새로 진단된 다발성 경화증 환자의 예후 예측을 위한 스마트폰 애플리케이션의 활용. (MSST)
MS 스크린 테스트: 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 새로 진단된 다발성 경화증 환자의 예후 예측
다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 만성 탈수초 질환으로, 연구자들은 현재 이에 대한 많은 치료 대안을 갖고 있습니다. 이러한 치료에는 예방적 목표가 있으며 문헌의 데이터는 장기적인 장애 진행 위험을 줄이기 위해 질병의 최적 제어를 신속하게 달성하는 데 관심이 있음을 시사합니다.
현재 충족되지 않은 요구 중 하나는 최적의 개인화된 치료 관리를 제안하기 위해 장기 예후를 예측하기 위해 개인 수준에서 사용할 수 있는 마커를 갖는 것입니다.
고전적으로 사용되는 임상 마커는 이러한 요구를 충족하지 않습니다. MS에는 소위 침묵 경과(임상적 변수로 측정할 수 없음)가 있으며, 이는 몇 달 또는 몇 년 후에 신체적 또는 인지적 장애로 나타날 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
MRI는 질병의 무증상 활동을 모니터링하기 위한 참고 검사이지만 질병의 신경퇴행성 측면을 평가할 수는 없습니다. 다른 혈액 또는 영상 표지자가 연구되고 있지만 아직 일상적인 실습에서 사용할 수는 없습니다.
이 프로젝트는 질병의 진화적 예후를 예측하기 위해 국내에서 개발된 모바일 애플리케이션(MS 스크린 테스트 - MSST)을 사용하여 환자에 대한 신속한 평가를 기반으로 디지털 바이오마커 사용에 대한 관심을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Lille University Hospital
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Lyon, 프랑스, 69000
- LYON Civil Hospital
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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Nîmes, 프랑스, 30900
- Nîmes University Hospital
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Paris, 프랑스, 75013
- Paris University Hospital - la pitié salpétriere
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Strasbourg University Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Toulouse University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 포함 전 6개월 이내에 확인된 McDonald 2017 기준에 따라 정의된 재발 완화형 MS 진단 제시
- 1차 치료 시작(인터페론베타, 글라티라머아세테이트, 테리플루노마이드, 디메틸푸마르산염)
- 포함 전 6개월 이내에 OFSEP 형식의 뇌 및 자궁경부 MRI를 촬영한 경우
- 포함 전 30일 이내에 재발 없음
제외 기준:
- MS와 관련되지 않은 운동, 시각 또는 인지 결함의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMST 결과의 속도 테스트
기간: 12 개월
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주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손의 평균 속도(초당 탭 수 또는 Hz)
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12 개월
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MMST 결과의 민첩성 테스트
기간: 12 개월
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공을 목표물에 가져오는 데 필요한 시간(초)과 공이 목표물 안에 머무는 실제 시간(총 기록 시간에 대한 백분율로 표시)
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12 개월
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MMST 결과의 동기화 테스트
기간: 12 개월
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왼쪽과 오른쪽 인덱스 스트로크를 구분하는 밀리초 단위로 표시되는 평균 시간 간격입니다.
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12 개월
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MMST 결과의 시각적 테스트
기간: 12 개월
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본 글자 수
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12 개월
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MMST 결과의 인지 테스트
기간: 12 개월
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밀리초로 표시되는 평균 응답 대기 시간(표시와 올바른 답변 클릭 사이의 시간(밀리초)), 오답 수 및 놓친 문자 수. 평균 응답 대기 시간은 여러 측정값(응답 시간, 오답 수, 누락된 문자 수)의 조합입니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-AOI-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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