Uso de una aplicación de teléfono inteligente para predecir el pronóstico en pacientes con esclerosis múltiple recién diagnosticada. (MSST)
MS Screen Test: uso de una aplicación de teléfono inteligente para predecir el pronóstico en pacientes con esclerosis múltiple recién diagnosticada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante crónica del sistema nervioso central para la cual los investigadores ahora tienen muchas alternativas de tratamiento. Estos tratamientos tienen un objetivo preventivo y los datos de la literatura sugieren el interés de lograr rápidamente un control óptimo de la enfermedad para disminuir el riesgo de progresión de la discapacidad a largo plazo.
Una de las necesidades no cubiertas actualmente es disponer de marcadores que puedan utilizarse a nivel individual para predecir el pronóstico a largo plazo con el fin de proponer un manejo terapéutico óptimo y personalizado.
Los marcadores clínicos utilizados clásicamente no satisfacen esta necesidad. Se reconoce que existe un curso silencioso de la EM (no mensurable mediante parámetros clínicos), que puede, después de varios meses o años, expresarse como una discapacidad física o cognitiva.
La resonancia magnética es el examen de referencia para monitorear la actividad subclínica de la enfermedad, pero no permite evaluar el lado neurodegenerativo de la enfermedad. Se están estudiando otros marcadores sanguíneos o de imágenes, pero aún no se pueden utilizar en la práctica diaria.
El proyecto tiene como objetivo evaluar el interés en el uso de biomarcadores digitales, basado en una evaluación rápida de los pacientes mediante una aplicación móvil desarrollada localmente (MS Screen Test - MSST) para predecir el pronóstico evolutivo de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Lille University Hospital
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Lyon, Francia, 69000
- LYON Civil Hospital
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Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
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Nîmes, Francia, 30900
- Nîmes University Hospital
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Paris, Francia, 75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
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Rennes, Francia, 35033
- Rennes University Hospital
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Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
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Strasbourg, Francia, 67000
- Strasbourg University Hospital
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Toulouse, Francia, 31059
- Toulouse University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente entre 18 y 60 años de edad.
- Presentar un diagnóstico de EM remitente-recurrente definido según los criterios de McDonald 2017 confirmado dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión.
- Inicio de tratamiento de primera línea (interferón beta, acetato de glatiramero, teriflunomida, dimetilfumarato)
- Tener una resonancia magnética encefálica y cervical en formato OFSEP, dentro de los 6 meses previos a la inclusión.
- Sin recaída dentro de los 30 días anteriores a la inclusión.
Criterio de exclusión:
- presencia de un déficit motor, visual o cognitivo no relacionado con la EM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de velocidad en resultados MMST
Periodo de tiempo: 12 meses
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la velocidad promedio (en pulsaciones por segundo o Hz) para la mano dominante y no dominante
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12 meses
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prueba de agilidad en resultados MMST
Periodo de tiempo: 12 meses
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tiempo requerido (en segundos) para llevar la pelota al objetivo, así como el tiempo real que la pelota permanecerá dentro del objetivo (expresado como porcentaje del tiempo total de registro)
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12 meses
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prueba de sincronización en resultados MMST
Periodo de tiempo: 12 meses
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el intervalo de tiempo promedio expresado en milisegundos que separa los trazos índice izquierdo y derecho.
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12 meses
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prueba visual en resultados MMST
Periodo de tiempo: 12 meses
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número de letras vistas
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12 meses
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Prueba cognitiva en resultados MMST
Periodo de tiempo: 12 meses
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la latencia media de respuesta (el tiempo en milisegundos entre la visualización y el clic en una buena respuesta) expresada en milisegundos, el número de respuestas incorrectas y el número de letras perdidas. La latencia promedio de respuesta es la combinación de múltiples mediciones (tiempo de respuesta, número de respuestas incorrectas y número de letras perdidas). |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-AOI-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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