Uso de um aplicativo de smartphone para prever o prognóstico em pacientes com esclerose múltipla recentemente diagnosticada. (MSST)
Teste de tela MS: usando um aplicativo de smartphone para prever o prognóstico em pacientes com esclerose múltipla recém-diagnosticada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença desmielinizante crônica do sistema nervoso central para a qual os investigadores têm agora muitas alternativas de tratamento. Estes tratamentos têm um objetivo preventivo e os dados da literatura sugerem o interesse em alcançar rapidamente o controlo ideal da doença, a fim de diminuir o risco de progressão da incapacidade a longo prazo.
Uma das necessidades atuais não atendidas é ter marcadores que possam ser usados em nível individual para prever o prognóstico a longo prazo, a fim de propor um manejo terapêutico ideal e personalizado.
Os marcadores clínicos classicamente utilizados não atendem a essa necessidade. É reconhecido que existe um chamado curso silencioso da EM (não mensurável por parâmetros clínicos), que pode, após vários meses ou anos, ser expresso como uma deficiência física ou cognitiva.
A ressonância magnética é o exame de referência para monitorar a atividade subclínica da doença, mas não permite avaliar o lado neurodegenerativo da doença. Outros marcadores sanguíneos ou de imagem estão sendo estudados, mas ainda não são utilizáveis na prática diária.
O projeto tem como objetivo avaliar o interesse na utilização de biomarcadores digitais, a partir de uma avaliação rápida de pacientes por meio de um aplicativo móvel desenvolvido localmente (MS Screen Test - MSST) para prever o prognóstico evolutivo da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Lille University Hospital
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Lyon, França, 69000
- LYON Civil Hospital
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Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
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Nice, França, 06000
- Nice University Hospital
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Nîmes, França, 30900
- Nîmes University Hospital
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Paris, França, 75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
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Rennes, França, 35033
- Rennes University Hospital
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Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
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Strasbourg, França, 67000
- Strasbourg University Hospital
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Toulouse, França, 31059
- Toulouse University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente entre 18 e 60 anos de idade
- Apresentar um diagnóstico de EM recorrente-remitente definido de acordo com os critérios McDonald 2017 confirmado nos 6 meses anteriores à inclusão
- Iniciar tratamento de primeira linha (interferon beta, acetato de glatirâmero, teriflunomida, fumarato de dimetila)
- Realizar uma ressonância magnética encefálica e cervical no formato OFSEP, nos 6 meses anteriores à inclusão
- Nenhuma recaída nos 30 dias anteriores à inclusão
Critério de exclusão:
- presença de déficit motor, visual ou cognitivo não relacionado à EM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de velocidade nos resultados do MMST
Prazo: 12 meses
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a velocidade média (em toques por segundo ou Hz) para a mão dominante e não dominante
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12 meses
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teste de agilidade nos resultados do MMST
Prazo: 12 meses
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tempo necessário (em segundos) para levar a bola até o alvo, bem como o tempo real que a bola permanecerá dentro do alvo (expresso como uma porcentagem do tempo total de registro)
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12 meses
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teste de sincronização nos resultados do MMST
Prazo: 12 meses
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o intervalo de tempo médio expresso em milissegundos que separa os traços de índice esquerdo e direito.
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12 meses
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teste visual nos resultados do MMST
Prazo: 12 meses
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número de letras vistas
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12 meses
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Teste cognitivo nos resultados do MMST
Prazo: 12 meses
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a latência média de resposta (o tempo em milissegundos entre a exibição e o clique em uma resposta boa) expressa em milissegundos, o número de respostas erradas, bem como o número de letras perdidas. a latência média de resposta é a combinação de múltiplas medidas (tempo de resposta, número de respostas erradas e número de letras perdidas. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-AOI-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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