- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04595552
Desenvolvimento da Linguagem em Crianças com Implante Coclear
Perfil de Linguagem de Crianças com Implante Coclear na Universidade de Assiut, Egito
O objetivo deste trabalho é avaliar o desenvolvimento da linguagem em crianças com implante coclear no hospital universitário de Assiut e avaliar o impacto de alguns fatores relacionados (idade do implante, motivação e educação familiar, idade da perda auditiva e terapia de linguagem pré-implantada ou pré-implante). -uso de aparelho auditivo implantado) neste desenvolvimento.
A adoção de programas de triagem auditiva neonatal em todos os países resultou na identificação precoce e confirmação de perdas auditivas em populações mais jovens e vulneráveis. A identificação precoce geralmente resulta em intervenção precoce usando assistência de tecnologia auditiva por meio de aparelhos auditivos ou implantes cocleares, programas de educação parental e terapia da fala O principal objetivo da intervenção é capitalizar o fornecimento de trocas sensoriais, motoras e interativas nos estágios iniciais da comunicação desenvolvimento como forma de reduzir os efeitos deletérios da privação auditiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um implante coclear é um dispositivo que estimula eletricamente o nervo auditivo para produzir percepções auditivas. Possui um componente externo que recebe o som recebido, processa-o de acordo com uma estratégia predefinida e transfere o sinal pela pele. Um pequeno dispositivo eletrônico implantado recebe e decodifica o sinal transmitido e estimula eletrodos na cóclea. Os eletrodos estimulam o nervo auditivo diretamente, contornando as células ciliadas que implementam o primeiro estágio do processamento neural auditivo em orelhas normais. O uso prolongado de implantes cocleares multicanais em adultos trouxe o primeiro grande sucesso, tanto científico quanto comercial, de uma prótese sensorial neural que substituiu um sentido humano por um dispositivo eletrônico na facilitação de uma variedade de resultados de desenvolvimento. Especificamente, melhorias foram mostradas na linguagem oral, percepção e reconhecimento da fala, atenção e desenvolvimento comportamental.
Avanços médicos, bem como invenções tecnológicas, como aparelhos auditivos digitais e implantes cocleares, fizeram mudanças significativas na probabilidade de uma criança com perda auditiva alcançar percepção de fala adequada, fala inteligível e competência de linguagem, embora nada disso ainda esteja garantido para todas as crianças . Apesar desses avanços, é provável que uma criança com perda auditiva enfrente um atraso significativo na exposição à estimulação auditiva, levando a atrasos no curso normal do desenvolvimento da linguagem oral por meio da audição. Os resultados da pesquisa sugerem que as crianças que receberam um implante antes mesmo dos 12 meses tiveram um atraso de um ano na linguagem expressiva. Outros encontraram graus variáveis de atraso com crianças que receberam implantes antes dos 2 anos de idade. Outros descobriram que a redução da idade de implantação parece melhorar as perspectivas de aquisição normal da linguagem, mas as evidências não sugerem que crianças com implantes cocleares tenham um desempenho igual ao de seus pares ouvintes na média .
A maioria das crianças que nascem profundamente surdas ou que se tornam surdas antes dos 3 anos de idade fica significativamente atrás de seus colegas com audição normal em seu domínio da linguagem oral circundante em suas formas escrita, lida, falada e sinalizada.
Um dos fatores mais importantes que influenciam o desenvolvimento das habilidades de comunicação em usuários de implantes cocleares pediátricos é a idade no momento da implantação.
Crianças implantadas aos 12 meses de idade demonstram melhor desenvolvimento da linguagem em comparação com crianças que recebem seu implante coclear entre 13 e 24 meses. Isso apóia o fornecimento de um implante coclear no primeiro ano de vida para aumentar a probabilidade de que uma criança com deficiência auditiva severa a profunda comece o ensino fundamental com habilidades de linguagem apropriadas à idade. Os implantados antes dos 3 anos tiveram taxas significativamente mais rápidas de desenvolvimento da linguagem do que as crianças implantadas posteriormente.
Dois fatores demográficos adicionais que influenciam o desenvolvimento da comunicação em crianças com implantes cocleares são o modo de comunicação e a audição residual. Crianças com surdez pré-lingual que usam comunicação oral geralmente atingem níveis significativamente mais altos de percepção de fala, produção de fala e/ou habilidades de linguagem do que seus pares surdos que usam comunicação total, ou seja, o uso combinado de linguagem gestual e falada. implantes aparece relacionado a vários fatores. Maior percepção da fala parece estar ligada a períodos mais curtos de privação auditiva, maiores quantidades de audição residual e idades mais jovens de implantação O desempenho da linguagem falada foi relacionado à idade em que a perda auditiva foi identificada e à quantidade de experiência auditiva típica que uma criança pode ter antes de perder a audição residual
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Medecine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos esses pacientes apresentam limiares auditivos satisfatórios no pós-operatório comprovados por avaliação audiológica pós-operatória completa.
-
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Estudos
Crianças com implante coclear receberam treinamento auditivo e terapia de linguagem
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treinamento auditivo e terapia de linguagem por 6 meses até 2 anos em 2 sessões por semana duração da sessão 30 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliação da linguagem expressiva em crianças com implante coclear
Prazo: pré terapia
|
pontuação de linguagem expressiva na escala de teste de língua árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 em número contínuo, valor mais alto 100 e valor mais baixo 0, valor mais alto é melhor resultado
|
pré terapia
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avaliação da linguagem receptiva em crianças com implante coclear
Prazo: pré terapia
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pontuação de linguagem receptiva na escala de teste de língua árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 em número contínuo, valor mais alto 100 e valor mais baixo 0, valor mais alto é melhor resultado
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pré terapia
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pontuação de semântica no teste de linguagem em O número contínuo
Prazo: pré terapia
|
pontuação semântica na escala de teste de língua árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 em número contínuo, valor mais alto 100 e valor mais baixo 0, valor mais alto é melhor resultado
|
pré terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da linguagem expressiva em crianças com implante coclear
Prazo: Uma média de 1 ano após a terapia
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pontuação de linguagem expressiva na escala de teste de língua árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey em número contínuo, valor mais alto 100 e valor mais baixo 0, valor mais alto significa melhor resultado
|
Uma média de 1 ano após a terapia
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avaliação da linguagem receptiva em crianças com implante coclear
Prazo: Uma média de 1 ano após a terapia
|
pontuação de linguagem receptiva na escala de teste de língua árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey em número contínuo, valor mais alto 100 e valor mais baixo 0, valor mais alto significa melhor resultado
|
Uma média de 1 ano após a terapia
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pontuação semântica no teste de linguagem em número contínuo
Prazo: Uma média de 1 ano após a terapia
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pontuação semântica na escala de teste de língua árabe preparada por Nahla Abd Elaziz Refaey 2004 em número contínuo, valor superior 100 e valor inferior 0, valor superior 100 e valor inferior 0
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Uma média de 1 ano após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah Abdelzaher, Dr, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levitt H, McGarr N, Geffner D. Development of language and communication skills in hearing-impaired children. Introduction. ASHA Monogr. 1987 Oct;(26):1-8. No abstract available.
- Moeller MP, Osberger MJ, Eccarius M. Language and learning skills of hearing-impaired students. Receptive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):41-53. No abstract available.
- Osberger MJ, Moeller MP, Eccarius M, Robbins AM, Johnson D. Language and learning skills of hearing-impaired students. Expressive language skills. ASHA Monogr. 1986 Mar;(23):54-65. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Language in cochlear implant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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