- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04595552
Taalontwikkeling bij kinderen met een cochleair implantaat
Taalprofiel van cochleair geïmplanteerde kinderen aan de Universiteit van Assiut, Egypte
Het doel van dit werk is het beoordelen van de taalontwikkeling bij kinderen met een cochleair implantaat in het universitair ziekenhuis van Assiut en het beoordelen van de impact van een aantal gerelateerde factoren (leeftijd van implantatie, gezinsmotivatie en opleiding, leeftijd van gehoorverlies en de pre-geïmplanteerde taaltherapie of pre-taaltherapie). -geïmplanteerd gehoorapparaat dragen) op deze ontwikkeling.
De invoering van programma's voor gehoorscreening bij pasgeborenen in de hele natie heeft geresulteerd in een vroege identificatie en bevestiging van gehoorverlies bij de jongste en kwetsbare bevolkingsgroepen. Vroege identificatie resulteert vaak in vroege interventie met behulp van gehoortechnologie via hoortoestellen of cochleaire implantaten, ouderlijke voorlichtingsprogramma's en spraak-taaltherapie. ontwikkeling als een middel om de schadelijke effecten van auditieve deprivatie te verminderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een cochleair implantaat is een apparaat dat de gehoorzenuw elektrisch stimuleert om gehoorwaarnemingen te produceren. Het heeft een externe component die inkomend geluid opvangt, verwerkt volgens een vooraf gedefinieerde strategie en het signaal over de huid overdraagt. Een klein, geïmplanteerd elektronisch apparaatje ontvangt en decodeert het uitgezonden signaal en stimuleert elektroden in het slakkenhuis. De elektroden stimuleren de gehoorzenuw direct en omzeilen de haarcellen die de eerste fase van auditieve neurale verwerking in normale oren implementeren. Het uitgebreide gebruik van cochleaire implantaten met meerdere kanalen bij volwassenen leidde tot het eerste grote succes, zowel wetenschappelijk als commercieel, van een neurale sensorische prothese die een menselijk zintuig verving door een elektronisch apparaat. Cochleaire implantaten worden nu op grote schaal gebruikt bij jonge dove kinderen en zijn enorm veelbelovend gebleken bij het faciliteren van verschillende ontwikkelingsresultaten. Er zijn met name verbeteringen aangetoond in mondelinge taal, spraakperceptie en -herkenning, aandacht en gedragsontwikkeling.
Medische vooruitgang, evenals technologische uitvindingen zoals digitale hoortoestellen en cochleaire implantaten, hebben aanzienlijke veranderingen teweeggebracht in de waarschijnlijkheid dat een kind met gehoorverlies een adequate spraakperceptie en verstaanbare spraak- en taalvaardigheid zal bereiken, hoewel geen van deze is nog gegarandeerd voor alle kinderen . Ondanks deze vooruitgang is het waarschijnlijk dat een kind met gehoorverlies te maken krijgt met een aanzienlijke vertraging in de blootstelling aan auditieve stimulatie, wat leidt tot vertragingen in het normale verloop van de mondelinge taalontwikkeling door auditie. Onderzoeksbevindingen suggereren dat kinderen die zelfs vóór 12 maanden een implantaat kregen, een expressieve taalachterstand van een jaar hadden. Anderen ontdekten een variabele mate van vertraging bij kinderen die implantaten kregen vóór de leeftijd van 2 jaar. Anderen ontdekten dat het verlagen van de implantatieleeftijd de vooruitzichten op normale taalverwerving lijkt te verbeteren, maar het bewijs suggereert niet dat kinderen met cochleaire implantaten presteren zoals horende leeftijdsgenoten gemiddeld .
De meeste kinderen die diep doof geboren zijn of die doof worden vóór de leeftijd van 3 jaar, lopen aanzienlijk achter op hun normaalhorende leeftijdsgenoten in hun beheersing van de omringende mondelinge taal in geschreven, gelezen, gesproken en ondertekende vormen.
Een van de belangrijkste factoren waarvan is aangetoond dat ze de ontwikkeling van communicatieve vaardigheden bij kinderen met een cochleair implantaat beïnvloeden, is de leeftijd op het moment van implantatie.
Kinderen die 12 maanden geïmplanteerd zijn, vertonen een betere taalontwikkeling in vergelijking met kinderen die hun cochleair implantaat tussen 13 en 24 maanden krijgen. Dit ondersteunt de levering van een cochleair implantaat in het eerste levensjaar om de kans te vergroten dat een kind met ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies naar de basisschool gaat met taalvaardigheden die passen bij de leeftijd. De geïmplanteerde kinderen vóór 3 jaar hadden een significant snellere taalontwikkeling dan de later geïmplanteerde kinderen.
Twee bijkomende demografische factoren die de ontwikkeling van communicatie bij kinderen met cochleaire implantaten beïnvloeden, zijn de communicatiemodus en het restgehoor. Kinderen met prelinguale doofheid die gebruik maken van mondelinge communicatie bereiken over het algemeen significant hogere niveaus van spraakverstaan, spraakproductie en/of taalvaardigheid dan hun dove leeftijdsgenoten die volledige communicatie gebruiken, dat wil zeggen het gecombineerde gebruik van gebarentaal en gesproken taal Spraakverstaanbaarheid met cochleair implantaten lijkt verband te houden met verschillende factoren. Hogere spraakperceptie lijkt verband te houden met kortere perioden van auditieve deprivatie, grotere hoeveelheden restgehoor en jongere implantatieleeftijden. restgehoor
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Medecine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Al deze patiënten hebben een bevredigende gehoordrempel postoperatief bewezen door volledige postoperatieve audiologische evaluatie.
-
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Kinderen met een cochleair implantaat kregen auditieve training en taaltherapie
|
auditieve training en taaltherapie gedurende 6 maanden tot 2 jaar in 2 sessies per week sessieduur 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van expressieve taal bij kinderen met een cochleair implantaat
Tijdsspanne: pre therapie
|
expressieve taalscore in de Arabische taaltestschaal opgesteld door Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in doorlopend getal, hogere waarde 100 en lagere waarde 0, hogere waarde is beter resultaat
|
pre therapie
|
|
beoordeling van receptieve taal bij kinderen met een cochleair implantaat
Tijdsspanne: pre therapie
|
receptieve taalscore in de Arabische taaltestschaal opgesteld door Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in continu getal, hogere waarde 100 en lagere waarde 0, hogere waarde is beter resultaat
|
pre therapie
|
|
semantische score in taaltest in Het doorlopende getal
Tijdsspanne: pre therapie
|
semantische score in de Arabische taaltestschaal opgesteld door Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in continu getal, hogere waarde 100 en lagere waarde 0, hogere waarde is beter resultaat
|
pre therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van expressieve taal bij kinderen met een cochleair implantaat
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar na de therapie
|
expressieve taalscore in de Arabische taaltestschaal opgesteld door Nahla Abd Elaziz Refaey in doorlopend getal, hogere waarde 100 en lagere waarde 0, hogere waarde betekent beter resultaat
|
Gemiddeld 1 jaar na de therapie
|
|
beoordeling van receptieve taal bij kinderen met een cochleair implantaat
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar na de therapie
|
receptieve taalscore in de Arabische taaltestschaal opgesteld door Nahla Abd Elaziz Refaey in doorlopend getal, hogere waarde 100 en lagere waarde 0, hogere waarde betekent beter resultaat
|
Gemiddeld 1 jaar na de therapie
|
|
semantische score in taaltest in doorlopend getal
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar na de therapie
|
semantische score in de Arabische taaltestschaal opgesteld door Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 in doorlopend getal, hogere waarde 100 en lagere waarde 0, hogere waarde 100 en lagere waarde 0
|
Gemiddeld 1 jaar na de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Language in cochlear implant
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .