Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój języka u dzieci z implantem ślimakowym

14 października 2020 zaktualizowane przez: Abdallah Metwally Abdelzaher, Assiut University

Profil językowy dzieci z implantem ślimakowym na Uniwersytecie Assiut w Egipcie

Celem niniejszej pracy jest ocena rozwoju mowy u dzieci z implantem ślimakowym w szpitalu uniwersyteckim w Assiut oraz ocena wpływu niektórych powiązanych czynników (wiek implantacji, motywacja i wykształcenie rodziny, wiek ubytku słuchu oraz preimplantowana terapia językowa lub -noszenie wszczepionego aparatu słuchowego) na ten rozwój.

Przyjęcie programów przesiewowych badań słuchu noworodków w różnych krajach zaowocowało wczesną identyfikacją i potwierdzeniem ubytków słuchu w najmłodszych i najbardziej narażonych populacjach. Wczesna identyfikacja często skutkuje wczesną interwencją z wykorzystaniem pomocy technologii słuchowej poprzez aparaty słuchowe lub implanty ślimakowe, programy edukacyjne dla rodziców i terapię mowy i języka Głównym celem interwencji jest wykorzystanie wymiany sensorycznej, motorycznej i interaktywnej na najwcześniejszych etapach komunikacji rozwoju jako środka zmniejszającego szkodliwe skutki niedoboru słuchu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implant ślimakowy to urządzenie, które pobudza elektrycznie nerw słuchowy do wytwarzania perceptów słuchowych. Posiada zewnętrzny komponent, który odbiera przychodzący dźwięk, przetwarza go zgodnie z predefiniowaną strategią i przesyła sygnał przez skórę. Małe, wszczepione urządzenie elektroniczne odbiera i dekoduje przesyłany sygnał oraz stymuluje elektrody w ślimaku. Elektrody bezpośrednio stymulują nerw słuchowy, omijając komórki rzęsate, które realizują pierwszy etap przetwarzania nerwów słuchowych w normalnych uszach. Rozszerzone stosowanie wielokanałowych implantów ślimakowych u dorosłych przyniosło pierwszy duży sukces, zarówno naukowy, jak i komercyjny, protezy nerwowo-czuciowej, która zastąpiła ludzki zmysł urządzeniem elektronicznym. Implanty ślimakowe są obecnie szeroko stosowane u małych głuchoniemych dzieci i okazały się niezwykle obiecujące w ułatwianiu różnych wyników rozwojowych. W szczególności wykazano poprawę w zakresie języka mówionego, percepcji i rozpoznawania mowy, uwagi i rozwoju zachowania.

Postęp medycyny, a także wynalazki technologiczne, takie jak cyfrowe aparaty słuchowe i implanty ślimakowe, spowodowały znaczące zmiany w prawdopodobieństwie, że dziecko z ubytkiem słuchu osiągnie odpowiednią percepcję mowy, zrozumiałą mowę i kompetencje językowe, chociaż żadna z tych możliwości nie jest jeszcze gwarantowana wszystkie dzieci . Pomimo tych postępów jest prawdopodobne, że dziecko z ubytkiem słuchu doświadcza znacznego opóźnienia w ekspozycji na stymulację słuchową, co prowadzi do opóźnień w normalnym przebiegu rozwoju języka mówionego podczas przesłuchania. Wyniki badań sugerują, że dzieci, którym wszczepiono implant jeszcze przed 12. miesiącem życia, miały jednoroczne opóźnienie w wyrażaniu mowy. Inni stwierdzili różne stopnie opóźnienia u dzieci, które otrzymały implanty przed ukończeniem 2 roku życia. Inni stwierdzili, że obniżenie wieku implantacji wydaje się poprawiać perspektywy normalnego przyswajania języka, ale dowody nie sugerują, że dzieci z implantami ślimakowymi zachowują się jak słyszący rówieśnicy średnio .

Większość dzieci, które urodziły się z głęboką głuchotą lub które stały się głuche przed ukończeniem 3 roku życia, pozostaje znacznie w tyle za swoimi normalnie słyszącymi rówieśnikami pod względem opanowania otaczającego je języka mówionego w jego formie pisanej, czytanej, mówionej i migowej.

Jednym z najważniejszych czynników wpływających na rozwój zdolności komunikacyjnych u dzieci, którym wszczepiono implant ślimakowy, jest wiek w momencie implantacji.

Dzieci, którym wszczepiono implant przed ukończeniem 12 miesiąca życia, wykazują lepszy rozwój językowy w porównaniu z dziećmi, które otrzymały implant ślimakowy między 13 a 24 miesiącem życia. Potwierdza to wprowadzenie implantu ślimakowego w pierwszym roku życia, aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że dziecko z upośledzeniem słuchu od ciężkiego do głębokiego rozpocznie naukę w szkole podstawowej z umiejętnościami językowymi odpowiednimi dla wieku. Dzieci z implantacją przed 3 rokiem życia miały znacznie szybsze tempo rozwoju języka niż dzieci z implantacją później.

Dwa dodatkowe czynniki demograficzne, które wpływają na rozwój komunikacji u dzieci z implantami ślimakowymi, to tryb komunikacji i resztki słuchu. Dzieci z głuchotą prelingwalną, które używają komunikacji ustnej, na ogół osiągają znacznie wyższy poziom percepcji mowy, produkcji mowy i/lub umiejętności językowych niż ich niesłyszący rówieśnicy, którzy używają komunikacji totalnej, czyli łącznego używania języka migowego i mówionego. implantów wydaje się być związana z kilkoma czynnikami. Wyższa percepcja mowy wydaje się być związana z krótszymi okresami deprywacji słuchowej, większymi resztkami słuchu i młodszym wiekiem implantacji Wydajność języka mówionego była związana z wiekiem, w którym stwierdzono ubytek słuchu, oraz zakresem typowego doświadczenia słuchowego, jakie dziecko mogło mieć przed utratą resztki słuchu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Medecine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy ci pacjenci mają zadowalający próg słyszenia pooperacyjnego potwierdzony pełną pooperacyjną oceną audiologiczną.

-

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Dzieci z implantem ślimakowym przeszły szkolenie słuchowe i terapię językową
kształcenie słuchu i terapia językowa od 6 miesięcy do 2 lat w 2 sesjach tygodniowo czas trwania sesji 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ekspresyjnego języka u dzieci z implantem ślimakowym
Ramy czasowe: przed terapią
ekspresyjny wynik językowy w skali testowej języka arabskiego opracowanej przez Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 w liczbie ciągłej, wyższa wartość 100 i niższa wartość 0, wyższa wartość oznacza lepszy wynik
przed terapią
ocena języka receptywnego u dzieci z implantem ślimakowym
Ramy czasowe: przed terapią
wynik z języka receptywnego w skali testowej z języka arabskiego opracowanej przez Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 w liczbie ciągłej, wyższa wartość 100 i niższa wartość 0, wyższa wartość oznacza lepszy wynik
przed terapią
wynik semantyki w teście językowym w Liczbie ciągłej
Ramy czasowe: przed terapią
wynik semantyki w skali testowej języka arabskiego opracowanej przez Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 w liczbie ciągłej, wyższa wartość 100 i niższa wartość 0, im wyższa wartość tym lepszy wynik
przed terapią

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ekspresyjnego języka u dzieci z implantem ślimakowym
Ramy czasowe: Średnio 1 rok po terapii
ekspresyjny wynik językowy w skali testowej języka arabskiego opracowanej przez Nahlę Abd Elaziz Refaey w liczbie ciągłej, wyższa wartość 100 i niższa wartość 0, wyższa wartość oznacza lepszy wynik
Średnio 1 rok po terapii
ocena języka receptywnego u dzieci z implantem ślimakowym
Ramy czasowe: Średnio 1 rok po terapii
wynik z języka receptywnego w skali testowej z języka arabskiego opracowanej przez Nahlę Abd Elaziz Refaey w liczbie ciągłej, wyższa wartość 100 i niższa wartość 0, wyższa wartość oznacza lepszy wynik
Średnio 1 rok po terapii
wynik semantyki w teście językowym w liczbie ciągłej
Ramy czasowe: Średnio 1 rok po terapii
wynik semantyki w skali testowej języka arabskiego opracowanej przez Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 w liczbie ciągłej, wyższa wartość 100 i niższa wartość 0, wyższa wartość 100 i niższa wartość 0
Średnio 1 rok po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Language in cochlear implant

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj