Älypuhelinsovelluksen käyttö ennusteen ennustamiseen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeliskleroosi. (MSST)
MS-näyttötesti: Älypuhelinsovelluksen käyttäminen ennusteen ennustamiseen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeliskleroosi
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen keskushermoston demyelinisoiva sairaus, johon tutkijoilla on nyt monia hoitovaihtoehtoja. Näillä hoidoilla on ennaltaehkäisevä tavoite, ja kirjallisuuden tiedot viittaavat kiinnostukseen saada nopeasti optimaalinen taudin hallinta, jotta voidaan vähentää pitkäaikaisen vamman etenemisen riskiä.
Yksi nykyisistä tyydyttämättömistä tarpeista on saada markkereita, joita voidaan käyttää yksilötasolla pitkän aikavälin ennusteen ennustamiseen, jotta voidaan ehdottaa optimaalista ja henkilökohtaista hoitoa.
Klassisesti käytetyt kliiniset markkerit eivät täytä tätä tarvetta. On tunnustettu, että MS-taudilla on niin sanottu hiljainen kulku (ei mitattavissa kliinisillä parametreilla), joka voi useiden kuukausien tai vuosien jälkeen ilmaista fyysisenä tai kognitiivisena vammana.
MRI on referenssitutkimus taudin subkliinisen aktiivisuuden seurannassa, mutta se ei mahdollista taudin hermostoa rappeuttavan puolen arvioimista. Muita veren tai kuvantamismarkkereita tutkitaan, mutta niitä ei vielä voida käyttää päivittäisessä käytännössä.
Hankkeen tavoitteena on arvioida kiinnostusta digitaalisten biomarkkerien käyttöön perustuen potilaiden nopeaan arviointiin käyttämällä paikallisesti kehitettyä mobiilisovellusta (MS Screen Test - MSST) ennustamaan sairauden evoluutioennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Lille University Hospital
-
Lyon, Ranska, 69000
- LYON Civil Hospital
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice University Hospital
-
Nîmes, Ranska, 30900
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Ranska, 75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-60-vuotias
- Esitetään McDonald 2017 -kriteerien mukaisesti määritetty uusiutuva-remittoiva MS-tauti, joka on vahvistettu 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Ensilinjan hoidon aloittaminen (interferoni beeta, glatirameeriasetaatti, teriflunomidi, dimetyylifumaraatti)
- Aivo- ja kohdunkaulan MRI-tutkimus OFSEP-muodossa 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Ei uusiutumista 30 päivää ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- motorisen, visuaalisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen, joka ei liity MS-tautiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nopeustesti MMST-tuloksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen nopeus (napautuksia sekunnissa tai Hz) hallitsevalle ja ei-dominoivalle kädelle
|
12 kuukautta
|
|
agilitytesti MMST-tuloksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
aika, joka tarvitaan (sekunteina) pallon tuomiseen maaliin, sekä todellinen aika, jonka pallo pidetään maalitaulun sisällä (ilmaistuna prosentteina kokonaistallennusajasta)
|
12 kuukautta
|
|
synkronointitesti MMST-tuloksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
keskimääräinen aikaväli millisekunteina, joka erottaa vasemman ja oikean indeksivedon.
|
12 kuukautta
|
|
visuaalinen testi MMST-tuloksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
nähtyjen kirjainten määrä
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen testi MMST-tuloksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
keskimääräinen vastauksen latenssi (aika millisekunteina näytön ja hyvän vastauksen napsautuksen välillä) millisekunteina ilmaistuna, väärien vastausten määrä sekä puuttuvien kirjainten määrä. Keskimääräinen vastausviive on useiden mittausten yhdistelmä (vastausaika, väärien vastausten määrä ja puuttuvien kirjainten määrä. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-AOI-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .