Использование приложения для смартфона для прогнозирования прогноза у пациентов с впервые диагностированным рассеянным склерозом. (MSST)
Экранный тест MS: использование приложения для смартфона для прогнозирования прогноза у пациентов с впервые диагностированным рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) — хроническое демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, для лечения которого сейчас у исследователей имеется множество альтернативных методов лечения. Эти методы лечения преследуют профилактическую цель, и данные литературы свидетельствуют о заинтересованности в быстром достижении оптимального контроля заболевания с целью снижения риска долгосрочного прогрессирования инвалидности.
Одной из текущих неудовлетворенных потребностей является наличие маркеров, которые можно использовать на индивидуальном уровне для прогнозирования долгосрочного прогноза, чтобы предложить оптимальное и персонализированное терапевтическое лечение.
Классически используемые клинические маркеры не отвечают этой потребности. Признано, что существует так называемое молчаливое течение рассеянного склероза (не поддающееся измерению клиническими параметрами), которое через несколько месяцев или лет может выражаться в виде физической или когнитивной инвалидности.
МРТ является эталонным исследованием для мониторинга субклинической активности заболевания, но не позволяет оценить нейродегенеративную сторону заболевания. Другие маркеры крови или изображений изучаются, но пока не могут использоваться в повседневной практике.
Целью проекта является оценка интереса к использованию цифровых биомаркеров на основе быстрой оценки пациентов с использованием разработанного на местах мобильного приложения (MS Screen Test – MSST) для прогнозирования эволюционного прогноза заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Lille University Hospital
-
Lyon, Франция, 69000
- LYON Civil Hospital
-
Montpellier, Франция, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Nice, Франция, 06000
- Nice University Hospital
-
Nîmes, Франция, 30900
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Франция, 75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
-
Rennes, Франция, 35033
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Франция, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент от 18 до 60 лет.
- Представление диагноза ремиттирующего рассеянного склероза, определенного в соответствии с критериями McDonald 2017, подтвержденного в течение 6 месяцев до включения.
- Начало лечения первой линии (интерферон бета, глатирамера ацетат, терифлуномид, диметилфумарат)
- Наличие МРТ головного мозга и шейки матки в формате OFSEP в течение 6 месяцев до включения.
- Отсутствие рецидивов в течение 30 дней до включения
Критерий исключения:
- наличие двигательного, зрительного или когнитивного дефицита, не связанного с рассеянным склерозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест скорости в результатах MMST
Временное ограничение: 12 месяцев
|
средняя скорость (в ударах в секунду или Гц) для доминирующей и недоминирующей руки
|
12 месяцев
|
|
тест на ловкость в результатах MMST
Временное ограничение: 12 месяцев
|
время, необходимое (в секундах), чтобы довести мяч до мишени, а также фактическое время удержания мяча внутри мишени (выражено в процентах от общего времени записи)
|
12 месяцев
|
|
тест синхронизации в результатах MMST
Временное ограничение: 12 месяцев
|
средний интервал времени, выраженный в миллисекундах, разделяющий левый и правый штрихи указателя.
|
12 месяцев
|
|
визуальный тест по результатам MMST
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество увиденных букв
|
12 месяцев
|
|
Когнитивный тест по результатам MMST
Временное ограничение: 12 месяцев
|
средняя задержка ответа (время в миллисекундах между отображением и нажатием на правильный ответ), выраженная в миллисекундах, количество неправильных ответов, а также количество пропущенных букв. средняя задержка ответа представляет собой комбинацию нескольких измерений (время ответа, количество неправильных ответов и количество пропущенных букв). |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-AOI-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .