使用智能手机应用程序预测新诊断的多发性硬化症患者的预后。 (MSST)
2024年5月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
MS 筛查测试：使用智能手机应用程序预测新诊断的多发性硬化症患者的预后
多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病，研究人员现在有许多治疗选择。 这些治疗具有预防目标，文献中的数据表明有兴趣快速实现疾病的最佳控制，以降低长期残疾进展的风险。
当前未满足的需求之一是拥有可在个体水平上使用的标记物来预测长期预后，以便提出最佳和个性化的治疗管理。
经典使用的临床标志物不能满足这种需求。 人们认识到，存在所谓的多发性硬化症无声病程（无法通过临床参数测量），可能在几个月或几年后表现为身体或认知障碍。
MRI 是监测疾病亚临床活动的参考检查，但它不允许评估疾病的神经退行性方面。 其他血液或成像标记物正在研究中，但尚未在日常实践中使用。
该项目旨在评估使用数字生物标志物的兴趣，基于使用本地开发的移动应用程序（MS Screen Test - MSST）对患者进行快速评估，以预测疾病的进化预后。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Lille University Hospital
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Lyon、法国、69000
- LYON Civil Hospital
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Montpellier、法国、34295
- Montpellier University Hospital
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Nice、法国、06000
- Nice University Hospital
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Nîmes、法国、30900
- Nîmes University Hospital
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Paris、法国、75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
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Rennes、法国、35033
- Rennes University Hospital
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Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
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Strasbourg、法国、67000
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse、法国、31059
- Toulouse University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断的多发性硬化症患者开始一线背景治疗
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18岁至60岁之间
- 提出根据 McDonald 2017 标准定义的复发缓解型多发性硬化症的诊断，并在纳入前 6 个月内确认
- 开始一线治疗（干扰素β、醋酸格拉替雷、特立氟胺、富马酸二甲酯）
- 在入选前 6 个月内进行过 OFSEP 格式的脑部和颈部 MRI 检查
- 入组前30天内无复发
排除标准：
- 存在与多发性硬化症无关的运动、视觉或认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MMST 结果中的速度测试
大体时间：12个月
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惯用手和非惯用手的平均速度（以每秒敲击数或 Hz 为单位）
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12个月
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MMST 结果中的敏捷性测试
大体时间：12个月
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将球带到目标所需的时间（以秒为单位）以及球在目标内的实际时间（以总记录时间的百分比表示）
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12个月
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MMST 结果中的同步测试
大体时间：12个月
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左右索引笔画之间的平均时间间隔，以毫秒表示。
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12个月
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MMST 结果中的视觉测试
大体时间：12个月
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看到的字母数
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12个月
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MMST 结果中的认知测试
大体时间：12个月
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以毫秒表示的平均响应延迟（从显示到点击好答案之间的时间，以毫秒为单位）、错误答案的数量以及遗漏字母的数量。 平均响应延迟是多种测量值的组合（响应时间、错误答案数和遗漏字母数）。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (估计的)
2025年11月9日
研究完成 (估计的)
2025年11月9日
研究注册日期
首次提交
2020年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-AOI-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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