Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór immunologiczny SARS-CoV-2 (COVID-19) wśród populacji dorosłych na Florydzie

30 września 2022 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Nadzór immunologiczny SARS-CoV-2 wśród populacji dorosłych na Florydzie

Ogólnym celem tego badania jest zrozumienie odpowiedzi immunologicznej (IgG) na SARS-CoV-2 w celu wypełnienia krytycznych luk w wiedzy na temat naturalnej historii tego wirusa i poinformowania o rozwoju przyszłych wysiłków w zakresie łagodzenia infekcji. Celem zespołu badawczego jest ocena rozpowszechnienia krążących przeciwciał IgG przeciwko SARS-CoV-2 oraz czynników związanych z seroprewalencją. Dane te zostaną wykorzystane do oszacowania całkowitej populacji, która była narażona na wirusa (bezobjawowa i objawowa), odsetka populacji, który może być chroniony przez naturalną odporność, oraz odsetka, który jest podatny. Dane uzyskane z tych badań zostaną udostępnione Departamentowi Zdrowia Florydy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec hrabstwa Hillsborough na Florydzie
  • 18 lat lub więcej
  • Obecnie nie wykazuje objawów zakażenia SARS-CoV-2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wiek uczestników 18-34 lata
Do 300 uczestników w wieku 18-34 lat, którzy otrzymali zaproszenie pocztą i nie mają gorączki w czasie wywiadu.
Test diagnostyczny: Analiza przeciwciał SARS-CoV-2
Zostanie pobrane 10 ml krwi do analizy przeciwciał. Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na SARCS-CoV-2, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu kontrolnym na obecność przeciwciał po 4 tygodniach i 3 miesiącach.
Test diagnostyczny: Pobieranie wymazów Weck-cel
Do pobrania wydzieliny z nabłonka błony śluzowej zostanie użyty wymaz Weck-cel
Behawioralne: Kwestionariusz internetowy
Przeprowadzony zostanie krótki kwestionariusz internetowy w celu zebrania informacji związanych z danymi demograficznymi, historią narażenia na SARS-CoV-2, przebytymi objawami, chorobami współistniejącymi związanymi ze zwiększonym ryzykiem infekcji i choroby, a także statusem immunosupresji i stosowaniem leków immunosupresyjnych.
Wiek uczestników 35-54 lata
Maksymalnie 300 Uczestników w wieku 35-54 lat, którzy otrzymali zaproszenie pocztą i nie mają gorączki w momencie przeprowadzania wywiadu.
Test diagnostyczny: Analiza przeciwciał SARS-CoV-2
Zostanie pobrane 10 ml krwi do analizy przeciwciał. Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na SARCS-CoV-2, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu kontrolnym na obecność przeciwciał po 4 tygodniach i 3 miesiącach.
Test diagnostyczny: Pobieranie wymazów Weck-cel
Do pobrania wydzieliny z nabłonka błony śluzowej zostanie użyty wymaz Weck-cel
Behawioralne: Kwestionariusz internetowy
Przeprowadzony zostanie krótki kwestionariusz internetowy w celu zebrania informacji związanych z danymi demograficznymi, historią narażenia na SARS-CoV-2, przebytymi objawami, chorobami współistniejącymi związanymi ze zwiększonym ryzykiem infekcji i choroby, a także statusem immunosupresji i stosowaniem leków immunosupresyjnych.
Wiek uczestników 55-64 lata
Do 300 uczestników w wieku 35-54 lata, którzy otrzymali zaproszenie pocztą i nie mają gorączki w czasie wywiadu.
Test diagnostyczny: Analiza przeciwciał SARS-CoV-2
Zostanie pobrane 10 ml krwi do analizy przeciwciał. Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na SARCS-CoV-2, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu kontrolnym na obecność przeciwciał po 4 tygodniach i 3 miesiącach.
Test diagnostyczny: Pobieranie wymazów Weck-cel
Do pobrania wydzieliny z nabłonka błony śluzowej zostanie użyty wymaz Weck-cel
Behawioralne: Kwestionariusz internetowy
Przeprowadzony zostanie krótki kwestionariusz internetowy w celu zebrania informacji związanych z danymi demograficznymi, historią narażenia na SARS-CoV-2, przebytymi objawami, chorobami współistniejącymi związanymi ze zwiększonym ryzykiem infekcji i choroby, a także statusem immunosupresji i stosowaniem leków immunosupresyjnych.
Uczestnicy 65 lat i starsi
Do 300 uczestników w wieku 35-54 lata, którzy otrzymali zaproszenie pocztą i nie mają gorączki w czasie wywiadu.
Test diagnostyczny: Analiza przeciwciał SARS-CoV-2
Zostanie pobrane 10 ml krwi do analizy przeciwciał. Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na SARCS-CoV-2, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu kontrolnym na obecność przeciwciał po 4 tygodniach i 3 miesiącach.
Test diagnostyczny: Pobieranie wymazów Weck-cel
Do pobrania wydzieliny z nabłonka błony śluzowej zostanie użyty wymaz Weck-cel
Behawioralne: Kwestionariusz internetowy
Przeprowadzony zostanie krótki kwestionariusz internetowy w celu zebrania informacji związanych z danymi demograficznymi, historią narażenia na SARS-CoV-2, przebytymi objawami, chorobami współistniejącymi związanymi ze zwiększonym ryzykiem infekcji i choroby, a także statusem immunosupresji i stosowaniem leków immunosupresyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek Uczestników, u których podczas pierwszej wizyty uzyskano pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Na początku studiów
Wszyscy uczestnicy, którzy odpowiedzą na zaproszenie do udziału w badaniu, zostaną poddani testowi na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 po wypełnieniu kwestionariusza internetowego.
Na początku studiów
Odsetek Uczestników, u których wynik testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 był dodatni podczas drugiej wizyty
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 podczas pierwszej wizyty studyjnej, zostaną ponownie przebadani na obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 po 4 tygodniach.
W wieku 4 tygodni
Odsetek Uczestników, u których podczas trzeciej wizyty uzyskano pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 podczas drugiej wizyty badawczej, zostaną ponownie poddani testowi na obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 po 3 miesiącach.
W wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-20635

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na Analiza przeciwciał SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj