비해 더 나은 언어 발달을 보였습니다. 이것은 중증에서 심도 청각 장애가 있는 아동이 연령에 맞는 언어 능력을 가지고 초등학교를 시작할 가능성을 높이기 위해 생후 1년 이내에 인공와우 이식을 제공하는 것을 지원합니다. 3년 전에 이식된 아이들은 나중에 이식된 아이들보다 훨씬 더 빠른 언어 발달 속도를 보였습니다.
인공와우를 이식한 어린이의 의사소통 발달에 영향을 미치는 두 가지 추가 인구통계학적 요인은 의사소통 방식과 잔존 청력입니다. 구두 의사소통을 사용하는 언어 전 청각 장애 아동은 일반적으로 전체 의사소통, 즉 수어와 구어를 결합하여 사용하는 청각 장애인 또래보다 훨씬 더 높은 수준의 언어 인식, 말하기 생성 및/또는 언어 기술을 달성합니다. 임플란트는 여러 요인과 관련되어 나타납니다. 어음 인지력이 높을수록 청력 박탈 기간이 짧고, 잔존 청력이 더 많으며, 이식 연령이 더 젊습니다. 구어 능력은 청력 손실이 확인된 연령 및 어린이가 청력을 잃기 전에 가질 수 있는 일반적인 청력 경험의 양과 관련이 있습니다. 잔여 청력
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Medecine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 모든 환자들은 완전한 수술 후 청력학적 평가에 의해 수술적으로 입증된 만족스러운 청력 역치를 가지고 있습니다.
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제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
인공와우를 이식한 어린이에게 청각 훈련과 언어 치료를 실시했습니다.
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청각 훈련 및 언어 치료 6개월에서 최대 2년 동안 주당 2회 세션 기간 30분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 와우 어린이의 표현 언어 평가
기간: 치료 전
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Nahla Abd Elaziz Refaey 2004에서 준비한 아랍어 시험 척도의 표현력 있는 언어 점수 연속 숫자, 높은 값 100 및 낮은 값 0, 높은 값이 더 나은 결과
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치료 전
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인공 와우 어린이의 수용 언어 평가
기간: 치료 전
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Nahla Abd Elaziz Refaey 2004에서 준비한 아랍어 테스트 척도의 수용 언어 점수 연속 숫자, 높은 값 100 및 낮은 값 0, 높은 값이 더 나은 결과
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치료 전
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연속 숫자에서 언어 시험의 의미론 점수
기간: 치료 전
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Nahla Abd Elaziz Refaey 2004에서 준비한 아랍어 테스트 척도의 의미론 점수 연속 숫자, 높은 값 100 및 낮은 값 0, 높은 값이 더 나은 결과
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치료 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 와우 어린이의 표현 언어 평가
기간: 치료 후 평균 1년
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Nahla Abd Elaziz Refaey가 준비한 아랍어 시험 척도의 표현력 있는 언어 점수 연속 숫자, 높은 값 100 및 낮은 값 0, 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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치료 후 평균 1년
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인공 와우 어린이의 수용 언어 평가
기간: 치료 후 평균 1년
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Nahla Abd Elaziz Refaey가 준비한 아랍어 시험 척도의 수용 언어 점수 연속 숫자, 높은 값 100 및 낮은 값 0, 높은 값은 더 나은 결과를 의미합니다.
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치료 후 평균 1년
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연속 숫자로 된 언어 시험의 의미론 점수
기간: 치료 후 평균 1년
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Nahla Abd Elaziz Refaey 2004에서 준비한 아랍어 테스트 척도의 의미 점수 연속 숫자, 높은 값 100 및 낮은 값 0, 높은 값 100 및 낮은 값 0
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치료 후 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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