Användning av en smartphoneapplikation för att förutsäga prognosen hos patienter med nyligen diagnostiserad multipel skleros. (MSST)
MS-skärmtest: Använda en smartphoneapplikation för att förutsäga prognosen hos patienter med nyligen diagnostiserad multipel skleros
Multipel skleros (MS) är en kronisk demyeliniserande sjukdom i det centrala nervsystemet som utredarna nu har många behandlingsalternativ för. Dessa behandlingar har ett förebyggande mål och data i litteraturen tyder på intresset av att snabbt uppnå optimal kontroll av sjukdomen för att minska risken för långvarig funktionsnedsättningsprogression.
Ett av de nuvarande ouppfyllda behoven är att ha markörer som kan användas på individnivå för att förutsäga den långsiktiga prognosen för att kunna föreslå optimal och personlig terapeutisk hantering.
Klassiskt använda kliniska markörer uppfyller inte detta behov. Det är känt att det finns ett så kallat tyst förlopp av MS (ej mätbar med kliniska parametrar), som efter flera månader eller år kan uttryckas som en fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning.
MRT är referensundersökningen för att övervaka sjukdomens subkliniska aktivitet men den tillåter inte att den neurodegenerativa sidan av sjukdomen bedöms. Andra blod- eller avbildningsmarkörer studeras men är ännu inte användbara i den dagliga praktiken.
Projektet syftar till att utvärdera intresset för att använda digitala biomarkörer, baserat på en snabb bedömning av patienter som använder en lokalt utvecklad mobilapplikation (MS Screen Test - MSST) för att förutsäga sjukdomens evolutionära prognos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Lille University Hospital
-
Lyon, Frankrike, 69000
- LYON Civil Hospital
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice University Hospital
-
Nîmes, Frankrike, 30900
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Frankrike, 75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient mellan 18 och 60 år
- Presentera en diagnos av skov-remitterande MS definierad enligt McDonald 2017-kriterier bekräftad inom 6 månader före inkludering
- Start av förstahandsbehandling (interferon beta, glatirameracetat, teriflunomid, dimetylfumarat)
- Att ha en encefalisk och cervikal MRT i OFSEP-format, inom 6 månader före inkludering
- Inget återfall inom 30 dagar före inkludering
Exklusions kriterier:
- förekomst av ett motoriskt, visuellt eller kognitivt underskott som inte är relaterat till MS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastighetstest i MMST-resultat
Tidsram: 12 månader
|
medelhastigheten (i tapp per sekund eller Hz) för den dominanta och icke-dominanta handen
|
12 månader
|
|
agilitytest i MMST-resultat
Tidsram: 12 månader
|
tid som krävs (i sekunder) för att föra bollen till målet samt den faktiska tid som bollen kommer att hållas inne i målet (uttryckt som en procentandel av den totala inspelningstiden)
|
12 månader
|
|
synkroniseringstest i MMST-resultat
Tidsram: 12 månader
|
det genomsnittliga tidsintervallet uttryckt i millisekunder som skiljer de vänstra och högra indexslagen åt.
|
12 månader
|
|
visuellt test i MMST-resultat
Tidsram: 12 månader
|
antal bokstäver sett
|
12 månader
|
|
Kognitivt test i MMST-resultat
Tidsram: 12 månader
|
den genomsnittliga svarslatensen (tiden i millisekunder mellan visningen och klicket på ett bra svar) uttryckt i millisekunder, antalet felaktiga svar samt antalet missade bokstäver. den genomsnittliga svarslatensen är kombinationen av flera mätningar (svarstid, antal felaktiga svar och antal missade bokstäver. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-AOI-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .