フロリダ州の成人の人口ベースのサンプルにおけるSARS-CoV-2 (COVID-19) 免疫監視
2022年9月30日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
フロリダ州の成人の人口ベースのサンプルにおけるSARS-CoV-2免疫監視
この研究の全体的な目標は、SARS-CoV-2 に対する免疫応答 (IgG) を理解して、このウイルスの自然史における重大な知識のギャップを埋め、将来の感染軽減の取り組みの展開に情報を提供することです。
研究チームは、SARS-CoV-2に対する循環IgG抗体の有病率と血清有病率に関連する要因を評価することを目的としている。
これらのデータは、ウイルスにさらされた総人口（無症候性および症候性）、自然免疫によって保護される可能性のある人口の割合、および感受性のある人口の割合を推定するために使用されます。
この研究から得られたデータはフロリダ州保健省と共有されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- フロリダ州ヒルズボロ郡在住
- 18歳以上
- 現在、SARS-CoV-2感染の症状は出ていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者は18～34歳
参加者は郵送で招待状を受け取り、面接時に発熱していない18～34歳の最大300人。
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抗体分析のために10mlの血液が採取されます。
SARCS-CoV-2検査で陽性となった参加者は、4週間後と3か月後に追跡抗体検査に参加するよう招待される。
ウェックセル綿棒を使用して粘膜上皮から分泌物を収集します
人口統計、SARS-CoV-2曝露歴、過去の症状、感染症や病気のリスク増加に関連する併存症、免疫抑制状態、免疫抑制剤の使用などに関する情報を収集するために、ウェブを利用した簡単なアンケートが実施される。
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参加者は35～54歳
最大300名 郵送で招待状を受け取り、面接時に発熱していない35～54歳の参加者。
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抗体分析のために10mlの血液が採取されます。
SARCS-CoV-2検査で陽性となった参加者は、4週間後と3か月後に追跡抗体検査に参加するよう招待される。
ウェックセル綿棒を使用して粘膜上皮から分泌物を収集します
人口統計、SARS-CoV-2曝露歴、過去の症状、感染症や病気のリスク増加に関連する併存症、免疫抑制状態、免疫抑制剤の使用などに関する情報を収集するために、ウェブを利用した簡単なアンケートが実施される。
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参加者は55～64歳
郵送で招待状を受け取り、面接時に発熱していない35～54歳の参加者最大300名。
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抗体分析のために10mlの血液が採取されます。
SARCS-CoV-2検査で陽性となった参加者は、4週間後と3か月後に追跡抗体検査に参加するよう招待される。
ウェックセル綿棒を使用して粘膜上皮から分泌物を収集します
人口統計、SARS-CoV-2曝露歴、過去の症状、感染症や病気のリスク増加に関連する併存症、免疫抑制状態、免疫抑制剤の使用などに関する情報を収集するために、ウェブを利用した簡単なアンケートが実施される。
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65歳以上の参加者
郵送で招待状を受け取り、面接時に発熱していない35～54歳の参加者最大300名。
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抗体分析のために10mlの血液が採取されます。
SARCS-CoV-2検査で陽性となった参加者は、4週間後と3か月後に追跡抗体検査に参加するよう招待される。
ウェックセル綿棒を使用して粘膜上皮から分泌物を収集します
人口統計、SARS-CoV-2曝露歴、過去の症状、感染症や病気のリスク増加に関連する併存症、免疫抑制状態、免疫抑制剤の使用などに関する情報を収集するために、ウェブを利用した簡単なアンケートが実施される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回訪問時にSARS-CoV-2抗体検査で陽性反応を示した参加者の割合
時間枠：勉強開始時
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研究への招待状に返信したすべての参加者は、ウェブベースのアンケートに回答した後、SARS-CoV-2抗体の検査を受けます。
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勉強開始時
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2回目の訪問時にSARS-CoV-2抗体検査で陽性となった参加者の割合
時間枠：4週間目
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最初の研究訪問時にSARS-CoV-2抗体検査で陽性反応が出た参加者は、4週間後に再度SARS-CoV-2抗体検査を受けることになる。
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4週間目
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3回目の訪問時にSARS-CoV-2抗体検査で陽性となった参加者の割合
時間枠：3ヶ月目
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2回目の治験訪問時にSARS-CoV-2抗体検査で陽性反応が出た参加者は、3か月後に再度SARS-CoV-2抗体検査を受けることになる。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna R Giuliano, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月17日
一次修了 (実際)
2021年7月25日
研究の完了 (実際)
2021年7月25日
試験登録日
最初に提出
2020年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月16日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-20635
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。