Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Use of a Smartphone Application to Predict the Prognosis in Patients With Newly Diagnosed Multiple Sclerosis. (MSST)

13 maj 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MS Screen Test: Using a Smartphone Application to Predict the Prognosis in Patients With Newly Diagnosed Multiple Sclerosis

Multiple sclerosis (MS) is a chronic demyelinating disease of the central nervous system for which the investigators now have many treatment alternatives. These treatments have a preventive goal and the data in the literature suggest the interest in rapidly achieving optimal control of the disease in order to decrease the risk of long-term disability progression.

One of the current unmet needs is to have markers that can be used at the individual level to predict the long-term prognosis in order to propose optimal and personalized therapeutic management.

Classically used clinical markers do not meet this need. It is recognized that there is a so-called silent course of MS (not measurable by clinical parameters), which may, after several months or years, be expressed as a physical or cognitive disability.

MRI is the reference examination for monitoring the sub-clinical activity of the disease but it does not allow the neurodegenerative side of the disease to be assessed. Other blood or imaging markers are being studied but are not yet usable in daily practice.

The project aims to evaluate the interest in using digital biomarkers, based on a rapid assessment of patients using a locally developed mobile application (MS Screen Test - MSST) to predict the evolutionary prognosis of the disease.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Rekrytering
        • LYON Civil Hospital
      • Montpellier, Frankrike, 34295
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekrytering
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • mikael COHEN
      • Nîmes, Frankrike, 30900
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Paris University Hospital - la pitié salpétriere
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • elisabeth MAILLART
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rekrytering
        • Rennes University Hospital
        • Underutredare:
          • Emmanuelle Lepage
      • Rouen, Frankrike, 76031
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • Toulouse University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan CIRON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with newly diagnosed multiple sclerosis starting first-line background therapy

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient between 18 and 60 years of age
  • Presenting a diagnosis of relapsing-remitting MS defined according to McDonald 2017 criteria confirmed within 6 months prior to inclusion
  • Starting first-line treatment (interferon beta, glatiramer acetate, teriflunomide, dimethyl fumarate)
  • Having an encephalic and cervical MRI in OFSEP format, within 6 months prior to inclusion
  • No relapse within 30 days prior to inclusion

Exclusion Criteria:

  • presence of a motor, visual or cognitive deficit not related to MS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
speed test in MMST results
Tidsram: 12 months
the average speed (in taps per second or Hz) for the dominant and non-dominant hand
12 months
agility test in MMST results
Tidsram: 12 months
time required (in seconds) to bring the ball to the target as well as the actual time the ball will be held inside the target (expressed as a percentage of the total recording time)
12 months
synchronization test in MMST results
Tidsram: 12 months
the average time interval expressed in milliseconds separating the left and right index strokes.
12 months
visual test in MMST results
Tidsram: 12 months
number of letters seen
12 months
Cognitive test in MMST results
Tidsram: 12 months

the average response latency (the time in milliseconds between the display and the click on a good answer) expressed in milliseconds, the number of wrong answers as well as the number of missed letters.

the average response latency is the combination of multiple measurements (time of response, number of wrong answers and number of missed letters.
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

9 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

9 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-AOI-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera