Brug af en smartphone-applikation til at forudsige prognosen hos patienter med nyligt diagnosticeret multipel sklerose. (MSST)
MS Screen Test: Brug af en smartphone-applikation til at forudsige prognosen hos patienter med nyligt diagnosticeret multipel sklerose
Multipel sklerose (MS) er en kronisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, som efterforskerne nu har mange behandlingsalternativer for. Disse behandlinger har et forebyggende mål, og data i litteraturen tyder på interessen i hurtigt at opnå optimal kontrol af sygdommen for at mindske risikoen for langvarig udvikling af handicap.
Et af de nuværende udækkede behov er at have markører, der kan bruges på individniveau til at forudsige den langsigtede prognose med henblik på at foreslå optimal og personlig terapeutisk behandling.
Klassisk anvendte kliniske markører opfylder ikke dette behov. Det erkendes, at der er et såkaldt stille forløb af MS (ikke målbart ved kliniske parametre), som efter flere måneder eller år kan komme til udtryk som et fysisk eller kognitivt handicap.
MR er referenceundersøgelsen til overvågning af sygdommens subkliniske aktivitet, men den tillader ikke, at den neurodegenerative side af sygdommen vurderes. Andre blod- eller billeddannelsesmarkører er ved at blive undersøgt, men er endnu ikke anvendelige i daglig praksis.
Projektet har til formål at evaluere interessen for at bruge digitale biomarkører, baseret på en hurtig vurdering af patienter ved hjælp af en lokalt udviklet mobilapplikation (MS Screen Test - MSST) til at forudsige sygdommens evolutionære prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Lille University Hospital
-
Lyon, Frankrig, 69000
- LYON Civil Hospital
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Nice, Frankrig, 06000
- Nice University Hospital
-
Nîmes, Frankrig, 30900
- Nimes University Hospital
-
Paris, Frankrig, 75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Frankrig, 76031
- Rouen University Hospital
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mellem 18 og 60 år
- Præsenterer en diagnose af recidiverende-remitterende MS defineret i henhold til McDonald 2017-kriterier bekræftet inden for 6 måneder før inklusion
- Start af førstelinjebehandling (interferon beta, glatirameracetat, teriflunomid, dimethylfumarat)
- At have en encephalic og cervikal MR i OFSEP-format inden for 6 måneder før inklusion
- Intet tilbagefald inden for 30 dage før inklusion
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af et motorisk, visuelt eller kognitivt underskud, der ikke er relateret til MS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighedstest i MMST-resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
den gennemsnitlige hastighed (i tryk pr. sekund eller Hz) for den dominerende og ikke-dominante hånd
|
12 måneder
|
|
agility test i MMST resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
tid, der kræves (i sekunder) for at bringe bolden til målet, samt den faktiske tid, bolden vil blive holdt inde i målet (udtrykt som en procentdel af den samlede optagelsestid)
|
12 måneder
|
|
synkroniseringstest i MMST-resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
det gennemsnitlige tidsinterval udtrykt i millisekunder, der adskiller venstre og højre indeksstrøg.
|
12 måneder
|
|
visuel test i MMST resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
antal bogstaver set
|
12 måneder
|
|
Kognitiv test i MMST resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
den gennemsnitlige svarlatens (tiden i millisekunder mellem visning og klik på et godt svar) udtrykt i millisekunder, antallet af forkerte svar samt antallet af glemte bogstaver. den gennemsnitlige svarlatens er kombinationen af flere målinger (svartid, antal forkerte svar og antal glemte bogstaver. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-AOI-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater