Gebruik van een smartphone-applicatie om de prognose te voorspellen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde multiple sclerose. (MSST)
MS Screen Test: een smartphone-applicatie gebruiken om de prognose te voorspellen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een chronische demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel waarvoor de onderzoekers nu veel behandelingsalternatieven hebben. Deze behandelingen hebben een preventief doel en de gegevens in de literatuur duiden op de belangstelling voor het snel bereiken van optimale controle over de ziekte om het risico op langdurige invaliditeitsprogressie te verminderen.
Een van de huidige onvervulde behoeften is het hebben van markers die op individueel niveau kunnen worden gebruikt om de langetermijnprognose te voorspellen en zo een optimaal en gepersonaliseerd therapeutisch management voor te stellen.
Klassiek gebruikte klinische markers voldoen niet aan deze behoefte. Erkend wordt dat er sprake is van een zogenaamd stil beloop van MS (niet meetbaar aan de hand van klinische parameters), dat zich na enkele maanden of jaren kan uiten als een fysieke of cognitieve beperking.
MRI is het referentieonderzoek voor het monitoren van de subklinische activiteit van de ziekte, maar maakt het niet mogelijk de neurodegeneratieve kant van de ziekte te beoordelen. Andere bloed- of beeldmerkers worden onderzocht, maar zijn nog niet bruikbaar in de dagelijkse praktijk.
Het project heeft tot doel de belangstelling voor het gebruik van digitale biomarkers te evalueren, gebaseerd op een snelle beoordeling van patiënten met behulp van een lokaal ontwikkelde mobiele applicatie (MS Screen Test - MSST) om de evolutionaire prognose van de ziekte te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Lille University Hospital
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- LYON Civil Hospital
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Nice University Hospital
-
Nîmes, Frankrijk, 30900
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Rouen University Hospital
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Toulouse University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt tussen 18 en 60 jaar oud
- Een diagnose van relapsing-remitting MS presenteren, gedefinieerd volgens de criteria van McDonald 2017, bevestigd binnen 6 maanden vóór opname
- Starten van de eerstelijnsbehandeling (interferon bèta, glatirameeracetaat, teriflunomide, dimethylfumaraat)
- Het hebben van een hersen- en cervicale MRI in OFSEP-formaat, binnen 6 maanden voorafgaand aan opname
- Geen terugval binnen 30 dagen voorafgaand aan opname
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een motorisch, visueel of cognitief tekort dat geen verband houdt met MS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheidstest in MMST-resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de gemiddelde snelheid (in tikken per seconde of Hz) voor de dominante en niet-dominante hand
|
12 maanden
|
|
behendigheidstest in MMST-resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
benodigde tijd (in seconden) om de bal naar het doel te brengen, evenals de werkelijke tijd dat de bal in het doel wordt vastgehouden (uitgedrukt als een percentage van de totale opnametijd)
|
12 maanden
|
|
synchronisatietest in MMST-resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het gemiddelde tijdsinterval uitgedrukt in milliseconden tussen de linker- en rechterindexstreken.
|
12 maanden
|
|
visuele test in MMST-resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aantal letters gezien
|
12 maanden
|
|
Cognitieve test in MMST-resultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de gemiddelde reactielatentie (de tijd in milliseconden tussen weergave en klik op een goed antwoord), uitgedrukt in milliseconden, het aantal foute antwoorden en het aantal gemiste letters. de gemiddelde responslatentie is de combinatie van meerdere metingen (responstijd, aantal foute antwoorden en aantal gemiste letters). |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-AOI-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .