新たに多発性硬化症と診断された患者の予後を予測するためのスマートフォン アプリケーションの使用。 (MSST)
MS スクリーニング検査: 新たに多発性硬化症と診断された患者の予後を予測するためのスマートフォン アプリケーションの使用
多発性硬化症 (MS) は中枢神経系の慢性脱髄疾患であり、研究者らは現在、多くの代替治療法を持っています。 これらの治療法には予防という目的があり、文献データは、長期的な障害進行のリスクを軽減するために、疾患の最適な制御を迅速に達成することに関心があることを示唆しています。
現在満たされていないニーズの 1 つは、最適で個別化された治療管理を提案するために、長期予後を予測するために個人レベルで使用できるマーカーを入手することです。
従来使用されている臨床マーカーは、このニーズを満たしていません。 MSにはいわゆるサイレントコース（臨床パラメータでは測定できない）があり、数か月または数年後に身体障害または認知障害として現れる可能性があることが認識されています。
MRI は疾患の潜在的な活動性をモニタリングするための参考検査ですが、疾患の神経変性面を評価することはできません。 他の血液マーカーや画像マーカーも研究されていますが、まだ日常診療では使用できません。
このプロジェクトは、地元で開発されたモバイル アプリケーション (MS Screen Test - MSST) を使用した患者の迅速な評価に基づいて、疾患の進化的予後を予測することにより、デジタル バイオマーカーの使用に対する関心を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Lille University Hospital
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Lyon、フランス、69000
- LYON Civil Hospital
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Montpellier、フランス、34295
- Montpellier University Hospital
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Nice、フランス、06000
- Nice University Hospital
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Nîmes、フランス、30900
- Nîmes University Hospital
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Paris、フランス、75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
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Rennes、フランス、35033
- Rennes University Hospital
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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Strasbourg、フランス、67000
- Strasbourg University Hospital
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Toulouse、フランス、31059
- Toulouse University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの患者
- マクドナルド 2017 基準に従って定義された再発寛解型 MS の診断を提示しており、組み入れ前 6 か月以内に確認されている
- 第一選択治療の開始（インターフェロンベータ、酢酸グラチラマー、テリフルノミド、フマル酸ジメチル）
- 参加前6か月以内にOFSEP形式で脳および頸部MRIを受けている
- 組み込む前30日以内に再発がないこと
除外基準:
- MSとは関係のない運動障害、視覚障害、または認知障害の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MMST での速度テストの結果
時間枠：12ヶ月
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利き手と利き手以外の平均速度 (1 秒あたりのタップ数または Hz)
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12ヶ月
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MMST でのアジリティ テストの結果
時間枠：12ヶ月
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ボールをターゲットに運ぶのに必要な時間 (秒単位) と、ボールがターゲット内に保持される実際の時間 (総記録時間のパーセンテージとして表示)
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12ヶ月
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MMST での同期テストの結果
時間枠：12ヶ月
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左右のインデックス ストロークを分ける平均時間間隔 (ミリ秒単位)。
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12ヶ月
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MMST での視覚テストの結果
時間枠：12ヶ月
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見た文字数
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12ヶ月
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MMST における認知テストの結果
時間枠：12ヶ月
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ミリ秒単位で表される平均応答遅延 (表示されてから良い回答をクリックするまでの時間)、誤った回答の数、および見逃した文字の数。 平均応答待ち時間は、複数の測定値 (応答時間、誤った回答の数、見逃した文字の数) を組み合わせたものです。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-AOI-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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