Utilisation d'une application smartphone pour prédire le pronostic chez les patients atteints de sclérose en plaques nouvellement diagnostiquée. (MSST)
Test d'écran MS : utilisation d'une application pour smartphone pour prédire le pronostic chez les patients atteints de sclérose en plaques nouvellement diagnostiquée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie démyélinisante chronique du système nerveux central pour laquelle les enquêteurs disposent désormais de nombreuses alternatives thérapeutiques. Ces traitements ont un objectif préventif et les données de la littérature suggèrent l'intérêt d'obtenir rapidement un contrôle optimal de la maladie afin de diminuer le risque de progression du handicap à long terme.
L’un des besoins actuellement non satisfaits est de disposer de marqueurs utilisables au niveau individuel pour prédire le pronostic à long terme afin de proposer une prise en charge thérapeutique optimale et personnalisée.
Les marqueurs cliniques classiquement utilisés ne répondent pas à ce besoin. Il est reconnu qu'il existe une évolution dite silencieuse de la SEP (non mesurable par des paramètres cliniques), qui peut, après plusieurs mois ou années, se traduire par un handicap physique ou cognitif.
L'IRM est l'examen de référence pour suivre l'activité subclinique de la maladie mais elle ne permet pas d'évaluer le côté neurodégénératif de la maladie. D’autres marqueurs sanguins ou d’imagerie sont à l’étude mais ne sont pas encore utilisables en pratique quotidienne.
Le projet vise à évaluer l'intérêt de l'utilisation de biomarqueurs numériques, sur la base d'une évaluation rapide des patients à l'aide d'une application mobile développée localement (MS Screen Test - MSST) pour prédire le pronostic évolutif de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Lille University Hospital
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Lyon, France, 69000
- LYON Civil Hospital
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Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital
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Nice, France, 06000
- Nice University Hospital
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Nîmes, France, 30900
- Nîmes University Hospital
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Paris, France, 75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
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Rennes, France, 35033
- Rennes University Hospital
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
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Strasbourg, France, 67000
- Strasbourg University Hospital
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Toulouse, France, 31059
- Toulouse University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient entre 18 et 60 ans
- Présentant un diagnostic de SEP cyclique défini selon les critères McDonald 2017 confirmé dans les 6 mois précédant l'inclusion
- Débuter un traitement de première intention (interféron bêta, acétate de glatiramère, tériflunomide, fumarate de diméthyle)
- Avoir une IRM encéphalique et cervicale au format OFSEP, dans les 6 mois précédant l'inclusion
- Aucune rechute dans les 30 jours précédant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- présence d'un déficit moteur, visuel ou cognitif non lié à la SEP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de vitesse dans les résultats MMST
Délai: 12 mois
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la vitesse moyenne (en tapotements par seconde ou Hz) pour la main dominante et non dominante
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12 mois
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test d'agilité dans les résultats MMST
Délai: 12 mois
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temps nécessaire (en secondes) pour amener le ballon vers la cible ainsi que le temps réel pendant lequel le ballon sera maintenu à l'intérieur de la cible (exprimé en pourcentage du temps total d'enregistrement)
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12 mois
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test de synchronisation dans les résultats MMST
Délai: 12 mois
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l'intervalle de temps moyen exprimé en millisecondes séparant les coups d'index gauche et droit.
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12 mois
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test visuel dans les résultats MMST
Délai: 12 mois
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nombre de lettres vues
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12 mois
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Test cognitif dans les résultats du MMST
Délai: 12 mois
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la latence moyenne de réponse (le temps en millisecondes entre l'affichage et le clic sur une bonne réponse) exprimée en millisecondes, le nombre de mauvaises réponses ainsi que le nombre de lettres manquées. la latence moyenne de réponse est la combinaison de plusieurs mesures (temps de réponse, nombre de mauvaises réponses et nombre de lettres manquées). |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-AOI-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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