Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный надзор за SARS-CoV-2 (COVID-19) среди популяционной выборки взрослых во Флориде

30 сентября 2022 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Иммунный надзор за SARS-CoV-2 среди популяционной выборки взрослых во Флориде

Общая цель этого исследования - понять иммунный ответ (IgG) на SARS-CoV-2, чтобы заполнить критические пробелы в знаниях о естественном течении этого вируса и дать информацию для разработки будущих усилий по смягчению последствий инфекции. Исследовательская группа стремится оценить распространенность циркулирующих антител IgG к SARS-CoV-2 и факторы, связанные с серораспространенностью. Эти данные будут использоваться для оценки общей численности населения, подвергшегося воздействию вируса (бессимптомного и симптоматического), доли населения, которая может быть защищена естественным иммунитетом, и доли восприимчивой части населения. Данные, полученные в результате этого исследования, будут переданы в Департамент здравоохранения Флориды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Житель округа Хиллсборо, Флорида.
  • 18 лет и старше
  • В настоящее время нет симптомов инфекции SARS-CoV-2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Возраст участников от 18 до 34 лет.
До 300 участников в возрасте от 18 до 34 лет, получивших приглашение по почте и у которых на момент интервью не было лихорадки.
Диагностический тест: Анализ антител к SARS-CoV-2
Для анализа на антитела возьмут 10 мл крови. Участники с положительным тестом на SARCS-CoV-2 будут приглашены для участия в последующем тестировании на антитела через 4 недели и через 3 месяца.
Диагностический тест: Сбор мазков Weck-cel
Тампон Weck-cel будет использоваться для сбора выделений из эпителия слизистой оболочки.
Поведенческий: Веб-анкета
Для сбора информации, связанной с демографией, историей воздействия SARS-CoV-2, прошлыми симптомами, сопутствующими заболеваниями, связанными с повышенным риском инфицирования и заболевания, а также статусом иммуносупрессии и использованием иммунодепрессантов, будет введен краткий веб-анкетный опрос.
Возраст участников 35-54 года
До 300 участников в возрасте от 35 до 54 лет, получивших приглашение по почте и у которых на момент интервью не было лихорадки.
Диагностический тест: Анализ антител к SARS-CoV-2
Для анализа на антитела возьмут 10 мл крови. Участники с положительным тестом на SARCS-CoV-2 будут приглашены для участия в последующем тестировании на антитела через 4 недели и через 3 месяца.
Диагностический тест: Сбор мазков Weck-cel
Тампон Weck-cel будет использоваться для сбора выделений из эпителия слизистой оболочки.
Поведенческий: Веб-анкета
Для сбора информации, связанной с демографией, историей воздействия SARS-CoV-2, прошлыми симптомами, сопутствующими заболеваниями, связанными с повышенным риском инфицирования и заболевания, а также статусом иммуносупрессии и использованием иммунодепрессантов, будет введен краткий веб-анкетный опрос.
Возраст участников 55-64 года
До 300 участников в возрасте от 35 до 54 лет, получивших приглашение по почте и у которых на момент интервью не было лихорадки.
Диагностический тест: Анализ антител к SARS-CoV-2
Для анализа на антитела возьмут 10 мл крови. Участники с положительным тестом на SARCS-CoV-2 будут приглашены для участия в последующем тестировании на антитела через 4 недели и через 3 месяца.
Диагностический тест: Сбор мазков Weck-cel
Тампон Weck-cel будет использоваться для сбора выделений из эпителия слизистой оболочки.
Поведенческий: Веб-анкета
Для сбора информации, связанной с демографией, историей воздействия SARS-CoV-2, прошлыми симптомами, сопутствующими заболеваниями, связанными с повышенным риском инфицирования и заболевания, а также статусом иммуносупрессии и использованием иммунодепрессантов, будет введен краткий веб-анкетный опрос.
Участники 65 лет и старше
До 300 участников в возрасте от 35 до 54 лет, получивших приглашение по почте и у которых на момент интервью не было лихорадки.
Диагностический тест: Анализ антител к SARS-CoV-2
Для анализа на антитела возьмут 10 мл крови. Участники с положительным тестом на SARCS-CoV-2 будут приглашены для участия в последующем тестировании на антитела через 4 недели и через 3 месяца.
Диагностический тест: Сбор мазков Weck-cel
Тампон Weck-cel будет использоваться для сбора выделений из эпителия слизистой оболочки.
Поведенческий: Веб-анкета
Для сбора информации, связанной с демографией, историей воздействия SARS-CoV-2, прошлыми симптомами, сопутствующими заболеваниями, связанными с повышенным риском инфицирования и заболевания, а также статусом иммуносупрессии и использованием иммунодепрессантов, будет введен краткий веб-анкетный опрос.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с положительным результатом на антитела к SARS-CoV-2 при первом посещении
Временное ограничение: В начале исследования
Все участники, ответившие на письмо-приглашение на исследование, будут протестированы на антитела к SARS-CoV-2 после заполнения веб-анкеты.
В начале исследования
Процент участников с положительным результатом на антитела к SARS-CoV-2 при втором посещении
Временное ограничение: В 4 недели
Участники, которые дали положительный результат на антитела к SARS-CoV-2 во время первого визита в рамках исследования, будут снова проверены на наличие антител к SARS-CoV-2 через 4 недели.
В 4 недели
Процент участников с положительным результатом на антитела к SARS-CoV-2 при третьем посещении
Временное ограничение: В 3 месяца
Участники, которые дали положительный результат на антитела к SARS-CoV-2 во время второго исследовательского визита, будут снова проверены на антитела к SARS-CoV-2 через 3 месяца.
В 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-20635

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ антител к SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться